LNC Therapeutics зелена светлина от FDA за фаза 1 клинично изпитване, оценяващо Xla1 в
LNC Therapeutics, френска биотехнологична компания, специализирана в изследванията и разработването на иновативни лекарства, използващи свойствата на ключови бактериални щамове в чревния микробиом, обяви днес, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила клиничното си искане за изпитване [1] за Xla1, неговият водещ кандидат за наркотици, който в момента се оценява при лечение на затлъстяване и метаболитни нарушения.
Xla1 е първото перорално лечение в своя клас, което използва уникален жив бактериален щам на Christensenella minuta. Получаването на това одобрение и скорошното производство на първата клинична партида в съответствие с добрите производствени практики вече позволява на LNC Therapeutics да обмисли стартирането на клинично изпитване фаза 1 в Съединените щати за оценка на безопасността и толерантността на Xla1 при пациенти със затлъстяване и свързани метаболитни разстройства.
Кристенсенела е бактерия, която е от съществено значение за здравето на микробиома на човешките черва. От откриването си през 2012 г., семейството бактерии Christensenellaceae показа, чрез няколко научни публикации в Европа, САЩ и Азия, силен потенциал в превенцията на затлъстяването и свързаните с него метаболитни заболявания. Липсата му в чревния микробиом всъщност е основен фактор за развитието на затлъстяване и няколко метаболитни нарушения. И накрая, има доказателства, че относителното изобилие от бактерии Christensenella в микробиома на човешките черва е обратно пропорционално на индекса на телесна маса (ИТМ) на пациентите и на няколко маркера на метаболитно заболяване.