Листовка за пациента - DOTAREM 0,5 mmolmL, инжекционен разтвор - Публична база данни за лекарствени продукти
Обобщение
ANSM - Актуализирано: 19.12.2017
· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор и в кои случаи се използва ?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор ?
3. Как да използвате DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор ?
4. Какви са възможните нежелани реакции ?
5. Как да съхранявате DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор ?
6. Съдържание на пакета и друга информация.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДОТАРЕМ 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ?
Това лекарство е само за диагностична употреба.
Dotarem се използва за подобряване на контраста на изображенията, получени по време на ЯМР сканиране. Това улеснява визуализацията и разграничаването на определени части на тялото.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕ НА DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор ?
- Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство, споменати в точка 6.
- ако сте алергични към лекарства, съдържащи гадолиний (като други контрастни вещества, използвани за ЯМР).
Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете Вашия лекар или рентгенолог, ако:
Имали сте реакция на контрастно вещество при предишно приложение,
Имате астма,
- ако имате анамнеза за алергии (напр. алергия към морски дарове, копривна треска, сенна хрема),
Вие сте на лечение с бета-блокери (лекарство за сърдечни проблеми и кръвно налягане като метопролол),
Бъбреците ви не работят правилно,
Наскоро сте имали или скоро ще имате чернодробна трансплантация,
Имате сърдечно заболяване или такива, засягащи кръвоносните съдове,
Имали сте гърчове или в момента се лекувате от епилепсия.
Във всички тези случаи Вашият лекар или рентгенолог ще прецени съотношението риск-полза и може да реши дали да използва Dotarem или не. Ако Dotarem се прилага, Вашият лекар или рентгенолог ще вземе необходимите предпазни мерки и ще осигури внимателно наблюдение.
Вашият лекар може да назначи кръвен тест, за да провери колко добре функционират бъбреците Ви, преди да решите да предпишете Dotarem, особено ако сте на 65 или повече години.
Новородени и кърмачета
Поради незрялостта на бъбречната функция при новородени на възраст до 4 седмици и кърмачета до една година, Dotarem трябва да се дава на тези пациенти само след преглед. Изследване на ситуацията от лекаря.
Премахнете всички метални предмети, които носите преди изпита. Кажете на Вашия лекар или рентгенолог, ако имате:
Пейсмейкър,
Съдов клипс,
Инфузионна помпа,
Кохлеарен имплант (имплант във вътрешното ухо),
Подозрение за метално чуждо тяло в тялото, особено в окото.
Тези предпазни мерки са важни, тъй като могат да причинят сериозни проблеми, тъй като устройствата за ядрено-магнитен резонанс използват много силни магнитни полета.
Други лекарства и DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор:
Кажете на Вашия лекар или рентгенолог, ако използвате, наскоро сте използвали или може да използвате друго лекарство. Обърнете специално внимание и уведомете Вашия лекар, рентгенолог или фармацевт, ако приемате някакви лекарства, предписани за лечение на високо кръвно налягане, като бета-блокери, вазоактивни вещества, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или рецепторни антагонисти.
DOTAREM 0,5 mmol/ml, инжекционен разтвор с храна и напитки
Не са известни взаимодействия между Dotarem и храна и напитки. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или рентгенолог дали можете да ядете или пиете преди теста.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или рентгенолог преди да приемете това лекарство.
Dotarem не трябва да се използва по време на бременност, освен когато е строго необходимо.
Вашият лекар ще реши с вас дали можете да продължите да кърмите или да спрете кърменето за 24 часа след приложението на Dotarem.
Шофиране и работа с машини
Няма налични данни за ефектите на Dotarem върху способността за шофиране. Ако не се чувствате добре след теста, почувствайте гадене (гадене), избягвайте шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DOTAREM 0,5 mmol/ml инжекционен разтвор ?
Лекар или рентгенолог ще наблюдава вашия преглед. Във вената ви ще трябва да остане игла, за да може лекарят или рентгенологът да ви инжектира правилното лекарство при спешни случаи. Ако имате алергична реакция, приложението на Dotarem ще бъде спряно.
Dotarem може да се прилага ръчно или с автоматичен инжектор. При новородени и кърмачета приложението винаги ще се извършва ръчно.
Инжектирането ще бъде направено в болница, клиника или частна практика. Лекари, които знаят предпазните мерки, които трябва да се предприемат при прегледа и всякакви усложнения.
Лекарят или рентгенологът ще определят дозата, която ще получите и ще наблюдава инжектирането.
Употреба при специални популации
Употребата на Dotarem не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми и при пациенти, които наскоро са претърпели или трябва да имат чернодробна трансплантация. Ако обаче е необходимо приложение на Dotarem, трябва да получите само една доза по време на изпит и да не правите второ ЯМР сканиране с инжектиране на контрастно вещество в продължение на поне седем дни.