LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG X 30 Medimfarm

Леветирацетам дезитин е антиепилептично лекарство (лекарство, използвано за лечение на епилептични припадъци).

Levetiracetam Desitin се използва като единственото лечение за пристъпи с частично начало при пациенти над 16-годишна възраст, новодиагностицирани с епилепсия.

Леветирацетам дезитин се използва при пациенти, които вече приемат друго антиепилептично лекарство:

• при лечение на частични припадъци при пациенти на възраст от 1 месец

• при лечение на миоклонични припадъци (кратки мускулни спазми, подобни на шокове) при пациенти с ювенилна миоклонична епилепсия, на възраст над 12 години.

• при лечението на генерализирани първични тонично-клонични гърчове (гърчове от Гранд мал) при възрастни и юноши на възраст над 12 години с генерализирана идиопатична епилепсия.

нагоре
Преди да приемете Levetiracetam Desitin

Не приемайте Леветирацетам Дезитин:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към леветирацетам или към някоя от останалите съставки на

Леветирацетам дезитин (показан в точка 6).

Обърнете специално внимание при употребата на Леветирацетам Дезитин:

• Ако имате проблеми с бъбреците, следвайте съвета на Вашия лекар. Той може да реши дали дозата трябва да се промени.

Уведомете незабавно Вашия лекар:

• ако забележите нарастване на тежестта на пристъпите (например увеличаване на броя на пристъпите),

• ако мислите да нараните или да се самоубиете. Малък брой хора, лекувани с антиепилептици като леветирацетам, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.

Гранули с леветирацетам дезитин не се препоръчват при деца под 6-годишна възраст, както и при първоначално лечение на деца с тегло под 25 kg.

Ако забележите увеличаване на растежа или неочаквано пубертетно развитие на вашето бебе, моля, свържете се с Вашия лекар.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използвайте Levetiracetam Desitin с храни и напитки

Леветирацетам дезитин може да се приема със или без храна.

Като предпазна мярка не използвайте Леветирацетам Дезитин в комбинация с алкохолни напитки. Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Леветирацетам дезитин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо. Възможният риск за плода е неизвестен. При проучвания върху животни леветирацетам показва някои неблагоприятни ефекти върху репродуктивната функция, но при по-високи от необходимите нива за контрол на пристъпите Ви.

По време на лечението не се препоръчва кърмене.

Шофиране и работа с машини

Леветирацетам дезитин може да повлияе способността Ви да шофирате и да използвате какъвто и да е инструмент или машина, тъй като това може да доведе до заспиване. Това се случва особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не се установи, че способността Ви да извършвате тези дейности е нарушена.

нагоре
Как да приемате Levetiracetam Desitin

Винаги използвайте Levetiracetam Desitin точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителни дози за възрастни и юноши (над 16 години):

Вземете броя на пликовете с покрити гранули в съответствие с инструкциите на Вашия лекар.

• Обичайната доза е между 1000 mg и 3000 mg дневно.

• Когато започнете да приемате Levetiracetam Desitin, Вашият лекар ще предпише по-ниска доза през първите 2 седмици, след което ще предпише най-ниската обичайна доза. • Леветирацетам дезитин трябва да се приема два пъти дневно, половината от дневната доза сутрин, а другата половина вечер, приблизително по същото време на деня.

Препоръчителни дози за възрастни и юноши (на възраст от 12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:

Вземете броя на сашетата с гранули с покритие, препоръчани от Вашия лекар.

• Обичайната доза е между 1000 mg и 3000 mg дневно.

• Леветирацетам дезитин трябва да се приема два пъти дневно, половината от дневната доза сутрин, а другата половина вечер, приблизително по същото време на деня.

Препоръчителни дози за кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:

Вземете/дайте на детето си дозите според указанията на Вашия лекар.

• Обичайната доза е между 20 mg/kg и 60 mg/kg дневно.

• Леветирацетам перорален разтвор е по-подходяща фармацевтична форма за кърмачета и деца под 6-годишна възраст.

Препоръчителни дози при кърмачета (от 1 месец до 6 месеца)

Леветирацетам перорален разтвор е по-подходяща фармацевтична форма за кърмачета.

1. Задръжте плика над стрелката и разклатете съдържанието надолу.

2. Счупете на разреза (маркиран със стрелка) или изрежете по пунктираната линия.

