Лиценз за търговия на едро с лекарства
Процедура за получаване на лиценз
Първа стъпка
Регистрация на паспорт на аптечен склад
Задължителни изисквания за складове
- нежилищна самостоятелна сграда или изолирана стая в постоянни (нежилищни) сгради с отделен вход с обща площ 250 кв. м. - за търговия на едро и производство на лекарства в аптечен склад
- помещенията трябва да се състоят от производствена зона за приемане и съхранение на различни групи лекарства, от офис помещения за персонала, специални зони за съхранение на лекарства.
Необходимо е да имате специално оборудване за правилното съхраняване на лекарствата:
- климатичните блокове за подаване и изпускане са сертифицирани, отговарят на изискванията на SNIP и T
- хладилни камери, отговорни за зададените параметри в съответствие със стандартите за съхранение на мед. лекарства (в зависимост от лекарствата (+3, +11)
- сградата е оборудвана с охрана и пожароизвестители с изход към централната точка с издаване на експертно становище от пожарникари.
Втора фаза
- набиране на персонал (достатъчен брой квалифицирани специалисти с висше фармацевтично образование), но не по-малко от двама.
- преминаване на метрологична проверка на медицинско измервателно оборудване.
Трети етап
Получаване на одобрение от Държавната служба по лекарствата и медицинските продукти. Лицензът се издава за срок от пет години.
За да започнете, трябва да предоставите следните документи:
1. Нотариално заверени копия на нормативни документи: удостоверение за държавна регистрация;
- удостоверение за вписване в държавния регистър - статистика; чартър (задължително е включен съответният вид дейност); банкови данни, номер на удостоверение за плащане на ДДС или индивидуален номер.