Листовка на продукта - MSD Animal Health Румъния

Инжекционна суспензия за кучета

1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ, АКО РАЗЛИЧНИ

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Intervet International B.V.
Вим де Кьорверстраат 35
NL-5831 AN Boxmeer
Холандия

2. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Nobivac L4, инжекционна суспензия за кучета

3. ДЕКЛАРАЦИЯ (ВЕЩЕСТВО) НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ДРУГИ СЪСТАВКИ (СЪСТАВКИ)

Всяка доза от 1 ml съдържа:

Инактивирани щамове на лептоспира:
- L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам Ca-12-000) ≥3550 U1
- L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni ((щам Ic-02-001) ≥290 U1
- L. interrogans серогрупа Australis серотип Братислава ((щам As-05-073) ≥500 U1
- L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам Gr-01-005) ≥650 U1

1 единица антигенна ELISA маса
помощни вещества:
Тиомерсал 0,1 mg

4 ПОКАЗАНИЯ

За активна имунизация на кучета срещу:
- L. interrogans серогрупа Canicola Canicola серотип за намаляване на инфекцията на пикочните пътища и екскрецията
- L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за намаляване на инфекцията на пикочните пътища и екскрецията
- L. interrogans серогрупа Australis серотип Братислава за намаляване на инфекцията
- L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang за намаляване на инфекция на пикочните пътища и екскреция

Инсталиране на имунитет: 3 седмици.
Продължителност на имунитета: 1 година.

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

6. НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

След ваксинация може да настъпи леко преходно повишаване на телесната температура (£ 1 ° C) за няколко дни след ваксинацията, което при някои кученца се проявява с намалена активност и/или намален апетит.
На мястото на инжектиране може да се види малка възпалителна реакция (£ 4 см), която понякога може да бъде твърда и болезнена на допир. Всяка такава локална реакция ще изчезне или ще бъде ясно намалена 14 дни след ваксинацията. Понякога може да се появи преходна остра свръхчувствителност (анафилаксия).
Ако забележите някакви сериозни реакции или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте вашия ветеринарен лекар.

7. ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ВИДОВЕ, ПЪТ (И) И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Подкожно приложение.
Преди приложение ваксината трябва да се доведе до стайна температура.
Две ваксини от една доза (1 ml) ваксина се прилагат на всеки 4 седмици при кучета на възраст от 6 седмици.

Схема на ваксинация:
Основна ваксинация: първата ваксинация може да се направи от 6 до 9 седмици, а втората ваксинация от 10 до 13 седмици.
Реваксинация: Кучетата трябва да се реваксинират ежегодно с доза ваксина (1 ml).
(*) В случай на високи нива на наследени от майката антитела, се препоръчва първата ваксинация да се извърши на възраст от 9 седмици.
В случай на едновременна употреба, 1 доза ваксина Nobivac, съдържаща вируса на болестта на Carre, кучешки аденовирус тип 2 и/или парвовирусни компоненти, ще бъде възстановена с една доза (1 ml) Nobivac L4. Смесените ваксини ще се прилагат чрез подкожно инжектиране.

9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Преди употреба ваксината трябва да се доведе до стайна температура.

10. ВРЕМЕ ЗА ЧАКАНЕ

11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Дръжте далеч от деца.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C)
Не съхранявайте в хладилник
Защитете се от светлина

Не използвайте след срока на годност, отбелязан на етикета
Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 10 часа.
Срок на годност след разреждане или разтваряне на ваксините Nobivac: 45 минути.

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Ще бъдат ваксинирани само здрави животни.
Може да се използва по време на бременност.
Безопасността на ваксината не е установена по време на кърмене.

Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се смесва с ваксини Nobivac, съдържащи вируса на болестта на Carre, кучешки аденовирус тип 2 и/или компоненти на парвовируса за подкожно приложение.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се прилага същия ден, но да не се смесва с ваксини Nobivac, съдържащи Bordetella bronchiseptica и/или компоненти на парагрипния вирус за интраназално приложение.

Няма налична информация за безопасността и ефикасността на тази ваксина, когато се използва с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на продуктите, споменати по-горе. Решението да се използва тази ваксина преди или след който и да е друг ветеринарномедицински продукт ще се взема за всеки отделен случай.

След двойна доза ваксина не са наблюдавани нежелани реакции, различни от упоменатите в точка 6. Тези реакции обаче могат да бъдат по-тежки и/или да продължат по-дълго. Например, локални реакции могат да се наблюдават на мястото на инжектиране, което може да бъде с диаметър по-малък от 5 cm и да отнеме до 5 седмици, за да изчезне напълно.

Не смесвайте с други ветеринарни лекарствени продукти, с изключение на гореспоменатите.

13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, АКО ИМА

Неизползваният ветеринарномедицински продукт или отпадъчните материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

14. ДАТА, НА КОЯТО ЛИСТОВКАТА Е ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНА

15. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

опаковане:
Кутия с 5, 10, 25 или 50 флакона от 1 ml (1 доза).
Кутия с 1 флакон от 10 ml (10 дози).
Не всички видове опаковки могат да се продават.
Данните in vitro и in vivo за нецелеви видове предполагат, че ваксината може да осигури степен на кръстосана защита срещу L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Icterohaemorrhagiae и L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa.