Лист с лекарства НАЛТРЕКСОН АКОРД 50 mg, филмирана таблетка, кутия с 28 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Налтрексон хидрохлорид | 50,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: лактоза монохидрат (203 mg). |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Лактоза монохидрат |
| Микрокристална целулоза |
| Кросповидон |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
| Ламиниране: |
| Бледожълт опадрид (YS-1-6378-G): |
| Хипромелоза |
| Макрогол 400 |
| Полисорбат 80 |
| Железен оксид жълт |
| Червен железен оксид |
| Титанов диоксид |
Терапевтични показания
Поддържащо лечение за опиоидна зависимост:
След консолидация лечение за отнемане,
При третична профилактика, за да се избегнат рецидиви.
Адювантно лечение, използвано за поддържане на абстиненция при зависими от алкохол пациенти, като част от цялостна грижа, включително психологическо наблюдение.
Противопоказания
Това лекарство НИКОГА НЕ трябва да се използва в следните случаи:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав
Тежка хепатоцелуларна недостатъчност или остър хепатит,
Тежко бъбречно увреждане,
Субекти в състояние на зависимост от опиоиди поради риск от развитие на синдром на остро отнемане (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба),
Пациенти със симптоми на отнемане на опиоиди, или за които опиоидният тест е бил положителен, или тези, които са отказали тест за налоксон,
В комбинация с опиоидни аналгетици от ниво III, опиоиди агонист-антагонист и заместителна терапия с опиоиди, включително метадон (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Субект в напреднала възраст при липса на конкретно проучване.
Странични ефекти
При наркоманите често се наблюдават редица нарушения, за които не е лесно да се оцени точната отговорност за лечението.
При зависими от алкохол лица са докладвани редица ефекти, за които не е определена точната отговорност за лечението.
Следните нежелани реакции са съобщени преди и по време на лечението с налтрексон: Честотата се определя, като се използва следната конвенция: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма клинични данни от употребата на налтрексон по време на бременност. Данните от проучвания върху животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност). Няма достатъчно данни за установяване на клинично значение. потиционен риск за хората е неизвестен.