METFOGAMMA 1000MG X 120 Medimfarm
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТФОГАМА 1000 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Metfogamma 1000 е част от група лекарства за лечение на инсулино-независим диабет (диабет тип 2) при възрастни и деца над 10 години.
Metfogamma 1000 е лекарство, използвано за понижаване на кръвната захар при пациенти с диабет (тип 2), особено при пациенти с наднормено тегло, които не могат да постигнат правилен баланс на кръвната захар само чрез диета и физическа активност.
Възрастни
Metfogamma 1000 може да се използва самостоятелно или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или инсулин.
Намаляване на честотата на хронични усложнения на диабета е отбелязано при пациенти с наднормено тегло с диабет тип 2, лекувани с метформин като терапия от първа линия.
Деца над 10 години и юноши
Metfogamma 1000 може да се предписва самостоятелно или в комбинация с инсулин.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МЕТФОГАМА 1000 mg
Не използвайте МЕТФОГАМА 1000 mg
-ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки.
компоненти на METFOGAMMA 1000;.
-ако се появи диабетна кето-ацидоза, предварителен стадий на кома;
-ако сте диагностицирани с бъбречна недостатъчност или дисфункция;
-в случай на остри състояния, които могат да доведат до нарушена бъбречна функция, например:
дехидратация след повръщане или диария, сериозни инфекции, циркулаторен шок,
-ако трябва да извършите контрастни изследвания;
-в случай на остри или хронични състояния, които могат да причинят дефицит на кислород в тъканите, например: сърдечни или белодробни заболявания,
-ако сте имали скорошен инфаркт,
-чернодробна недостатъчност, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм;
-по време на кърмене.
Обърнете специално внимание с Metfogamma 1000 mg
Ако трябва да си направите рентгенологични изследвания с използване на интравенозни контрастни вещества, лечението с Metfogamma 1000 трябва да бъде спряно два дни преди такъв преглед и може да продължи само след още два дни, ако нивата на креатинин и урея са ограничени. нормално.
В случай на операция с обща анестезия или спинална анестезия, лечението с Metfogamma 1000 трябва да се прекрати 48 часа преди операцията и да се възобнови 48 часа след операцията.
В изключителни случаи едновременното лечение със сулфанилурейно производно или други лекарства може да предизвика нежелана реакция на значителен спад в кръвната глюкоза (хипогликемия). Клиничните му прояви са: внезапно изпотяване, тремор, сърцебиене, възбуда, булимия, парестезии в устната кухина, бледност, главоболие, безсъние, нарушения на съня, тревожност, нарушения в координацията на движенията, раздразнителност, депресия. Ако хипогликемията продължи, може да загубите съзнание. Можете да се възстановите от лека хипогликемия чрез незабавно поглъщане на глюкоза, захар или сладки храни. Ако не можете бързо да се възстановите от хипогликемия, трябва незабавно да посетите лекар.
Консумацията на големи количества етилов алкохол е риск за хипогликемия и/или лактатна ацидоза. Следователно, по време на лечението с Metfogamma 1000, трябва да спрете да пиете алкохол.
В някои случаи не могат да бъдат изключени нарушения на метаболизма на витамин В12. Затова Вашият лекар ще Ви препоръча да Ви прави годишна кръвна картина. Ако кръвната картина показва нарушения на кръвта, Вашият лекар може да Ви даде допълнителен витамин В12.
Поради факта, че натрупването на метформин хидрохлорид и произтичащият риск от лактатна ацидоза зависят главно от бъбречната функция, лечението с Metfogamma 1000 изисква нормална бъбречна функция.
Бъбречната функция (креатинин) и, ако е необходимо, клирънсът трябва да се наблюдават преди началото на лечението и на 6-месечни интервали по време на лечението (ако е необходимо, дори по-често, например при интеркурентни инфекции на дихателните и пикочните пътища при възрастни хора) и, ако е необходимо, клирънс. креатинин (напр. при възрастни хора).
Също така, преди и по време на лечението, трябва да се оценят чернодробните функционални параметри, тъй като рискът от лактатна ацидоза се увеличава с чернодробна дисфункция.
