Листовка за опаковки на прах Klean-Prep

Общ

Държава на регистрация
Производител	Norgine GmbH
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	1995-03-09
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Средства за запек
Фармакологична група	Средства за запек
Химическа група	Осмотични лаксативи
Активна съставка	Макрогол, комбинации

Цялата информация

Кратка информация

Какво представлява и за какво се използва?

Това лекарство е смес от макрогол и електролит, която се използва за приготвяне на изотоничен разтвор за прочистване на стомашно-чревния тракт. Използва се за напояване на стомашно-чревния тракт при подготовка за прегледи и операции в чревната област.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Как се използва?

Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза за подготовка на червата е 4 литра. За целта разтворете 1 саше в 1 литър вода.

Какви са възможните нежелани реакции?

Най-честите и чести нежелани реакции са:

Гадене, газове,
Подуване на корема, високо кръвно налягане
Сърцебиене

Как трябва да се съхранява?

Готовият за употреба разтвор трябва да се съхранява при температура в хладилника (2 - 8 ° C) и да се използва в рамките на 48 часа. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Klean-Prep има слабително и почистващо действие на червата. Следователно очакван ефект при използване на Klean-Prep е водната диария.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Klean-Prep не трябва да се използва,

ако сте алергични към активните вещества (макрогол, безводен натриев сулфат, натриев хидроген карбонат, натриев хлорид, калиев хлорид) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате определен тип сърдечна недостатъчност (NYHA етап III или IV),
ако червата Ви не са напълно пропускливи или страдате от запушване (запушване) в храносмилателния тракт или чревна обструкция (илеус),
ако имате перфорация в стена в храносмилателния тракт,
ако имате нарушение на стомашното изпразване (напр. стомашна атония),
ако имате остро разширяване на дебелото черво (токсичен мегаколон) в резултат на хронични възпалителни заболявания на червата като Б. улцерозен колит.

Klean-Prep не трябва да се дава на пациенти в безсъзнание.

Предупреждения и предпазни мерки
Моля, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Klean-Prep.
Ако сте в лошо общо състояние или здраве или страдате от сериозно заболяване, моля обърнете специално внимание на възможните нежелани реакции, изброени в раздел 4. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако страдате от едно или повече от следните нарушения, моля, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Klean-Prep:

ако имате затруднения или дискомфорт при преглъщане на течности и може да се наложи да ги сгъстите,
ако имате възпаление на хранопровода или проблеми с рефлукса (оригване, причинено от изтичането на съдържанието на стомаха обратно в хранопровода),
ако страдате от бъбречни проблеми,
ако страдате от сърдечна недостатъчност (NYHA етап I и II), сърдечно-съдови заболявания или неправилен сърдечен ритъм,
ако се лекувате с диуретици (лекарства, които увеличават отделянето на урина),
ако тялото ви е дехидратирано,
ако имате тежко остро възпалително заболяване на червата.

Пациенти с нарушено съзнание или склонни към аспирация или повръщане, трябва да използват Klean-Prep с повишено внимание и трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато прилагат Klean-Prep, особено ако се прилага през назогастрална сонда (Klean-Prep се прилага през стомашна сонда) носът). Когато прилагате Klean-Prep през назогастрални сондажи, уверете се, че епруветката е поставена правилно.

Съобщава се за гърчове в комбинация с тежък дефицит на натрий в кръвта (хипонатриемия) при пациенти, приемащи Klean-Prep. Във връзка с хипонатриемия пациентите могат също да получат объркване или дезориентация.

Klean-Prep трябва да се използва с повишено внимание и под лекарско наблюдение при пациенти в напреднала възраст, крехки или изтощени пациенти.

Ако развиете подуване на корема (подуване на корема) или болка, приемът трябва да се забави или временно да се спре, докато симптомите отшумят.

При пациенти със съществуваща сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност) симптомите могат да се влошат.

Съобщава се за синдром на Mallory-Weiss (разкъсвания на лигавицата на хранопровода) във връзка с големи разтвори за напояване на червата, но само в много редки случаи.
Приемането на приготвения разтвор на Klean-Prep не е заместител на редовния прием на течности; това трябва да продължи да се гарантира.

Други лекарства и Klean-Prep
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Не приемайте други лекарства (напр. Орални контрацептиви) в рамките на един час от употребата на Klean-Prep, тъй като те ще бъдат изхвърлени от стомашно-чревния тракт и може да не са ефективни.

Използване на Klean-Prep с храна и напитки
Не трябва да ядете твърда храна поне два часа преди да използвате Klean-Prep и до края на прегледа. През това време обаче могат да се пият бистри течности (например чай, кафе без мляко или плодови сокове без пулпа).

бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Klean-Prep трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако лекарят сметне за необходимо.

Vспособност за шофиране и работа с машини
Не се изискват специални предпазни мерки.

Klean-Prep съдържа аспартам, натрий и калий
Klean-Prep съдържа 49,4 mg аспартам на саше. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно, ако имате фенилкетонурия (PKU), рядко наследствено състояние, при което фенилаланинът се натрупва, защото тялото не може да го разгради достатъчно.

Klean-Prep съдържа 125 mmol (= 2875 mg) натрий (основен компонент на готварска сол/готварска сол) на саше. Това съответства на 145% от максимално препоръчителния дневен хранителен прием на натрий за възрастен. голяма част от които се екскретира в изпражненията. Ако обаче сте на диета с ограничен натрий (с ниско съдържание на натрий), трябва да вземете това предвид.

Klean-Prep съдържа 10 mmol (= 389,4 mg) калий на саше. Трябва да вземете това предвид, ако имате нарушена бъбречна функция или сте на контролирана калиева диета (диета с ниско съдържание на калий).

Как се използва?

