Lovastatin-ratiopharm® 40 mg таблетки

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
3. Как да приемате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg и за какво се използва?

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg е лекарство от групата на HMG-CoA редуктазни инхибитори или статини. Тези лекарства намаляват количеството холестерол и други мастни вещества, наречени триглицериди в кръвта. В кръвта има различни видове холестерол - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C).

Ловастатин може да намали количеството на "лошия" холестерол в кръвта и да увеличи количеството на "добрия" холестерол, когато само диетата и физическите упражнения не са достатъчни

при пациенти с повишени нива на LDL-C (първична хиперхолестеролемия)
при пациенти с повишени нива на LDL-C и триглицериди (комбиниран хиперхолестерол и хипертриглицеридемия), при условие че повишеният холестерол е в центъра на лечението.

Трябва да поддържате диета с нисък холестерол, докато приемате това лекарство.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg не трябва да се приема,

Ако ти алергични срещу Ловастатин или някой от другите, споменати в раздел 6 Компоненти от това лекарство
ако в момента сте в Чернодробно заболяване или имате необясним и упорит Повишаване на някои чернодробни ензими (Серумни трансаминази) е налице
Ако ти бременна са или кърмене (вижте в "Бременност и кърмене")
ако сте на едно Обструкция на жлъчните пътища Страдайте
ако повторите или болки в мускулите или други мускулни болки по неизвестна причина имам
ако направите едно или повече от следните неща лекарство вземете:
- Итраконазол, кетоконазол или позаконазол (лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции)
- Еритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотици)
- ХИВ протеазни инхибитори като Б. индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир или делавирдин (използвани за лечение на СПИН)
- Нефазодон (използван за лечение на депресия).

Ако някое от горните се отнася за вас, моля свържете се с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Lovastatin-ratiopharm® 40 mg, ако:

Преди и по време на лечението с Lovastatin Teva Pharma, Вашият лекар вероятно ще направи прости кръвни изследвания, за да провери чернодробната и бъбречната Ви функция. Това е особено важно, когато

Имате проблеми с бъбреците.
Имате нелекуван хипотиреоидизъм.
По-възрастни сте (над 70 години).
Вече сте имали мускулно разстройство при лечение със статини или фибрати за понижаване на холестерола.
Редовно консумирате значителни количества алкохол.
Вие или член на вашето семейство имате наследствено мускулно заболяване.

Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на лечението с Lovastatin Teva Pharma, ако имате проблеми с кръвната захар (диабет) или ако сте изложени на риск от развитие на проблеми с кръвната захар. Рискът от развитие на нарушение на кръвната захар е, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако получите постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на това състояние може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Ако трябва да се подложите на операция, моля, кажете на лекуващия ви лекар, че приемате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg. Той ще ви каже дали трябва да спрете лечението с ловастатин преди операцията.

деца

Употребата на ловастатин при деца и юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва, тъй като безопасността и ефикасността на ловастатин при деца не са адекватно установени.

Прием на Lovastatin-ratiopharm® 40 mg заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят на действието на Lovastatin Teva 40 mg. Това включва:

Лекарства за понижаване на холестерола като Б. Производни на фибриновата киселина (гемфиброзил, безафибрат или фенофибрат)
Циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на имунната система)
Даназол (лекарство, използвано за лечение на ендометриоза или кисти на гърдата при жени)
високи дози на понижаващото холестерола лекарство ниацин (повече от 1 g на ден)
Амиодарон (антиаритмично лекарство)
Верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина или други сърдечно-съдови заболявания)
Фенпрокумон, аценокумарол или варфарин (лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта)
Фузидова киселина: Ако трябва да приемате фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, трябва временно да спрете приема на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да приемате Lovastatin-ratiopharm ® отново. Приемът на Lovastatin-ratiopharm ® заедно с фузидова киселина в редки случаи може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза). Вижте раздел 4. за повече информация относно рабдомиолизата.

Моля, вижте също раздел "Не приемайте Ловастатин-ratiopharm ® 40 mg"

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg с храна и напитки

Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които променят метаболизма на някои лекарства, включително ловастатин, увеличавайки риска от мускулни разстройства. Трябва да избягвате сок от грейпфрут по време на лечението с Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Не трябва да приемате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, ако сте бременна, планирате или подозирате бременност, тъй като няма данни за ефектите на Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg върху бременността. Ако забременеете, докато приемате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, спрете приема му незабавно и уведомете Вашия лекар.

Не е известно дали ловастатин се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства преминават в кърмата и могат да причинят сериозни нежелани реакции, не трябва да кърмите, докато приемате Lovastatin Teva Pharma 40 mg.

