ЛИПАЗА-ИНХИБИТОР ORLISTAT РАЗХОДИ ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ на медицина телеграма
Договорният изследователски институт KFM отговаря за многоцентрово клинично изпитване на все още не одобрения липазен инхибитор орлистат за отслабване и поддържане на намалено тегло за Roche. С писмо от 28 август 1997 г. KFM се опитва да спечели разследващите:
Целта на този тест е да докаже поддържането на намаленото тегло. Мислим за 8 до 16 пациенти, които бихте могли да запишете в проучването в рамките на 3/4 година. Таксата за всеки случай, сключен в съответствие с плана за тестване, е 4 000,00 DM. Покриват се разходите за лабораторните тестове (централна лаборатория).
KFM Clinical Research GmbH
D-80399 Мюнхен
Такса от 32 000 DM до 64 000 DM може почти да се разглежда като подкуп във връзка с разходите и възнаграждението. Колега, с когото се е свързал KFM, също усеща това:
Чувствам се обиден, когато съм подкупен. Разбира се, не участвам в проучването.
ДРЮНЕРТ, М.
D-49610 Quakenbrück
Орлистат вече е посочен в медиите като "хапчето преди него".1 Той инхибира панкреатичната липаза и намалява абсорбцията на мазнини. Потребителите отделят около 30% от мазнините, които ядат. Колкото повече мазнини съдържа храната, толкова по-разрушителни ефекти се очакват. Както при несмилаемия заместител на мазнините OLESTRA (a-t 9 [1996], 91), резултат са мазните изпражнения, коремни спазми, фекална инконтиненция и гадене.2 Едновременният прием на мултивитаминни препарати трябва да предотврати загубата на мастноразтворими витамини.
В проучвания повече жени развиват рак на гърдата, приемайки орлистат, отколкото в плацебо групите. Обяснението, че ракът на гърдата е по-лесен за откриване при по-слаби жени,3 изглежда незадоволително. Лечението с ензимен инхибитор може също да увеличи риска от камъни в бъбреците. Не може да се изключи намалена костна плътност след продължителен прием, както и дефицит на витамин D и калций.3 В САЩ Roche вече оттегли заявлението за одобрение.4-ти
WDR: „Какво да правим със затлъстяването“, http://www.wdr.de
KASTRUP, E. K. (Ed.): „Факти и сравнения“, Сейнт Луис (САЩ), (декември 1996 г.), 821
Scrip 2234 (1997), 16
Лекарите публикувани на 5./6. Септември 1997
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.