Мерки за хранителна терапия в съответствие с Директивата за терапевтичните продукти - Каталог на лекарствените продукти

Следващата информация е извадка от Директивата за терапевтичните продукти

Хранителната терапия по смисъла на настоящите насоки е лекарство, което може да се предпише, което е насочено към хранително терапевтично лечение на редки вродени метаболитни заболявания или муковисцидоза (CF), ако е абсолютно необходимо като медицинска мярка (евентуално в комбинация с други мерки), иначе тежки психични или физическо увреждане или смърт. Хранителната терапия съгласно изречение 1 е част от плана за медицинско лечение и включва, по-специално, съвети относно избора и приготвянето на естествени храни и специфични за болестта диети, както и създаването и добавянето на хранителен план.

Хранителната терапия е насочена към пациента или съответните болногледачи. Честотата и продължителността на хранителната терапия са ориентирани към симптомите и трябва да бъдат индивидуално адаптирани към евентуално бързо променящото се състояние на пациента и метаболитната ситуация. Трябва да се вземат предвид специалните нужди на деца, юноши и бременни жени с редки вродени метаболитни заболявания и муковисцидоза. Хранителната терапия обикновено се предписва като индивидуална терапия,
но е възможно и като групова терапия. Хранителната терапия се предписва в единици от 30 минути. При терапевтична необходимост могат да се извършват няколко единици на ден.

Целите на хранителната терапия са подходящи за възрастта, физическо и психическо развитие, постигане на стабилно хранително състояние, предотвратяване на влошаване на последиците от заболяване или тяхното намаляване, избягване на усложнения, поддържане на постигнатия терапевтичен успех и подобрена продължителност на живота.

В допълнение към основните цели в параграф 3, хранителната терапия при редки вродени метаболитни заболявания (SAS) преследва по-специално следните допълнителни цели:

Стабилизиране или поддържане на зависими от възрастта метаболитни параметри в терапевтичния целеви диапазон,
Избягване на тежки умствени или физически увреждания и смърт,
Избягване на недостатъчно предлагане,
Избягване, смекчаване и терапия на метаболитни дисбаланси,
при бременни жени: избягване на ембрионални или фетални увреждания.

В допълнение към основните цели в параграф 3, хранителната терапия при муковисцидоза (CF) има следните цели:

Поддържане на нормално тегло,
Избягване на загуба на тегло.

Съдържание на хранителната терапия

Хранителната терапия на пациента или съответните болногледачи като лек, който може да се предпише, може да включва следните индивидуални мерки:

1. Хранителна терапевтична история и координация на терапевтичните цели.

2. Съвети относно специфичната за индикациите патофизиология.

3. Съвети относно специфичния за индикациите избор на храна, като се вземат предвид хранителните съставки от диетична гледна точка.

4. Съвети относно специфичните за индикациите принципи на хранене, като се обърне специално внимание на използването на балансирани храни, чийто състав е подходящ за компенсиране на съответния метаболитен дефект.

5. Съвети и подкрепа при практическото изпълнение на заместване на ензими, витамини, минерали, аминокиселини, мазнини или микроелементи.

6. Инструкции за провеждане и прилагане на ентерално хранене (хранене с глътка или тръба) и парентерално хранене в домашна среда.

7. Изчисляване и оценка на хранителните протоколи и разработване на съответни индивидуални препоръки.

8. Инструкции за практическото прилагане на диетичните мерки в ежедневието и в специални житейски ситуации.

9. Информация за диетичните продукти и информация за хранителните съставки.

10. Инструкции и съвети относно специфичните за индикацията техники за готвене и кухня и практически съвети за прилагане на индивидуалната диета.

Медицинска диагностика, сътрудничество и осигуряване на качеството

Хранителната терапия се предписва от договорни лекари, специализирани в грижите за пациенти с редки наследствени метаболитни заболявания или муковисцидоза. По правило това е човекът, който основно извършва специфично за заболяването лечение.

Преди първото предписване на хранителна терапия се изисква надеждна диагноза на рядко вродено метаболитно заболяване по смисъла на раздел 42 (1) или муковисцидоза. След първоначалната диагноза резултатите от мерките трябва да се проверят спрямо целевите спецификации и терапията да се коригира в зависимост от хранителния статус и текущата метаболитна ситуация.

За да постигне целите на терапията съгласно § 42, параграф 3, лекарят по договор трябва да събере следната информация от лекаря по договор, предписващ лекар, когато предписва хранителна терапия поради редки вродени метаболитни заболявания и муковисцидоза:

Текущо състояние на съответните метаболитни параметри или хранителни параметри (напр. Тегло),
Целеви стойности или коридори за съответните метаболитни параметри или хранителни параметри.

Те трябва да се спазват от терапевта в съответствие с параграфи 5 и 6.

