Лист с лекарства ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 mg, стомашно-устойчиви таблетки, кутия с 28 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Езомепразол като езомепразол магнезий (аморфен) | 40,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: всяка таблетка съдържа 54,90 mg захароза. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Компресиран: |
| Хидроксипропилцелулоза |
| Кросповидон (тип А) |
| Кросповидон (тип В) |
| Повидон (K30) |
| Макрогол 400 |
| Талк |
| Хипромелозен фталат (HP-55S) |
| Хипромелозен фталат (HP-50) |
| Диетил фталат |
| Макрогол 6000 |
| Микрокристална целулоза (PH 101) |
| Микрокристална целулоза (PH 112) |
| Натриев стеарил фумарат |
| Захарни сфери: |
| Захароза и |
| Царевично нишесте |
| Ламиниране: |
| Макрогол 4000 |
| Opadry кафяв 03B86651: |
| HMPC 2910 / |
| Хипромелоза 6cP |
| Титанов диоксид |
| Макрогол/PEG 400 |
| Червен железен оксид |
| Талк |
Терапевтични показания
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg стомашно-устойчиви таблетки е показан при възрастни за:
Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
Лечение на ерозивен рефлуксен езофагит.
Дългосрочно лечение на пациенти с белези от езофагит за предотвратяване на рецидиви
Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
В комбинация с подходяща антибиотична терапия за ликвидиране наHelicobacter pylori и
Заздравяването на язва на дванадесетопръстника, свързано с наличието наHelicobacter pylori и
Профилактика на рецидиви на пептични язви при пациенти с язви, свързани с наличието наHelicobacter pylori
Пациенти, при които лечението с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) трябва да продължи:
Заздравяване на стомашни язви, свързани с приема на НСПВС
Профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързана с приема на НСПВС при пациенти в риск
Удължаване на лечението след инициирано от IV превенция на рецидив на кървене на пептични язви
Лечение на синдром на Zollinger-Ellison
Показана е ESOMEPRAZOLE SUN, стомашно-устойчива таблетка при юноши на възраст от 12 години в
Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
Лечение на ерозивен рефлуксен езофагит.
Дългосрочно лечение на пациенти с белези от езофагит за предотвратяване на рецидиви
Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
В комбинация с антибиотици при лечение на язва на дванадесетопръстника порадиХеликобактер pylori.
Противопоказания
Езомепразол не трябва да се използва едновременно с нелфинавир (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Главоболието, коремната болка, диарията и гаденето са, наред с други, нежеланите реакции, за които се съобщава най-често в клинични проучвания (а също и при постмаркетингова употреба). Освен това профилът на безопасност е сходен за различните формулировки, показания за лечение, възрастови групи и популации пациенти. Не са установени свързани с дозата нежелани реакции.
Табличен списък на нежеланите реакции
Следните нежелани реакции са докладвани или подозирани по време на клинични изпитвания с езомепразол и след пускането му на пазара. Нито един от ефектите не зависи от дозата. Нежеланите реакции са класифицирани по честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма достатъчно клинични данни при бременности, изложени на езомепразол. Данните от епидемиологични проучвания за голям брой бременности, изложени на омепразол, рацемична смес, не разкриват никакви малформативни или фетотоксични ефекти.
Проучванията при животни с езомепразол не са разкрили никакви преки или косвени малформативни или фетотоксични ефекти. Проучванията при животни с рацемична смес не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, раждането или постнаталното развитие.
Езомепразол трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност.
Умерен брой данни при бременни жени (между 300 и 1000 бременности) не показват никакви малформативни или токсични ефекти върху плода или новороденото от езомепразол.
Изследванията върху животни не са дали никакви преки или косвени вредни ефекти върху репродукцията (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).