МЕГУАН - BeHealthy

Търговско наименование: MEGUAN 500mg
Международно общо наименование: METFORMINUM - 500mg
Лекарствена форма: филмирани таблетки.
Парчета: 20 филмови таблетки.
Доза (концентрация): 500 mg
Презентация: BOX X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. ФИЛМ.
Производител: GEDEON
Държава Румъния
CIM код: W13955001

behealthy

ATC код: A10BA02
A - храносмилателен тракт и метаболизъм
A10 - антидиабетна терапия
A10BA - бигуанид

индикации

Лечение на диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло, когато само диетата и упражненията не контролират адекватно кръвната захар.

  • При възрастни, филмирани таблетки Meguan могат да се използват самостоятелно или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или инсулин.
  • При деца над 10 години и юноши, филмирани таблетки Meguan могат да се използват самостоятелно или в комбинация с инсулин.При възрастни пациенти с наднормено тегло с диабет тип 2, на които се прилага метформин хидрохлорид като терапия от първа линия след не е осигурил адекватен гликемичен контрол, е демонстрирано намаляване на усложненията на диабета (вж. точка 5.1).

Монотерапия и в комбинация с други перорални антидиабетни средства

Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид 2 или 3 пъти на ден, приемана със или след хранене.

След 10 до 15 дни дозата трябва да се коригира според нивата на кръвната захар. Постепенното повишаване на дозата може да подобри стомашно-чревната поносимост.

Максималната препоръчителна доза е 3 g метформин хидрохлорид дневно, приемани в 3 разделени дози на ден.

Ако се предвижда преминаване от друго перорално антидиабетно средство: прекратете приложението и започнете лечение с метформин хидрохлорид в дозата, посочена по-горе.

За постигане на по-добър гликемичен контрол може да се използва комбинация от метформин хидрохлорид с инсулин. Метформин хидрохлорид се прилага в обичайната начална доза от 500 mg или 850 mg 2 или 3 пъти на ден, докато дозата на инсулина ще се коригира според нивата на кръвната глюкоза.

Поради възможността за намалена бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст, дозата на метформин хидрохлорид трябва да се коригира след оценка на бъбречната функция. Изисква се периодична оценка на бъбречната функция (вж. Точка 4.4).

Монотерапия и комбинация с инсулин

  • Мегуан филмирани таблетки може да се използва при деца над 10-годишна възраст и при юноши.
  • Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, даван веднъж дневно, със или без храна.След 10 до 15 дни дозата трябва да се коригира според нивата на кръвната глюкоза. Постепенното повишаване на дозата може да подобри стомашно-чревната поносимост. Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 2 g дневно, приемани в 2-3 разделени дози.Метод на администриране
  • Meguan се прилага перорално по време на или в края на хранене. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода, без да ги смачквате или дъвчете. Ако е необходима единична доза на ден, вземете я сутрин (за закуска). Ако дневната доза трябва да се приема на два приема, таблетките трябва да се приемат сутрин (за закуска) и вечер (за вечеря). (на вечеря).

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
  • Диабетна кетоацидоза, преддиабетна кома.
  • Бъбречно увреждане или бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 400 ml/min, показващ елиминиране на метформин хидрохлорид чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. часа.

Когато бъбречната функция е нарушена, бъбречният клирънс се намалява в същата пропорция като креатинин и по този начин елиминационният полуживот се удължава, което води до повишаване на плазмената концентрация на метформин хидрохлорид.

Деца и юноши:

Проучване с единична доза: Проучване с единична доза от 500 mg метформин хидрохлорид показва, че фармакокинетичният профил при деца е подобен на този при здрави възрастни.

Проучване с многократна доза: резултатите идват само от едно проучване.

След многократни дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни при деца и юноши, пиковите плазмени концентрации (Cmax) и системната експозиция (AUC0-t) са намалени съответно с приблизително 33% и 40% в сравнение с възрастни с диабет, които са получавали многократни дози от 500 mg дневно в продължение на 14 дни. Тъй като дозата се определя индивидуално въз основа на гликемичния контрол, тези данни са с ограничено клинично значение.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност.