Lopegen 2mg x 10cps
Описание
Характеристики
рецензии
Сигнал за цената
Описание
Симптоматично лечение на остра диария при възрастни и юноши над 12 години.
Симптоматично лечение на остри епизоди на диария, свързани със синдром на раздразнените черва при възрастни на и над 18 години, след потвърждаване на диагнозата.
Възрастни и юноши над 12 години
Препоръчителната начална доза е 4 mg лоперамид хидрохлорид (2 капсули LOPEGEN), последван от 2 mg лоперамид хидрохлорид (1 капсула LOPEGEN) след всяко изхождане. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 12 mg лоперамид хидрохлорид (6 капсули LOPEGEN) Остра диария, свързана със синдром на раздразненото черво, след потвърждаване на диагнозата
Възрастни на 18 и повече години
Препоръчителната начална доза е 4 mg лоперамид хидрохлорид (2 капсули LOPEGEN), последвана от
2 mg лоперамид хидрохлорид (1 LOPEGEN капсула) след всяко изхождане или по препоръка на лекар. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 12 mg лоперамид хидрохлорид (6 капсули LOPEGEN).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Лоперамид е противопоказан при деца под 12-годишна възраст.
Не се изисква корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Въпреки че няма налични фармакокинетични данни при пациенти с чернодробно увреждане, лоперамид трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти поради намален метаболизъм в първия чернодробен пасаж (вж. Точка 4.4).
Капсулите се прилагат през устата и се поглъщат цели с чаша вода.
Това лекарство е противопоказано:
при пациенти с известна свръхчувствителност към лоперамид хидрохлорид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
при деца под 12 години.
при пациенти с остра дизентерия, характеризираща се с кървави изпражнения и висока температура;
при пациенти с остър улцерозен колит;
при пациенти с бактериален ентероколит, причинен от инвазивни микроорганизми, включително
Салмонела, шигела и кампилобактер;
при пациенти с псевдомембранозен колит, свързан с приложението на широкоспектърни антибиотици.
По принцип лоперамид не трябва да се дава, ако трябва да се избягва инхибиране на перисталтиката, поради възможния риск от значителни усложнения, включително: илеус, мегаколон и токсичен мегаколон. Лоперамид трябва да се преустанови незабавно, ако се появят запек, подуване на корема или илеус.
Лечението на диария с лоперамид е само симптоматично. Винаги, когато може да се определи основната етиология, трябва да се осигури специфично лечение, ако е подходящо (или когато е указано). При остра диария се дава приоритет на предотвратяване или възстановяване на изчерпването на течности и електролити. Това е особено важно при малки деца и при възрастни и уязвими пациенти с остра диария. Употребата на това лекарство не изключва прилагането на хидролитична и електролитна възстановителна терапия.
Лечението с лоперамид може да бъде придружено, ако е необходимо, от рехидратация. Необходимостта от течности и начинът на приложение (перорално, интравенозно) трябва да се определят в зависимост от тежестта на диарията, възрастта и клиничното състояние на пациента.
Тъй като постоянната диария може да е индикатор за евентуално сериозно заболяване, това лекарство не трябва да се използва продължително време, докато не бъде проучена причината за диарията.
В случай на остра диария, ако не се наблюдава подобрение в рамките на 48 часа след започване на лечението, лоперамид трябва да бъде преустановен, пациентът трябва да бъде посъветван да се консултира с лекар и схемата на лечение трябва да бъде преразгледана.
В случай на пациенти със СПИН, лекувани с лоперамид за диария, лечението трябва да се прекрати при първите признаци на коремно раздуване. При пациенти със СПИН и етиологичен колит
Съобщава се за инфекциозни случаи както на вирусни, така и на бактериални причини, лоперамид хидрохлорид в единични случаи на запек и повишен риск от токсичен мегаколон.
Въпреки че няма налични фармакокинетични данни при пациенти с чернодробно увреждане, лоперамид трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти поради намален метаболизъм при първо преминаване, тъй като може да доведе до относително предозиране. Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност за ЦНС.
Съобщава се за сърдечни събития, включително удължаване на QT интервала и torsade de pointes във връзка с предозиране. Някои случаи са били фатални (вж. Точка 4.9). Пациентите не трябва да надвишават препоръчаната доза и/или препоръчания период на лечение.
LOPEGEN съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
LOPEGEN съдържа метил пара-хидроксибензоат и n-пропил пара-хидроксибензоат. Може да причини алергични реакции (дори забавени).
Лекарства с подобни фармакологични свойства могат да увеличат действието на лоперамид, а тези, които ускоряват стомашно-чревния транзит, могат да намалят ефекта му.
Неклиничните данни показват, че лоперамид е субстрат за Р-гликопротеин.Едновременното приложение на лоперамид (16 mg еднократна доза) с хинидин или ритонавир, и двата инхибитора на P-гликопротеина, води до 2-3 пъти увеличение. плазмени концентрации на лоперамид. Клиничното значение на това фармакокинетично взаимодействие с P-гликопротеиновите инхибитори е неизвестно, ако лоперамид се прилага в препоръчваната доза.
Едновременното приложение на лоперамид (еднократна доза от 4 mg) и итраконазол, инхибитор на CYP3A4 и Р-гликопротеин, води до 3-4 пъти увеличение на плазмените концентрации на лоперамид. В същото проучване комбинацията от гемфиброзил, инхибитор на CYP2C8, води до приблизително 2-кратно увеличение на плазмените концентрации на лоперамид.
Максималното плазмено ниво на лоперамид се повишава 4 пъти с комбинацията от итраконазол и гемфиброзил, а общата плазмена експозиция е 13 пъти по-висока. Тези увеличения не са свързани с прояви на централната нервна система (ЦНС), както показват психомоторните тестове (напр. Субективна сънливост и тест за заместване с цифров символ).
Едновременното приложение на лоперамид (еднократна доза от 16 mg) и кетоконазол, инхибитор на CYP3A4 и P-гликопротеин, води до 5-кратно увеличение на плазмените концентрации на лоперамид. Това увеличение не е свързано с усилване на фармакодинамичните ефекти, измерено чрез пупилометрия.
Комбинацията с перорален дезмопресин води до 3-кратно повишаване на плазмените концентрации, вероятно поради бавна стомашно-чревна подвижност.
Безопасността не е установена при бременни жени, въпреки че проучванията при животни не са показали ембриотоксични и тератогенни ефекти. Подобно на други лекарства, приемането на лекарството по време на бременност, особено през първия триместър, не се препоръчва.
Малки количества лоперамид могат да се появят в кърмата. Поради това това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Ето защо жените, които са бременни или кърмят, трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ за подходящо лечение.
Ефектът върху плодовитостта не е оценен.
Лоперамид понякога причинява сънливост, умора, замаяност, загуба на съзнание или загуба на съзнание и поради това може да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране и работа с машини (вж. Точка 4.8). Ето защо се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.