Лист за лекарства BYETTA 10 µg Инжекционна кутия от 1 предварително напълнена писалка от 2,40 ml Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Екзенатид * | 10,0 µg |
| * за 40 микролитра (µL), (0,25 mg екзенатид на ml). Помощно вещество с известен ефект: Всяка доза съдържа 88 µg метакрезол. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Метакрезол |
| Манитол |
| Ледена оцетна киселина |
| Натриев ацетат трихидрат |
| Вода за инжекции |
Терапевтични показания
Byetta е показан за лечение на диабет тип 2 в комбинация:
- с метформин
- сулфонилурейни продукти
- метформин и сулфонилурея
- метформин и тиазолидиндион
при възрастни, които не са получили адекватен гликемичен контрол при максимално поносимите дози от тези перорални лечения.
Byetta е показан също в комбинация с базален инсулин със или без метформин и/или пиоглитазон при възрастни, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол с тези лекарства.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Най-честите нежелани реакции са предимно стомашно-чревни (гадене, повръщане и диария). Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене, което е свързано с започване на лечението и намалява с времето. Пациентите могат да получат хипогликемия, когато екзенатид с незабавно освобождаване се комбинира със сулфонилурейни продукти. Повечето нежелани реакции, свързани с употребата на екзенатид с незабавно освобождаване, са леки до умерени.
Откакто ексенатидът с незабавно освобождаване е пуснат на пазара, остър панкреатит се съобщава с неизвестна честота и остра бъбречна недостатъчност се съобщава рядко (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Табличен списък на нежеланите реакции
Нежеланите реакции към екзенатид с незабавно освобождаване, съобщени в клинични проучвания и спонтанни съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания, честота е неизвестна) са представени в таблица 1.
В клиничните изпитвания основните лечения включват метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни продукти или комбинация от перорални хипогликемични лекарства.