Метформин MYLAN - метформин хидрохлорид - дозировка, странични ефекти, бременност - doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.

дозировка

При възрастни, Метформин Mylan може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални лекарства за диабет или с инсулин.

При деца и юноши над 10 години, Метформин Mylan може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.

Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин от първа линия след неуспех на диетата (вж. Точка 5.1).

Как да го взема + -

Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥90 ml/min)

Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства:

Препоръчителната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, 2 до 3 пъти на ден, приемана със или след хранене.

· След 10 до 15 дни дозировката ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.

При пациенти, приемащи висока доза метформин хидрохлорид (2 до 3 g/ден), две таблетки метформин Mylan 500 mg могат да бъдат заменени с 1 таблетка метформин Mylan 1000 mg. Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 3 g на ден, приемани в 3 разделени дози.

Ако се обмисля заместване на друго перорално антидиабетно лекарство, предишното лечение трябва да бъде спряно и заменено с метформин в дозата, посочена по-горе.

В комбинация с инсулин:

Метформин и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.

Препоръчителната начална доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 850 mg, 2 до 3 пъти на ден, а инсулинът ще се коригира според нивото на кръвната захар.

С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при възрастни хора, дозировката на метформин хидрохлорид трябва да бъде адаптирана към бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последния (вж. Точка 4.4).

GFR трябва да бъде оценен преди започване на лечение с лекарствен продукт, съдържащ метформин и поне веднъж годишно след това. При пациенти с риск от прогресираща бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст бъбречната функция трябва да се оценява по-често, например на всеки 3 до 6 месеца.

Максимална обща дневна доза (да се раздели на 2 до 3 дневни дози)

Други неща за разглеждане

Може да се обмисли намаляване на дозата в зависимост от влошаването на бъбречната функция.

Факторите, които могат да повишат риска от лактатна ацидоза (вж. Точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на метформин.

Началната доза не може да надвишава половината от максималната доза.

Възможни нежелани реакции + -

  • Лактатна ацидоза
  • Намалена абсорбция на витамин В12
  • Намаляване на нивата на серумен витамин В12
  • Мегалобластна анемия
  • Нарушение на вкуса
  • Стомашно-чревни смущения
  • Гадене
  • Повръщане
  • Диария
  • Болка в корема
  • Загуба на апетит
  • Ненормални тестове за чернодробна функция
  • Хепатит
  • Кожна реакция
  • Кожен еритем
  • Кожен сърбеж
  • Уртикария
  • Ацидотична диспнея
  • Хипотермия
  • Мускулни крампи
  • Реакция на свръхчувствителност
  • Анафилактична реакция
  • Бронхоспазъм

Следните нежелани реакции могат да се появят при лечение с метформин. Честотата се определя, както следва: много често: ³ 1/10; чести: ≥1/100,

Нарушения на нервната система

Нарушение на вкуса.

Стомашно-чревни нарушения, включително гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции най-често се проявяват при започване на лечението и в повечето случаи отзвучават спонтанно. За да ги предотвратите, се препоръчва да се прилага метформин в 2 или 3 дози през деня, по време на или в края на храненето. Постепенното увеличаване на дозата може също да подобри стомашно-чревния толеранс..

Отделни случаи на аномалии на чернодробни тестове или хепатит отзвучаващи при прекратяване на лечението с метформин.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Кожни реакции като еритема, сърбеж, уртикария

В публикувани и постмаркетингови данни, както и в контролирани клинични проучвания, проведени при малка педиатрична популация на възраст от 10 до 16 години, лекувани в продължение на една година, докладваните нежелани реакции са подобни на съобщаваните при възрастни по отношение на естеството и тежестта

Свързани с помощните вещества:

METFORMIN MYLAN съдържа серен диоксид (E220), който в редки случаи може да причини реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и бронхоспазъм.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.

Противопоказания + -

  • Свръхчувствителност към метформин
  • Сулфитна свръхчувствителност
  • Кетоацидоза при диабет
  • Диабетна прекома
  • Бъбречна недостатъчност (Clcr + Покажи повече - Покажи по-малко

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза).

Тежко бъбречно увреждане (GFRA остри състояния, които могат да повлияят на бъбречната функция, като:

o тежка инфекция;

Болест (особено остро заболяване или влошаване на хронично заболяване), което може да доведе до тъканна хипоксия като:

o декомпенсираща сърдечна недостатъчност;

o дихателна недостатъчност;

o скорошен инфаркт на миокарда;

Хепатоцелуларна недостатъчност, остро отравяне с алкохол, алкохолизъм.

Предпазни мерки при употреба + -

  • Показания и дозировки ограничени за възрастни и деца над 10 години
  • Кетоза
  • Продължително гладуване
  • Ацидотична диспнея
  • Мускулни крампи
  • Болка в корема
  • Астения
  • Хипотермия
  • Лактатна ацидоза
  • Мониторинг на серумен креатинин
  • Възрастен субект
  • Стабилна сърдечна недостатъчност
  • Бъбречна недостатъчност (30 + Покажи повече - Покажи по-малко