В изключителни случаи хранителната терапия може да бъде предписана в съгласие с предписващия лекар в съответствие с параграф 1 от договорни лекари, които не са специализирани за лечение на редки вродени метаболитни заболявания или муковисцидоза. Това може да се случи по-специално, ако пациентът или съответното референтно лице посети договорния лекар в съответствие с параграф 1 с единствената цел да предпише. Предпоставката за това е пациентът да е получил предишната рецепта в съответствие с параграф 1 и че тя е била не по-голяма от преди 12 месеца.

Хранителната терапия за редки вродени метаболитни заболявания се осигурява от терапевти, които са квалифицирани за лечение и терапия на заболяването и които в допълнение към квалификациите, придобити в рамките на професионалното обучение, имат терапевтичен опит в лечението на редки вродени метаболитни заболявания при най-малко 75 пациенти, лекувани като част от Докажете поне една година професионален опит и следните специални знания:

Проблеми с храненето при кърмачета и малки деца и хранителни разстройства,
ентерално хранене и видове сонда и педиатрични продукти,
Болести и диететика при метаболитни нарушения:
- фамилна хиперхолестеролемия,
- Галактоземия и наследствена непоносимост към фруктоза,
- Фенилкетонурия,
Диети с ниско съдържание на протеини при вродени метаболитни нарушения,
Нарушения в разграждането на аминокиселините (основи и преглед),
Нарушения в разпадането на метаболизма на фенилаланин (PKU),
Нарушения в разграждането на аминокиселини с разклонена верига (MSUD),
Нарушения в разграждането на метаболизма на лизин (глутарова ацидурия),
Нарушения в разграждането на метаболизма на метионин (хомоцистинурия),
Нарушения на органоацидурията в метаболизма на пропионат и метилмалонат,
Дефекти на урейния цикъл,
Дефинирани от въглехидратите диети за нарушения в метаболизма на въглехидратите,
Гликогеноза,
Галактоземия,
Непоносимост към фруктоза,
Дефинирани с мазнини диети за нарушения в метаболизма на мазнините,
Нарушения в транспорта на екзогенни липиди (ß-окислителни нарушения),
Нарушения в метаболизма на мазнините и енергията (PDH дефекти, MAD дефекти).

Пациентите се броят като лекувани пациенти за всяка година след първата година от лечението по смисъла на предходното изречение. Терапия под ръководството на терапевт съгласно изречение 1 се приписва на необходимия обхват на терапевтичния опит. Специалните знания трябва да бъдат придобити по време на упражняване на професията или чрез допълнителна квалификация.

Хранителната терапия за муковисцидоза се осигурява от терапевти, които са квалифицирани за лечение и терапия на заболяването и които в допълнение към квалификациите, придобити в контекста на професионалното обучение, имат терапевтичен опит в лечението на муковисцидоза при поне 50 пациенти в рамките на най-малко една година професионален опит и следните специални знания докажи:

Хранителна ситуация на пациенти с муковисцидоза, като се вземе предвид повишената енергийна нужда, свързана с възрастта,
Изчисляване на енергийните нужди на пациенти с МВ,
Значение на мастноразтворимите витамини, минерали, микроелементи в диетата при CF.,
Храносмилателни ензими и ензимно заместване при CF,
Процедура за недохранване при кърмачета и малки деца, при юноши и възрастни,
Особености при бременност и кърмене,
Хранителна терапия при проблемни ситуации, напр. Б. тежка хронична диспнея, забавяне на пубертета, остеопения,
Специални характеристики на хранителната терапия при усложнения на органи, напр. Б.
- Захарен диабет,
- Цироза на черния дроб,
Хранителна терапия след трансплантация на органи.

На фона на сложността на редките вродени метаболитни заболявания или муковисцидоза е необходим непрекъснат обмен на информация и тясно професионално сътрудничество между лекуващия лекар и терапевта, за да се гарантира безопасността на пациентите и качеството на лечение извън Раздел 14. Чрез подходяща организация и инфраструктура терапевтът гарантира, че има сътрудничество с договорния лекар, отговорен за лечението на рядкото вродено метаболитно заболяване или муковисцидоза в съответствие с параграф 1. За това не се изисква договорно споразумение. 4 Подробностите трябва да бъдат регламентирани в споразуменията съгласно § 125 SGB V.

Оценка на въвеждането на хранителна терапия

Три години след влизането в сила на насоките, отговорният подкомитет на G-BA ще проучи въвеждането на хранителна терапия като лек, който може да се предпише при пациенти с редки вродени метаболитни заболявания и муковисцидоза и препоръча всички необходими промени в разпоредбите. Това също така включва хранителна терапия като дългосрочна терапевтична нужда, съгласно Приложение 2 на насоките.