LIPIVIM капсули, 200 mg
Търговско наименование: LIPIVIM 200mg
Международно общо наименование: FENOFIBRATUM - 200mg
Фармацевтична форма: микронизирани прахови капсули
Парчета: 30 микронизирани капсули на прах
Доза (концентрация): 200 mg
Презентация: BOX X 3 BLIST. AL/PVC X 10 CAPS.
Производител: VIM SPECTRUM
Държава Румъния
CIM код: W13251001
ATC код: C10AB05
С - сърдечно-съдова система
C10 - понижаване на липидите
C10AB - фибрати
| LIPIVIM 200mg 30 капсули на прах. микронизиран | VIM СПЕКТЪР Румъния | 27,83 |
индикации
Lipivim е показан като добавка към диета и други нефармакологични лечения (например физическа активност, загуба на тегло) за следното:
- Лечение на тежка хипертриглицеридемия, със или без ниски нива на HDL-холестерол.
- Лечение на смесена хиперлипидемия, ако статините са противопоказани или не се понасят.
- Лечение на смесена хиперлипидемия при пациенти с висок сърдечно-съдов риск в комбинация със статин, ако нивата на триглицеридите и HDL-холестерола не се контролират адекватно.
Терапевтичният отговор трябва да се наблюдава чрез периодично определяне на плазмените концентрации на липиди. Ако след няколко месеца (напр. 3 месеца) не е получен адекватен отговор, трябва да се обмислят допълнителни или различни терапевтични мерки.
Препоръчителната доза е 200 mg фенофибрат (една капсула Lipivim), прилагана веднъж дневно.
Специално население
Пациенти в напреднала възраст:
Дози за възрастни се препоръчват при пациенти в напреднала възраст.
Бъбречна недостатъчност
При пациенти с бъбречно увреждане е необходимо да се намали дозата според креатининовия клирънс, например:
Препоръчва се креатининът да се определя през първите 3 месеца след започване на лечението и след това периодично (за препоръки за дозата вижте точка 4.2. „Дозировка и начин на приложение“).
взаимодействия
Перорален антикоагулант
Фенофибратът усилва ефекта на пероралните антикоагуланти и може да увеличи риска от кървене. При пациенти, получаващи перорални антикоагуланти, дозата на антикоагуланта трябва да бъде намалена приблизително с ⅓ в началото на лечението и след това постепенно да се коригира, ако е необходимо, в съответствие с мониторинга на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Поради това тази асоциация не се препоръчва.
циклоспорин
По време на едновременното приложение на фенофибрат и циклоспорин са съобщени няколко тежки случая на обратимо бъбречно увреждане. Поради това бъбречната функция на тези пациенти трябва да бъде внимателно проследявана и лечението с фенофибрат трябва да бъде прекратено в случай на тежки промени в лабораторните параметри.
Инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати
Рискът от тежка мускулна токсичност се увеличава, ако фибрат се използва едновременно с инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати. Тази комбинирана терапия трябва да се използва внимателно и пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на мускулно увреждане незабавно (вж. Също точка 4.4. "Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба").
По време на едновременното приложение на фенофибрат и глитазони са съобщени няколко случая на парадоксално обратимо намаляване на HDL-холестерола. Поради това се препоръчва да се наблюдава HDL-колестрол, ако един от тези компоненти е добавен към режима на лечение, както и да се прекрати лечението, ако стойността на HDL-колестрол е твърде ниска.
Цитохром Р450 ензими
Проучванията in vitro, използващи човешки чернодробни микрозоми, показват, че фенофибрат и фенофибринова киселина не са инхибитори на цитохром (CYP) P450 изоформи CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. Това са слаби инхибитори на CYP2C19 и CYP2A6 и слаби до умерени инхибитори на CYP2C9 при терапевтични концентрации.
Пациентите, получаващи едновременно фенофибрат и лекарства с тесен терапевтичен индекс, метаболизирани от CYP2C19, CYP2A6 и по-специално CYP2C9, трябва да бъдат внимателно наблюдавани и при необходимост се препоръчва корекция на дозата.
Задача
Няма достатъчно данни за употребата на фенофибрат при бременни жени. Проучванията при животни не са показали тератогенни ефекти. Съобщава се за ембриотоксични ефекти при дози в рамките на майчината токсичност (вж. Точка 5.3. „Предклинични данни за безопасност“). Потенциалният риск за хората е неизвестен. Следователно, Lipivim 200 mg трябва да се използва по време на бременност само след внимателна оценка на съотношението риск/полза.
Няма данни за екскрецията на фенофибрат в кърмата. Следователно, фенофибрат не трябва да се използва при кърмещи жени.
Шофиране
Lipivim 200 mg не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Странични ефекти
Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на лечението с фенофибрат, са храносмилателни, стомашни или чревни нарушения.