възрастен
Лечението с Metfogamma 1000 представлява известен риск при възрастните хора. Пациенти в напреднала възраст
(> 65 години) често имат недостатъчни органи и/или свързани заболявания. Тези състояния могат да увеличат риска от лактатна ацидоза по време на лечение с метформин хидрохлорид. Вашият лекар ще реши дали състоянието Ви позволява лечение с Metfogamma 1000.
При възрастните хора, като се има предвид, че бъбречната функция е ниска и че бъбречната недостатъчност увеличава риска от лактатна ацидоза, се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция. Определянето на плазмените концентрации на креатинина и, ако е необходимо, креатининовия клирънс, ако бъбречната функция е нормална, ще продължи лечението. При пациенти в напреднала възраст, ако е необходимо, може да се обмисли намаляване на дозата.
По време на терапията с Metfogamma 1000, диетата и равномерното разпределение на приема на въглехидрати през целия ден продължават. Ако имате наднормено тегло, продължете нискокалоричната диета.
Деца и юноши
Диагнозата на диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение с Metfogamma 1000.
Не е установен ефект върху растежа и пубертета, причинен от метформин хидрохлорид при деца; обаче няма дългосрочни резултати.
Поради това се препоръчва внимателно проследяване на възможните ефекти при деца, лекувани с метформин.
Метформин хидрохлорид сам по себе си не причинява хипогликемия. Но с инсулин или сулфонилурейно производство е необходимо повишено внимание.
Употреба на други лекарства
Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди, лекарства за лечение на високо кръвно налягане (инхибитори на конверсионните ензими), диуретици, антиастматични лекарства (ß-симпатомиметици) или сте изследвали йодни контрастни вещества.
Използване на METFOGAMMA 1000 mg с храна и напитки
По време на употребата на Metfogamma 1000 mg трябва да се спре употребата на алкохол.
Metfogamma 1000 mg се прилага по време на или след хранене поради възможни стомашно-чревни нежелани реакции, които могат да се появят след приложение на метформин хидрохлорид.
Също така е необходимо да се спазва диета с равномерно разпределение на въглехидратите през целия ден.
При пациенти с наднормено тегло трябва да се спазва диета с наднормено тегло.
Бременност и кърмене
Метформин хидрохлорид вече не се прилага на пациенти с диабет, които са бременни или планират да забременеят. Нивата на кръвната захар се коригират - в такива случаи - с инсулин, за да се намали рискът от фетални малформации.
Metfogamma 1000 не се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Metfogamma 1000 сам по себе си не причинява хипогликемия и следователно няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини. Съществува обаче риск от хипогликемия при използване на Metfogamma с други антидиабетни лекарства (сулфанилурейни продукти, инсулин, сулфонамиди, репаглинид).
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Метфогама 1000 mg
Винаги приемайте Metfogamma 1000 точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Възрастни:
Монотерапия и комбинация с други перорални антидиабетни средства
Обикновено препоръчителната начална доза е ½ филмирана таблетка с 1000 mg метформин хидрохлорид 2-3 пъти на ден, по време или след хранене. След 10-15 дни дозата може да се коригира в зависимост от нивото на кръвната Ви захар
Ако не се извършва контрол на кръвната захар, е необходимо да се увеличи дозата до максимум 3000 mg/ден.
Постепенното увеличаване на дозата има положителен ефект върху стомашно-чревната поносимост на лекарството.
Ако е предназначено да замести друг перорален антидиабет с Metfogamma 1000, прекратете приложението и започнете прилагането на метформин в горните дози.
Максималната дневна доза е 3 g метформин хидрохлорид.
Комбинация с инсулин
Метформин хидрохлорид и инсулин могат да бъдат комбинирани за по-добър контрол на кръвната глюкоза.
Обичайната препоръчителна начална доза е ½ филмирана таблетка с 1000 mg метформин хидрохлорид 2-3 пъти на ден, докато дозата на инсулина се регулира според нивата на кръвната захар.
възрастен
Поради възможността за нарушена бъбречна функция при възрастните хора, дозата на метформин ще бъде коригирана според стойностите на изследванията на бъбречния апарат.
Необходима е редовна оценка на бъбречната функция.
