Laxans-ratiopharm® 7,5 mg ml Pico капки за перорално приложение

Изтегляния

Информация за продукта

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Pico перорални капки - предлага се в следните опаковки: Количество и лекарствена форма: Цена **: PZN:

30 ml разтвор	13,75 евро	4687790
50 ml разтвор	19,46 евро	4687809

** Незадължителна продажна цена

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Pico капки
перорален разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
3. Как да приемате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml и за какво се използва?

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml е слабително.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml се използва при запек и при заболявания, които изискват по-лесна дефекация.

Подобно на други лаксативи, Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml не трябва да се приема ежедневно или за продължителен период от време, без лекарско изследване на причината за запек.

Ако не се чувствате по-добре или дори по-лошо, свържете се с Вашия лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml не трябва да се приема,

ако сте алергични към натриев пикосулфат, сродни вещества от групата на триарилметана или към някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт, изброени в точка 6
стесняване на червата с нарушен чревен пасаж или чревна обструкция
за тежка, остра коремна болка със или без температура (напр. апендицит), вероятно във връзка с гадене и повръщане
при остри възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт
ако в организма има значителна липса на течност
от деца под 4 години

Запекът, съчетан с други симптоми като коремна болка, повръщане и повишена температура, може да бъде признак на сериозно заболяване (запушване на червата, остро възпаление в коремната област). Ако имате такива симптоми, не трябва да приемате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml или друг лекарствен продукт и трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

В случай на заболявания, свързани с нарушения на баланса на водата и минералните соли (напр. Тежко нарушена бъбречна функция), можете да приемате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml под лекарско наблюдение.

Ако симптомите Ви са възникнали спонтанно, продължават дълго време и/или са придружени от симптоми като кръв в изпражненията или треска, трябва да се консултирате и да прегледате Вашия лекар, преди да започнете лечението с Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Нарушенията или увреждането на дефекацията могат да бъдат признаци на сериозно заболяване.

Обърнете специално внимание, когато приемате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, ако симптомите Ви са възникнали спонтанно, продължават дълго време и/или са придружени от симптоми като кръв в изпражненията или треска. В този случай трябва да се консултирате и да прегледате Вашия лекар, преди да започнете лечението с Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, тъй като нарушенията или увреждането на дефекацията могат да бъдат признаци на сериозно заболяване.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml не трябва да се приема ежедневно или за продължителни периоди от време без предварителна медицинска консултация.

Ако Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml се преустанови, симптомите могат да се върнат. След продължителна употреба при хроничен запек, повторната поява на симптомите може да бъде свързана и с влошаване на запека.

Съобщава се за замаяност и краткотрайни атаки на безсъзнание (синкоп) при пациенти, приемащи Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml. Според съответните доклади за случая това вероятно е синкоп, който може да бъде проследен обратно до самия лаксативен процес, до натискане или до циркулационни реакции поради коремна болка.

Деца и младежи

Деца под 4-годишна възраст не трябва да приемат Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

Деца от 4-годишна възраст трябва да приемат Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml само ако е предписано от лекар.

Прием на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Ако приемате едновременно антибиотици (лекарства срещу бактериални инфекции), слабителният ефект на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml може да бъде загубен.

При прекомерна употреба на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml съществува риск от дисбаланс на калий и други соли в кръвта. Едновременната употреба на други лекарства (напр. Водни таблетки [диуретици] или хормони на надбъбречната кора [кортикостероиди]) може да увеличи този риск. Това може да доведе до нарушения на сърдечната функция и мускулна слабост и да повиши чувствителността към някои лекарства, които укрепват сърдечната функция (гликозиди, които действат върху сърцето).

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

бременност
Няма значими клинични проучвания за употребата при бременност. Употребата по време на бременност трябва да се избягва, ако е възможно.

Кърмене
Доказано е, че нито активната форма, нито продуктите от разграждането преминават в кърмата. Следователно Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml може да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Когато се използва Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml в предвидената доза, обикновено не се очакват нежелани реакции. Ако обаче се появят симптоми като замайване, кратка загуба на съзнание (синкоп) или коремни спазми, способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml съдържа сорбитол

Сорбитолът е източник на фруктоза. Говорете с Вашия лекар, преди да (или Вашето дете) вземете или получите това лекарство, ако Вашият лекар Ви е казал (или Вашето дете), че имате непоносимост към някои захари или ако имате наследствена непоносимост към фруктоза (HFI) е установено рядко наследствено състояние, при което човек не е в състояние да разгради фруктоза.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml съдържа натриев бензоат

Този лекарствен продукт съдържа 2 mg натриев бензоат на 15 капки (еквивалентно на 1 ml).

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 15 капки (еквивалентно на 1 ml), т.е. H. почти е "без натрий".

3. Как да приемате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е

Възрастни Вземете (за предпочитане вечер) 10-20 капки Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (еквивалентно на 5-10 mg натриев пикосулфат).