3. Изсипете съдържанието директно в устата си и незабавно погълнете гранулите с достатъчно количество течност (например чаша вода). Не дъвчете покритите гранули, тъй като те могат да имат горчив вкус.

Покритите гранули също могат да бъдат превърнати в суспензия чрез добавяне на поне 10 ml от
вода и се разклаща най-малко 2 минути и може да се прилага чрез сонда за сонда, която трябва
изплакнете два пъти с 10 ml вода веднага след приложение. Ако се използва този метод
приложение, приготвянето на суспензията трябва да се извършва непосредствено преди приложението.

Всеки плик е за еднократна употреба.

• Леветирацетам дезитин се използва като дългосрочно лечение. Трябва да продължите лечението с Levetiracetam Desitin толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

• Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като спирането на лечението може да бъде последвано от увеличаване на гърчовете. Ако решите да спрете приема на Levetiracetam Desitin, Вашият лекар ще Ви инструктира как да направите това, като постепенно намалите дозата си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Levetiracetam Desitin

Нежеланите реакции, които могат да се появят при предозиране с Levetiracetam Desitin, са сънливост, възбуда, агресия, намалена бдителност, задух и кома. Попитайте Вашия лекар, ако сте приели твърде много

Леветирацетам дезитин. Вашият лекар ще определи възможно най-доброто лечение за предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Levetiracetam Desitin

Говорете с Вашия лекар, ако не сте приели една или повече дози. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Levetiracetam Desitin

Никога не променяйте дозата, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с Вашия лекар; в противен случай може да застрашите успеха на лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

нагоре
Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Levetiracetam Desitin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции и те притесняват.

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 потребител на 10):

• назофарингит (възпаление на носа или гърлото

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):

• виене на свят, конвулсии, летаргия

• неволни треперения, нарушения на баланса

• депресия, тревожност, враждебност, агресия, раздразнителност

• умора, слабост

• коремна болка, диспепсия (лошо храносмилане), диария

• анорексия (липса на апетит)

• световъртеж (усещане за въртене)

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000):

• намаляване на броя на тромбоцитите, намаляване на броя на белите кръвни клетки

• парестезии (кожни усещания например: изгаряния, убождания, сърбеж или изтръпване, без очевидна физическа причина)

• атаксия (неспособност за координиране на движенията)

• амнезия (загуба на паметта), забрава, загуба на концентрация

• необичайно поведение, гняв, объркване

• емоционална нестабилност, промени в настроението, възбуда

• халюцинации, психотично разстройство (необичайни мисли и възприятия)

• опит за самоубийство и мисли за самоубийство

• анормални чернодробни функционални тестове

• отслабване, наддаване на тегло

• двоен изглед, размазан изглед

• мускулна слабост, мускулна болка

• Прекомерна загуба на коса, екзема, сърбеж

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):

• намаляване на броя на някои видове бели кръвни клетки (неутрофилни гранулоцити) или всички видове кръвни клетки

• неконтролирани мускулни спазми, засягащи главата, торса и крайниците, затруднено управление на движенията

• хиперкинезия (засилени движения и неспособност да стоите неподвижни)

• самоубийство, личностни разстройства (промени в мислите, чувствата и поведението)

• разстройства на мисленето (например: бавно мислене)

• възпаление на панкреаса

• чернодробна недостатъчност, възпаление на черния дроб

• мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, обриви по кожата

Някои нежелани реакции, като сънливост, умора и световъртеж, могат да бъдат по-чести в началото на лечението или когато дозата се увеличи.

Тези ефекти обаче трябва да се намалят с времето.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

нагоре
. Как се съхранява Levetiracetam Desitin

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Levetiracetam Desitin след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

нагоре
Повече информация

Какво съдържа Levetiracetam Desitin

Активното вещество е леветирацетам. Всяко саше съдържа 250 до 1000 mg леветирацетам.

Другите съставки са: повидон К30 микрокристална целулоза колоиден силициев диоксид безводен магнезиев стеарат поливинилов алкохол титанов диоксид (Е171) макрогол 3350 талк

Как изглежда Levetiracetam Desitin и какво съдържа опаковката

Гранули, покрити в сашета; покритите гранули са кръгли (около 2 mm в диаметър), бели или почти бели.

Кутии с 20, 30, 50, 60, 100, 200 сашета с една доза

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214, 22335 Хамбург, Германия

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:

DESITIN PHARMA SRL Ул. Севастопол 13-17, ап. 102 010 991 Букурещ Румъния