Лист с лекарства PIRACETAM MYLAN 800 mg, филмирана таблетка, кутия с 45 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Пирацетам | 800,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Макрогол 6000 |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
| Ламиниране: |
| Хипромелоза |
| Макрогол 400 |
| Титанов диоксид |
| Талк |
Терапевтични показания
- допълнително симптоматично лечение на хроничен когнитивен и невро-сензорен патологичен дефицит при възрастни хора (с изключение на болестта на Алцхаймер и други деменции),
Симптоматично подобрение на световъртежа.
При деца над 30 kg (т.е. от около 9 години)
Спомагателно лечение при дислексия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество, към производно на пиролидон или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Списък на помощните вещества.
Тежко бъбречно увреждане или краен стадий на бъбречно заболяване.
Хорея на Хънтингтън (влошаване на симптомите).
Странични ефекти
в. Обобщение на профила на безопасност
Двойно слепи, контролирани фармако-клинични или клинични проучвания срещу плацебо, което предоставя данни за безопасност (от базата данни на UCB, през юни 1997 г.), включва повече от 3000 субекти, получавали пирацетам, без разлика на индикация, фармацевтична форма, дневна доза или популация.
б. Обобщен списък на нежеланите реакции
Нежеланите реакции, съобщени по време на клинични проучвания и от пускането на пазара, са представени по системо-органни класове и честота в таблицата по-долу. Честотата се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100;