Листовка за пациент - ANDROGEL 16,2 mgg, гел - Публична база данни с лекарства
Обобщение
ANSM - Актуализирано на: 05/11/2020
· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Вижте раздел 4.
1. Какво представлява АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел и в кои случаи се използва ?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ANDROGEL 16,2 mg/g, гел ?
3. Как да използвате ANDROGEL 16,2 mg/g, гел ?
4. Какви са възможните нежелани реакции ?
5. Как да съхранявате АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел ?
6. Съдържание на пакета и друга информация.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ?
Това лекарство съдържа тестостерон, мъжки хормон, естествено произведен в тялото.
ANDROGEL 16,2 mg/g гел се използва при възрастни мъже за заместване на тестостерон за лечение на различни здравословни проблеми, причинени от липса на тестостерон (мъжки хипогонадизъм). Тази диагноза трябва да бъде потвърдена от два отделни теста на тестостерон в кръвта, както и от наличието на симптоми като:
Намалено либидо,
Загуба на кост поради ниски нива на хормони.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕ НА АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел ?
- ако имате рак на простатата или подозирате рак на простатата
Ако имате рак на гърдата или подозирате рак на гърдата
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към тестостерон или към някоя от останалите съставки на това лекарство, споменати в точка 6.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Androgel 16,2 mg/g, гел.
Преди да започнете каквото и да е лечение с АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, вашият дефицит на тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран чрез клинични признаци (регресия на мъжките характеристики, намаляване на чистата телесна маса, слабост или умора, намалено сексуално желание/либидо), неспособност за постигане/поддържане ерекция и др.) и потвърдено с лабораторни изследвания.
Ако планирате анализ на кръвна проба, докато използвате ANDROGEL 16,2 mg/g гел, трябва да се уверите, че всички измервания на тестостерон ще се извършват в същата лаборатория поради вариабилността на аналитичните стойности между лабораториите.
АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел не е показан:
При лечение на мъжки стерилитет или импотентност,
При деца, тъй като няма клинична информация при момчета под 18 години.
Андрогените могат да увеличат риска от увеличаване на простатата (доброкачествена хиперплазия на простатата) или рак на простатата. Редовните прегледи на простатата трябва да се извършват преди началото и по време на лечението, както е предписано от Вашия лекар.
Ако имате тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с ANDROGEL® 16,2 mg/g гел може да доведе до тежки усложнения, характеризиращи се с задържане на вода в тялото, понякога придружени от застойна сърдечна недостатъчност (претоварване с течност в сърцето).
Следните кръвни изследвания трябва да бъдат направени от Вашия лекар преди и по време на лечението: ниво на тестостерон в кръвта и пълна кръвна картина. Кажете на Вашия лекар, ако имате:
Високо кръвно налягане или ако се лекувате от високо кръвно, тъй като тестостеронът може да причини повишаване на кръвното налягане.
Нарушения на коагулацията:
o тромбофилия (аномалия на кръвосъсирването, което увеличава риска от тромбоза [образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове]),
o фактори, които повишават риска от образуване на кръвни съсиреци във вената: анамнеза за образуване на кръвни съсиреци във вена, тютюнопушене, затлъстяване, рак, обездвижване, ако близък член на семейството е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган в млада възраст (например преди около 50) или с увеличаване на възрастта ви.
Как да разпознаем кръвен съсирек: болезнено подуване на единия крак или внезапна промяна в цвета на кожата, която например става бледа, червена или синя, внезапно задух, внезапна и необяснима кашлица, която може да доведе до кашлица на кръвта или внезапна болка в гърдите, чувство на много замаяност или замаяност, силна болка в стомаха, внезапна загуба на зрение. Потърсете веднага лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Тестостеронът може да доведе до повишаване на кръвното налягане. Следователно АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел трябва да се използва с повишено внимание, ако имате хипертония.
Влошаване на проблемите с дишането по време на сън се наблюдава при терапия с тестостерон при някои хора, особено при лица със затлъстяване или страдащи от дихателни заболявания.