LIORESAL R x 50 COMPR

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

Лечение на набраздена мускулна спастичност от множествена склероза.

Лечение на спастични разстройства, възникващи при заболявания на гръбначния мозък, инфекциозни, дегенеративни, травматични, неопластични или с неизвестен произход: например, спастична парализа на гръбначния мозък, амиотрофична странична склероза, сирингомиелия, напречен миелит, парапареза или травматична параплегия и компресия на гръбначния мозък; лечение на мускулен спазъм от мозъчен произход, особено когато се дължи на детска церебрална парализа, както и след инсулти или при наличие на дегенеративни или неопластични мозъчни заболявания.

Винаги лечението трябва да започне с ниски дози Lioresal, които се увеличават постепенно. Оптималната дневна доза трябва да се коригира индивидуално, в зависимост от нуждите на пациента, така че клонусът, спазмите на екстензорите и флексорите и спастичността да бъдат намалени, но за да се избегне възможно най-много появата на странични ефекти.

За да се предотврати прекомерна мускулна слабост и падания, Lioresal трябва да се използва с повишено внимание, ако спастичността е необходима за поддържане на изправено положение и баланс в движение или когато спастичността се използва за поддържане на функционалността. Може да е важно да се поддържа определена степен на мускулен тонус и да се позволяват случайни спазми, за да се подпомогне функцията на кръвообращението.

Lioresal трябва да се приема по време на хранене с малко течност.

Дневната доза трябва да се дава на разделени дози, за предпочитане на 3 дози при възрастни и на 4 дози при деца.

Като общо правило, лечението трябва да започне с доза от 5 mg баклофен 3 пъти на ден, която - за внимателна корекция на дозата - трябва постепенно да се увеличава, през интервали от 3 дни, с 5 mg баклофен 3 пъти на ден, докато когато се достигне оптималната дневна доза. При някои пациенти със свръхчувствителност към лекарства се препоръчва лечението да започне с по-ниска дневна доза (5 mg баклофен или 10 mg баклофен) и тази доза да се увеличава постепенно. Оптималната дневна доза е между 30 mg баклофен и 80 mg баклофен на ден. Ежедневни дози от 100-120 mg баклофен могат да се прилагат в болница под строго наблюдение.

Обикновено лечението трябва да започне с ниска доза, например 0,3 mg баклофен/kg на ден, разделени. Дозата трябва да се увеличава внимателно, на интервали от 1-2 седмици, докато е достатъчна за индивидуалните нужди на детето. Препоръчителната дневна доза за поддържащо лечение е между 0,75 и 2 mg баклофен/kg. При деца на възраст над 10 години обаче може да се прилага максимална дневна доза от 2,5 mg баклофен/kg.

Ако не се получи ефект в рамките на 6 до 8 седмици след достигане на максималната доза, възможността за продължаване на лечението с Lioresal трябва да бъде преоценена.

При пациенти с бъбречно увреждане, баклофен трябва да се използва с повишено внимание и в по-ниски дози. При пациенти с хронична хемодиализа плазмените концентрации на баклофен са повишени и поради това дневно трябва да се прилага ниска доза Lioresal, т.е. приблизително 5 mg баклофен.

Тъй като по-често се наблюдават нежелани реакции при пациенти в напреднала възраст или при пациенти с церебрална спастичност, при тези пациенти се препоръчват схеми на лечение с по-ниски начални дози и стриктно наблюдение.

Свръхчувствителност към баклофен или някое от помощните вещества. Деца под 6-годишна възраст (ще се използват фармацевтични форми, подходящи за възрастта).

При пациенти с психоза, шизофрения, маниакално-депресивни разстройства, объркване или болест на Паркинсон, Lioresal трябва да се използва с повишено внимание и е необходимо внимателно наблюдение, тъй като може да настъпи обостряне на тези състояния.

Изисква се внимателно наблюдение при пациенти с епилепсия, тъй като припадъчният праг може да намалее и са докладвани случайни припадъци поради преустановяване на приема на Lioresal или предозиране. При тези пациенти трябва да продължи подходящото антиепилептично лечение и е необходимо внимателно наблюдение.

При пациенти с язва на стомаха или дванадесетопръстника или анамнеза за язва на стомаха или дванадесетопръстника, както и при пациенти с мозъчно-съдова болест или респираторно, чернодробно или бъбречно увреждане, Lioresal трябва да се използва с повишено внимание.

След приложение на Lioresal, клиничните прояви на неврогенния пикочен мехур могат да се подобрят. При пациенти с предшестваща хипертония на сфинктер на пикочния мехур може да настъпи остро задържане на урина; В тези случаи лекарството трябва да се използва с повишено внимание.

Тъй като в редки случаи се съобщава за повишени плазмени концентрации на трансаминази, алкална фосфатаза, глюкоза при пациенти с чернодробно заболяване или диабет, периодично трябва да се извършват подходящи лабораторни изследвания, за да се гарантира, че не е настъпило влошаване на тези състояния, предизвикани от лекарството.

Внезапно прекратяване на лечението

След рязко спиране на Lioresal, особено дългосрочно лечение, безпокойство и объркване, халюцинации, психотични, маниакални или параноидни състояния, гърчове (епилептичен статус), дискинезия, тахикардия, хипертермия и отскок, временно влошаване на спастичността.