Шофиране и работа с машини

Ловастатин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, когато шофирате или работите с машини, имайте предвид, че замайването може да се появи често.

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg съдържа лактоза

Ето защо, моля, приемайте Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

3. Как да приемате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вечерта поглъщайте таблетките цели с вода. Можете да приемате таблетките с, преди или след хранене.

Ако Вашият лекар Ви е предписал да приемате таблетките два пъти дневно, приемайте ги със закуска и вечеря. Запазете предписаната ви диета по време на лечението.

Препоръчителната начална доза за понижаване на високия холестерол е 20 mg ловастатин веднъж дневно като единична доза вечер. Вашият лекар може да увеличи дозата до максимум 80 mg ловастатин на ден, който приемате като единична доза вечер или разделен на 40 mg ловастатин веднъж сутрин и вечер.

Вашият лекар може също да Ви даде по-ниска доза, особено ако приемате някои други лекарства (напр. Циклоспорин, гемфиброзил, ниацин, фибрат, даназол, амиодарон или верапамил) или ако имате тежки бъбречни проблеми. Може да се наложи Вашият лекар да коригира тази доза, за да постигне най-добър ефект.

Продължителност на приложението

Лечението с Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg обикновено е дългосрочно лечение; Вашият лекар ще определи продължителността на лечението.

Ако сте приели повече от необходимата доза Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg

Ако сте приели повече таблетки от предписаното, моля свържете се веднага на Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Lovastatin Teva 40 mg

Предприеме Не вземете двойно количество, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете да го приемате, както е предписано.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Главоболие, световъртеж
Замъглено зрение
Метеоризъм, диария, запек, гадене, лошо храносмилане (диспепсия), коремна болка
кожен обрив
Мускулни крампи, мускулни болки. Ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението с ловастатин, моля, уведомете незабавно Вашия лекар. Моля, обърнете се и към раздел 2. "Предупреждения и предпазни мерки".

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Проблеми със съня, безсъние
Нарушения на вкуса
Сухота в устата, киселини в стомаха
сърбеж
Изтощение.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Гинекомастия
Възпаление на панкреаса (панкреатит), възпаление на лигавицата на устата
Болест на скелетната мускулатура (миопатия), разграждане на скелетните мускулни клетки (рабдомиолиза)
Оток
Стойностите на чернодробната функция могат да бъдат повлияни от Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Загуба на апетит
Психични разстройства (включително тревожност), депресия
Паразитни усещания, слабост, изтръпване, изтръпване или загуба на усещане в ръцете и краката, увреждане на паметта
Повърнете
Възпаление на черния дроб, жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите)
Косопад, някои кожни заболявания (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза)
Еректилна дисфункция
Повишаване на мускулния ензим (ниво на СК) в серума.
Постоянна мускулна слабост

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

кошмари
Загуба на паметта
Нарушения на сексуалната функция
Затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Нарушение на кръвната захар (диабет): рискът от развитие на нарушение на кръвната захар се увеличава, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението с Lovastatin Teva 40 mg.

Някои пациенти са имали алергични реакции към ловастатин. Ако подозирате, че може да сте алергични към ловастатин, незабавно уведомете Вашия лекар. Алергичните реакции могат да се проявят по следния начин:

Подуване на лицето или шията
Лупус-подобен синдром (свързан с обрив, дискомфорт в ставите и ефекти върху кръвните клетки)
Болки в мускулите и ставите и скованост
Промени в кръвната картина: намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да се разглежда като синини и кървене от носа; Увеличаване на типа бели кръвни клетки (еозинофилия), увеличаване на скоростта на утаяване
Възпаление на ставите и кръвоносните съдове
Възпалително заболяване, което може да доведе до обрив и мускулна слабост
Уртикария, зачервяване на кожата, сърбеж
Кожна чувствителност към светлина
треска
Зачервяване на лицето, треперене, затруднено дишане, общо чувство на заболяване.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка/контейнера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg

Активната съставка е: ловастатин.
Всяка таблетка съдържа 40 mg ловастатин.

Другите съставки са:
Лактоза монохидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, бутилхидроксианизол, патентно синьо V (E 131), хинолиново жълто (E 104), царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Как изглежда Lovastatin-ratiopharm® 40 mg и какво съдържа опаковката

Кръгли, леко изпъкнали, светлозелени таблетки със скосен ръб и прорез от едната страна; Диаметър 11 мм.

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg се предлага в опаковки от 30, 50 или 100 таблетки.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път през ноември 2015 г.