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни:
Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза за подготовка на червата е 4 литра
Решение Klean Prep, което е готово за употреба, както следва:
Съдържанието на едно саше трябва да се разтвори в 1 литър вода. Отворете по едно саше и изсипете праха в подходящ съд, напр. Б. мерителна чашка. Първо го напълнете до 500 ml с хладка вода. След интензивно разбъркване долейте до 1 литър. Уверете се, че прахът се е разтворил напълно.

Готовият за употреба разтвор за пиене съответства на:
Натрий 125 mmol/l
Калий 10 mmol/l
Сулфат 40 mmol/l
Хлорид 35 mmol/l
Водороден карбонат 20 mmol/l
Макрогол 3350 (полиетилен гликол) 17,6 mmol/l

Как трябва да използвате Klean-Prep?
Пийте разтвора на чаша (1/4 l) на всеки 10-15 минути, като първите 2 литра трябва да се изразходват в рамките на около 2 часа. Това обикновено е последвано от изхождане. Ако е необходимо, можете да си вземете почивка и след това да вземете следващите 1-2 литра по същия начин или да продължите подготовката на червата на следващата сутрин. Подготовката на червата е завършена, когато са използвани цели 4 литра или ректалното отделяне е ясно.

Забележка: Разтворът има по-приятен вкус при охлаждане.
Кога трябва да използвате Klean-Prep и за какво друго трябва да внимавате?
Разтворът за пиене Klean Prep може да се приема вечер преди или сутринта на прегледа или цялото количество напитка също може да се разпредели през двата дни (напр. 2 или 3 литра вечер преди и 2 или 1 литър сутринта в деня на прегледа).

Обикновено за хирургични интервенции и рентгенови изследвания на дебелото черво (бариев контрастен дисплей) подготовката се извършва вечер преди това; за ендоскопски изследвания (колоноскопии) може да се направи според изискванията. За пациенти с проблеми с пиенето е препоръчително да се разпредели общото количество в продължение на 2 дни. Моля обаче, следвайте инструкциите на изследващия лекар.

Не трябва да ядете твърда храна поне два часа преди да използвате Klean-Prep и до края на прегледа. През това време обаче могат да се пият бистри течности (например чай, кафе без мляко или плодови сокове без пулпа).

Klean-Prep е разработен за почистване на червата и причиняване на подобни на диария воднисти изпражнения. Първият от тези течни изпражнения трябва да се появи в рамките на 1 до 2 часа след започване на разтвор на Klean Prep.

След употребата на последния литър Klean-Prep трябва да мине поне 1 час преди началото на изследването, за да се осигури пълно изпразване на червата.

В случай на назогастрално приложение (приложение през стомашна сонда), скоростта на приложение трябва да се подбира с повишено внимание (вж. Раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки").

Вид на приложението:
За перорално или назогастрално приложение.

Употреба при деца и юноши до 18 години
Тъй като няма достатъчно данни, не може да се препоръчва употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ако използвате повече Klean-Prep, отколкото трябва
Тежка диария се появява при тежко предозиране. Пийте много течности, особено плодови сокове, и незабавно посетете лекар.

Ако спрете да използвате Klean-Prep
Ако спрете да използвате Klean-Prep, кажете на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Диарията е нормален ефект на Klean-Prep.
Нежеланите реакции в стомашно-чревната област са най-чести. Симптомите обикновено отшумяват след края на лечението.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Гадене, газове, подуване на корема.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Временно повишаване на кръвното налягане, сърцебиене.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Сърдечни аритмии.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Алергични реакции, включително анафилактични реакции, задух, кожни реакции, алергични кожни реакции, включително оток на тъканите (ангионевротичен оток), уртикария (уртикария), сърбеж, обрив, зачервяване на кожата (еритем).

С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Нарушения на електролитния баланс, по-специално намалени концентрации на калий и натрий в кръвта * (вж. По-долу). Загуба на течност (дехидратация), гърчове, главоболие, объркване/дезориентация, замаяност, повръщане, стомашни спазми, коремна болка, плосък корем (раздуване на корема), болка в аналната област, треперене на мускулите/треперене, неразположение, треска, жажда.
* Електролитният дисбаланс е по-често при хора, приемащи лекарства, които засягат бъбреците, като АСЕ инхибитори и диуретици (лекарства, които увеличават отделянето на урина).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Traisengasse 5
1200 ВЕНА
АВСТРИЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Чанта: Да не се съхранява над 25 ° C!

Готовият за употреба разтвор трябва да се съхранява при температура в хладилника (2 - 8 ° C) и да се използва в рамките на 48 часа.

Всяко неизползвано решение трябва да се изхвърли.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Какво съдържа Klean-Prep
Активните съставки са:
Едно саше от 68,96 g прах съдържа:
Макрогол 3350 (полиетилен гликол) 59 000 g
Безводен натриев сулфат 5.685 g
Натриев хидроген карбонат 1,685 g
Натриев хлорид 1,465 g
Калиев хлорид 0,743 g

Другите съставки са: аспартам (E951) 49,4 mg, аромат на ванилия

Как изглежда Klean-Prep и какво съдържа опаковката
Klean-Prep е почти бял прах за перорален разтвор, който при разтваряне във вода дава бистър, безцветен перорален разтвор.
Съдържанието на едно саше трябва да се разтвори в 1 литър вода.
4 торби в кашон

Притежател на разрешението за употреба и производител
Фармацевтичен предприемач:
Norgine GmbH
В Westpark 14
35435 Wettenberg (Германия)
Тел. 0049 641/98 497 0
Факс: 0049 641/33 055 900
Производител:
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.
Дамастаун
Mulhuddart
Дъблин 15 (Ирландия)
Z-No.: 1-20823

Тази листовка е преразгледана за последен път през май 2019 г.