С изключение на спешни случаи, причинени от предозиране или случаи на нежелани реакции, лечението трябва да се прекрати постепенно чрез постепенно намаляване на дозата (за период от около 1-2 седмици).

Ако Lioresal се прилага едновременно с други лекарства, които действат върху централната нервна система (ЦНС), със синтетични опиоиди или с етилов алкохол, може да настъпи повишена седация. Повишен е и рискът от респираторна депресия. Особено при пациенти със сърдечно-белодробни нарушения и умора на дихателните мускули е необходимо внимателно проследяване на дихателната и сърдечната функция.

По време на едновременното лечение с трициклични антидепресанти, ефектът на Lioresal може да се усили, което води до влошаване на мускулната хипотония.

Тъй като Lioresal може да усили ефектите на съпътстващата антихипертензивна терапия, дозата на антихипертензивните средства трябва да се коригира съответно.

Съобщава се за умствено объркване, халюцинации, главоболие, гадене и възбуда при пациенти с болестта на Паркинсон, лекувани с Lioresal и леводопа.

След перорално приложение на баклофен се наблюдава увеличаване на честотата на омфалоцеле (вентрални хернии) при фетуси на плъхове, при които доза, приблизително 13 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза (в mg/kg) при хора, се прилага перорално. При мишки и зайци тази аномалия не се съобщава.

При бременни жени няма адекватни и контролирани проучвания. Баклофен преминава фето-плацентарната бариера. Приложението през първия триместър на бременността не се препоръчва и не трябва да се използва по време на триместър 2 и 3, освен ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния фетален риск.

При кърмещи жени, получаващи терапевтични дози Lioresal, баклофен се екскретира в кърмата, но в толкова малки количества, че не се очакват нежелани реакции при кърмачета. Необходимо е обаче редовно клинично наблюдение на бебето.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с Lioresal може да се повлияе способността за шофиране или работа с машини. Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за сънливост и седация поради лечението.

Възможни нежелани реакции

Нежелани реакции могат да се появят особено в началото на лечението, ако дозата се увеличи твърде бързо или ако се дават по-високи дози. Често те са преходни и могат да бъдат обратими чрез намаляване на дозата; те рядко са толкова тежки, че да налагат прекратяване на лечението. При пациенти с анамнеза за психични заболявания или инсулт (напр. Инсулт), както и при пациенти в напреднала възраст, страничните ефекти могат да бъдат по-тежки.

Чести: особено в началото на лечението, може да се появи седация през деня, сънливост.

Понякога: респираторна депресия, летаргия, изтощение, умствено объркване, замаяност, главоболие, безсъние, еуфория, депресия, мускулна слабост, атаксия, тремор, халюцинации, кошмари, миалгия, нистагъм, ксеростомия.

Редки: парестезии, дизартрия.

Особено при пациенти с епилепсия може да настъпи намаляване на прага на гърчове и гърчове.

Понякога: нарушения на настаняването, зрителни нарушения.

Понякога: леки стомашно-чревни нарушения, оригване, повръщане, запек, диария.

Понякога: хипотония, брадикардия.

Рено-пикочни и генитални пътища

Понякога: полякиурия, енуреза, дизурия.

Редки: задържане на урина, импотентност.

Понякога: хиперхидроза, обрив.

При някои пациенти повишената спастичност възниква като парадоксална реакция към лекарството. Известно е, че много от съобщените нежелани реакции се проявяват във връзка с лечението на основното заболяване.

Преобладаващите клинични прояви са признаците на централна нервна депресия: сънливост, изменено съзнание, кома, респираторна депресия. Също така могат да се появят: халюцинации и объркване, възбуда, конвулсии, нарушения на зрителното настаняване, липса на зеничен рефлекс, генерализирана мускулна хипотония, миоклонус, хипорефлексия или арефлексия, периферна вазодилатация, хипотония, брадикардия, хипотермия, гадене, сиалорея, повишени плазмени концентрации на чернодробни ензими.

Влошаване на синдрома на предозиране може да възникне, ако едновременно се прилагат различни вещества или лекарства, действащи върху централната нервна система (напр. Алкохол, диазепам, трициклични антидепресанти).

Не е известен специфичен антидот.

Елиминиране на лекарството от стомашно-чревния тракт (предизвикване на повръщане, стомашна промивка; пациентите с кома трябва да бъдат интубирани преди стомашна промивка), приложение на активен въглен; ако се счита за подходящо, могат да се прилагат физиологични лаксативи; При респираторна депресия се въвеждат механична вентилация и лечение в подкрепа на сърдечно-съдовата функция. Тъй като баклофенът се елиминира основно чрез бъбреците, трябва да се прилагат големи количества течности, вероятно в комбинация с диуретици. Диализата може да бъде полезна при тежка интоксикация, свързана с бъбречна недостатъчност. Ако се появят гърчове, интравенозният диазепам трябва да се използва с повишено внимание.

Една таблетка съдържа 10 mg баклофен.

Една таблетка съдържа 25 mg баклофен.

Микрокристална целулоза (Avicel PH 101), микрокристална целулоза (Avicel PH 102), пшенично нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, повидон К 30.

Кутия с 5 блистера по 10 таблетки.

Кутия с 5 блистера Al/PVC по 10 таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse Nr. 35, Базел, Швейцария