Лист за лекарства NOOTROPYL 800 mg, филмирана таблетка, кутия с 45 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Пирацетам | 800,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Макрогол 6000 |
| Магнезиев стеарат |
| Кроскармелоза натрий |
| Ламиниране: |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Макрогол 400 |
| Макрогол 6000 |
Терапевтични показания
· Допълнително симптоматично лечение на хроничен когнитивен и невро-сензорен патологичен дефицит при възрастни хора (с изключение на болестта на Алцхаймер и други деменции);
Симптоматично подобрение на световъртежа.
При деца над 30 kg (т.е. от около 9 години)
Спомагателно лечение при дислексия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество, към производно на пиролидон или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Списък на помощните вещества.
Тежко бъбречно увреждане или краен стадий на бъбречно заболяване.
Хорея на Хънтингтън (влошаване на симптомите).
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Двойно-слепи, плацебо контролирани фармако-клинични или клинични проучвания, които предоставят данни за безопасност (от базата данни на UCB, през юни 1997 г.), включват над 3000 субекта, получавали пирацетам, без разлика на индикация, фармацевтична форма, дневна доза или популация.
Обобщен списък на нежеланите реакции
Нежеланите реакции, съобщени по време на клинични проучвания и от пускането на пазара, са представени по системо-органни класове и честота в таблицата по-долу. Честотата се определя, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100,
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на пирацетам при бременни жени. Проучванията при животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).