L-ТИРОКСИН СЪРБ 150 микрограма мл, перорални капки, флакон
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Левотироксин натрий | 150,0 µg |
| Помощни вещества с известно действие: 1 ml разтвор съдържа 203 mg алкохол и 0,50 mg полиоксиетиленирано хидрогенирано рициново масло. 1 бутилка от 15 ml = 450 капки. 1 капка = 5 µg L-тироксин. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| 95 процента v/v етилов алкохол |
| Полиоксиетиленирано хидрогенирано рициново масло |
| Пропиленгликол |
Терапевтични показания
Всички хипотиреоидизъм с висок или нисък произход, независимо дали е пълен или непълен.
Всички обстоятелства, независимо дали са свързани или не с хипотиреоидизъм, при които е желателно да се ограничи TSH.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Абсолютни: хипертиреоидизъм, декомпенсирано сърдечно заболяване.
Свързани: коронарна недостатъчност, аритмии.
Нелекувана надбъбречна недостатъчност.
Комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство при лечение на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Странични ефекти
Влошаване на всяко сърдечно заболяване (ангина, миокарден инфаркт, аритмии и др.).
Признаци на хипертиреоидизъм, като тахикардия, безсъние, възбудимост, главоболие, повишаване на температурата, изпотяване, бърза загуба на тегло, диария, трябва да прекъснат лечението за няколко дни, което ще бъде възобновено при по-ниски дози.
При деца, възможност за хиперкалциурия.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан (честота неизвестна): ангиоедем, обрив, уртикария.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Фертилитет, бременност и кърмене
Левотироксинът преминава много малко през плацентата и приложението му в подходящи дози няма фетални последици. Лечението с левотироксин трябва да продължи през цялата бременност, за да се осигури балансът на майката, необходим за успешното протичане на бременността (и по-специално за намаляване на риска от фетален хипотиреоидизъм). Клиничното и биологично наблюдение трябва да се засили възможно най-рано, и особено през първата половина на бременността, за да се адаптира лечението, ако е необходимо. Във всички случаи се препоръчва да се направи оценка на щитовидната жлеза на новороденото.