Деца от 4 години Получавайте 5-10 капки Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (еквивалентно на 2,5-5 mg натриев пикосулфат) по изричната медицинска заповед.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml е най-добре да се приема вечер. Може да се приема със или без течност. Слабителният ефект обикновено настъпва след 10 до 12 часа.

Моля, обърнете внимание на времето, необходимо за влизане в сила и не се опитвайте да принудите движението на червата чрез силно натискане.

вид на приложението

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml се предлага и в двата вида Капеща тръба както и в едно Бутилка с капкомер произведени.

По-нататък първо се описва манипулирането на тръбата с капкомера и след това бутилката с капкомера:

Работа с Капеща тръба [Опаковка от 30 ml перорални капки]

Отворете тръбата.
Дръжте тръбата право надолу, за да капе.
Капките могат да се отстраняват индивидуално чрез непрекъснато натискане на тубата.

Работа с Бутилка с капкомер [Опаковка от 50 ml перорални капки]

Отворете бутилката с капкомера.
Дръжте бутилката право надолу, за да я извадите.
Ако е необходимо, потупайте леко дъното на бутилката, за да „капете“.

Продължителност на приложението

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

Острото предозиране на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml може да доведе до диария, дискомфорт в корема, загуба на течност, калий и други минерали. Контрамерките зависят от симптомите. Индуцираното повръщане или стомашна промивка може да намали или предотврати ефекта на лекарството за кратко време след поглъщането. В случай на тежки загуби на вода и минерали, те трябва да бъдат компенсирани в съответствие с инструкциите на лекаря. Прилагането на антиспазматични лекарства може да бъде полезно при определени обстоятелства.

Освен това са докладвани единични случаи на намален или прекъснат приток на кръв към лигавицата на дебелото черво, при които дозата натриев пикосулфат е значително по-висока от дозата, препоръчана за лечение на запек.

Забележка:
Като цяло е известно, че Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, както и други лаксативи водят до хронична диария, коремна болка, ниски нива на калий, прекомерна секреция на алдостерон и камъни в бъбреците в случай на хронично предозиране. Във връзка с хронично злоупотреба с лаксативи има съобщения и за увреждане на бъбречната тъкан, метаболитно повишаване на базовите концентрации в кръвта и мускулна слабост, причинени от намалените нива на калий.

Ако сте пропуснали да приемете Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много често (засяга повече от 1 на 10 души)

Често (засяга 1 до 10 потребители на 100)

Дискомфорт в корема, коремна болка, коремни спазми

Понякога (засяга 1 до 10 потребители на 1000)

Гадене, повръщане
виене на свят

Не се знае (Честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

Кожни реакции като подуване на кожата и/или лигавицата (ангиоедем), напр. Б. в областта на лицето и гърлото, вероятно с задух, кожен обрив, свързан с наркотици (изригване на лекарството), кожен обрив (екзантема), сърбеж по кожата (сърбеж)
Алергична реакция
Кратка загуба на съзнание (синкоп)

Това вероятно са циркулаторни реакции, дължащи се на коремна болка или на самия лаксативен процес (вж. 2. в "Предупреждения и предпазни мерки").

Неправилната употреба на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (твърде дълго твърде висока доза) може да доведе до загуба на вода, калий и други електролити. Това може да причини сърдечни проблеми и мускулна слабост, особено ако приемате водни таблетки (диуретици) или надбъбречни хормони (кортикостероиди).

Вземете мерки, ако получите нежелани реакции

Ако получите нежелани реакции, трябва да спрете приема на Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml и да попитате Вашия лекар за съвет.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната картонена опаковка и етикета/гънката на тръбата след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Лекарственият продукт е стабилен в продължение на 6 месеца след отваряне, но не по-дълго от срока на годност, отбелязан върху външната опаковка и етикета/гънката на тубата.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

Активната съставка е натриев пикосулфат.
15 капки (еквивалентно на 1 ml) съдържат 7,5 mg натриев пикосулфат (като натриев пикосулфат x 1 H2O).

Другите съставки са:
Натриев бензоат, 70% разтвор на сорбитол (некристализиращ) (Ph.Eur.), Натриев цитрат (Ph.Eur.), Лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.

Как изглежда Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml и какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен разтвор.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml се предлага в опаковки от 30 ml в тубата с капкомер и 50 ml в бутилката с капкомера.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път през септември 2018 г.

Задължителен текст

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml Pico капки за перорално приложениеАктивна съставка: Натриев пикосулфат. Области на приложение: За употреба при запек и заболявания, които изискват по-лесно дефекация. Подобно на други лаксативи, този лекарствен продукт не трябва да се приема ежедневно или продължително време без диференциална диагноза. Предупреждение: Капките съдържат сорбитол и натрий, но по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на 15 капки (съответства на 1 ml)! Само аптека.За информация относно рисковете и нежеланите реакции прочетете листовката и попитайте Вашия лекар или фармацевт.
9/18