Деца над 10 години и юноши
Монотерапия и свързана с инсулин терапия:
- Обикновено началната доза е ½ филмирана таблетка с 1000 mg метформин хидрохлорид дневно, със или без храна.
- След 10-15 дни дозата може да се коригира в зависимост от нивото на кръвната Ви захар. Постепенното увеличаване на дозата има благоприятен ефект върху стомашно-чревния толеранс на лекарството. Максималната дневна доза е 2 g метформин хидрохлорид, разделени на 2-3 дози на ден.
Вземете филмирани таблетки без покритие със или без храна. Когато приемате 2 или повече филмирани таблетки, те трябва да бъдат разделени през деня, например 1 таблетка за закуска и една за вечеря.
Ако използвате повече Metfogamma 1000 mg, отколкото трябва
Отравянето с метформин хидрохлорид не причинява хипогликемия, но съществува риск от лактатна ацидоза.
В случай на съмнение за лактатна ацидоза или ако пациентът е имал анамнеза за предозиране с метформин хидрохлорид, например за самоубийство, е необходима спешна хоспитализация.
В повечето случаи лактатната ацидоза не се причинява от остро предозиране, а от състояния, споменати в противопоказания, като бъбречна недостатъчност.
Признаците за поява на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, мускулни болки, последвани след няколко часа от много бързо дишане (хипервентилация), световъртеж, кома. Клинично проявена смъртност от лактатна ацидоза от метформин хидрохлорид се наблюдава в 50% от случаите.
Лечение на лактатна ацидоза
Трябва спешно да отидете в болницата, за да бъдете хоспитализирани. Хемодиализата (пречистване на кръвта с диализен апарат) е най-ефективният метод за отстраняване на млечна киселина и метформин хидрохлорид. Симптоматичното лечение трябва да се фокусира върху стабилизиране на кръвообращението, възстановяване на киселинно-алкалния баланс и лечение на хипоксия.
Ако сте пропуснали да приемете Metfogamma 1000
Ако сте спрели да използвате Metfogamma 1000, продължете да използвате Metfogamma 1000, както е предписано от Вашия лекар.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Metfogamma 1000
Прекратяването на лечението може да доведе до неконтролирано повишаване на кръвната захар и с течение на времето могат да възникнат усложнения на диабета, включително очни, бъбречни и съдови нарушения.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Metfogamma 1000 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В началото на лечението приблизително 5-20% от лекуваните пациенти изпитват стомашно-чревни странични ефекти като гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, загуба на тегло, диария и метален вкус. По принцип не е необходимо да се спира лечението, тъй като тези нарушения изчезват, дори ако дозата не се промени. Постоянната диария изчезва при прекратяване на лечението. Чрез постепенно увеличаване на дозата и прием на Metfogamma 1000 по време на хранене, честотата и тежестта на стомашно-чревните нарушения могат да бъдат намалени.
Понякога могат да се появят главоболие, замаяност и умора.
В много редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност на кожата.
В единични случаи, поради намалена абсорбция на витамин В12 и фолиева киселина, могат да възникнат нарушения на хематопоезата под формата на мегалобластна анемия. Следователно, кръвна картина трябва да се прави ежегодно по време на лечението с Metfogamma 1000. Ако кръвната картина показва нарушения на кръвта, може да е необходим допълнителен витамин В12.
Често: Промени във вкуса
Хепатобилиарни нарушения
Аномалии на чернодробната функция или чернодробно възпаление (хепатит), което изчезва след спиране на приложението .
Ограничените данни показват при деца и юноши профил, подобен на този на възрастните, свързан със странични ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Метфогамма 1000
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Metfogamma 1000 след срока на годност, отбелязан на етикета след съкращението, използвано за изразяване на срока на годност.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Метформин 1000
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Една филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, съответстващ на 780 mg метформин.
Другите съставки са: хипромелоза (15000 CPS), повидон, магнезиев стеарат; филмът съдържа:
хипромелоза (5CPS), макрогол 6000, титанов диоксид (E 171).
Как изглежда Metfogamma 1000 и какво съдържа опаковката
Metfogamma 1000 се предлага под формата на продълговати филмирани таблетки, със средна линия от едната страна и средна бразда от другата страна, бели на цвят.
Кутия с 8 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.