MEDIKINET LM 10 mg гел LM - VIDAL
Справочни документи 1
СИНТЕЗ
помощно вещество и помощно вещество за капсулата: натриев лаурил сулфат
оцветител (помощно вещество): индиготин алуминиево езеро
капсулна обвивка: желатин, пречистена вода
оцветител (капсула): титанов диоксид, еритрозин, патентно синьо V
EEN без прагова доза: захароза
Условия за съхранение: Преди отваряне: На пазара
ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ
СЪСТАВ
Помощно вещество с известен ефект: Захароза (63,57 mg-72,71 mg/5 mg гел; 127,14 mg-145,42 mg/10 mg гел; 114,65 mg-131,13 mg/20 mg гел; 69,60 mg-79,61 mg/30 mg гел; 92,80 mg-106,14 mg/40 mg гел).
ПОКАЗАНИЯ
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Лечението с метилфенидат не е показано при всички деца с ADHD и решението за употреба на лекарството трябва да се основава на много внимателна оценка на тежестта и хроничността на симптомите на детето, като се вземе предвид състоянието на детето. Възраст (6-18 години).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече
ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ
Резултатите от кохортно проучване, включващо голяма популация от приблизително 3400 жени, изложени през първия триместър на бременността, не показват повишаване на общия риск от вродени дефекти. В сравнение с неекспонираната бременност се наблюдава малко увеличение на честотата на сърдечни дефекти (комбиниран коригиран относителен риск, 1,3; 95% CI, 1,0-1,6), съответстващо на три допълнителни деца, родени със сърдечни дефекти на 1000 жени, изложени на метилфенидат по време на първи триместър на бременността.
Неонатална кардиореспираторна токсичност, включително тахикардия и фетален дихателен дистрес, е докладвана при спонтанно докладване.
Проучванията при животни са показали токсичност на метилфенидат само при репродукция в дози, токсични за майката (вж. Предклинична безопасност).