Laurina, филмирани таблетки Prospect комбинации
Показания за Laurina, филмирани таблетки:
Laurina е комбиниран орален контрацептив. Всяка таблетка съдържа малко количество от два женски хормона.
Това са дезогестрел (прогестоген) и етилинстрадиол (естроген). Поради ниските дози хормони, Laurina се счита за ниска доза орален контрацептив.
Тъй като двата хормона се комбинират в различни дози в жълти, червени и бели таблетки, Laurina се счита за фазов орален контрацептив.
Контрацептивите Laurina са много ефективен метод за контрацепция. При правилен прием (без да се забравя) шансовете за забременяване са много ниски.
Противопоказания:
Администрация на Laurina, филмирани таблетки:
Етоногестрел се свързва с плазмения албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Само 2-4% от общите плазмени концентрации на лекарството присъстват като свободен стероид, 40 "70% са свързани с SHBG. Индуцираното от етинилестрадиол увеличение на SHBG влияе върху разпределението на плазмените протеини, което води до увеличаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на Привидният обем на разпределение на дезогестрела е 1,5 l/kg.
метаболизъм
Етоногестрел се метаболизира изцяло по известни пътища на метаболизма на стероидите. Плазменият клирънс е приблизително 2 ml/min и kg. Не е установено взаимодействие с едновременно прилаган етинилестрадиол.
Елиминирането
Плазмената концентрация на етоногестрел намалява двуфазно. Крайният полуживот е приблизително 30 часа. Дезогестрел и неговите метаболити се екскретират в съотношение урина/жлъчка приблизително 6: 4.
Постоянна плазмена концентрация
Фармакокинетиката на етоногестрел се влияе от нивата на SHBG, които се утрояват от етинилестрадиол. След ежедневно поглъщане плазмената концентрация на лекарството се увеличава 2-3 пъти, достигайки стабилно състояние през втората половина на цикъла на лечение.
усвояване
Перорално приложеният етинестрадиол се абсорбира бързо и напълно. Пикови плазмени концентрации от приблизително 180 pg/ml се достигат след приблизително 1-2 часа. Абсолютната бионаличност след перорално приложение е приблизително 60% В резултат на пресистемната конюгация и метаболизма при първо преминаване.
разпределение
Етинилестрадиол се свързва силно, но неспецифично с плазмения албумин (приблизително 98,5%) и причинява повишаване на концентрациите на SHBG. Определен е привиден обем на разпределение от приблизително 5 l/kg.
метаболизъм
Етинилестрадиол е конюгиран предсистемно както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Етинестрадиолът се метаболизира предимно чрез ароматно хидроксилиране, но се образуват голямо разнообразие от хидроксилирани и метилирани метаболити и те присъстват като свободни метаболити и конюгирани с глюкуронати и сулфати. Плазменият клирънс е приблизително 5 ml/min и kg.
Елиминирането
Плазмената концентрация на етинестрадиол намалява двуфазно, като крайният полуживот е приблизително 24 часа. Не се променя непроменено лекарство, а метаболитите на етинилестрадиол се екскретират в съотношение урина/жлъчка 4: 6. Елиминационният полуживот за екскреция на метаболит е 1 ден.
Постоянна плазмена концентрация
Постоянната плазмена концентрация се достига след 3-4 дни, когато плазмените концентрации са с 30-40% по-високи в сравнение с еднократна доза.
Действие:
Състав на Laurina, филмирани таблетки:
Една таблетка Laurina съдържа:
- дезогестрел (DSG) = 0,050 mg
- етинил естрадиол (ЕЕ) = 0,035 mg
Една червена таблетка съдържа: DSG 0,100 mg и EE 0,30 mg.
Една бяла таблетка: DSG 0,15 mg и EE 0,30 mg
предпазни мерки:
Странични ефекти на Laurina, филмирани таблетки:
Други медицински състояния, свързани с нежелани реакции от кръвообращението, са диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна болест.
Увеличението на честотата или интензивността на мигрена по време на употребата на КОК (което може да показва цереброваскуларно събитие) може да бъде причина за прекратяване на употребата на КОК;
Биохимичните фактори, които могат да сигнализират за наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват: наличие на активиран протеин С (PCA), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела (антитяло на лупус антикардиолипин);
Когато обмисля съотношението риск/полза, лекарят трябва да вземе предвид, че подходящото лечение на медицинско състояние може да намали риска, свързан с тромбоза и че рискът, свързан с бременността, е по-голям от този, свързан с употребата на КОК.
Продължително обездвижване, тежка операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да се прекрати приложението на COC (в случай на операция поне 4 седмици преди) и да не се възобновява прилагането им до 2 седмици след пълната мобилизация.
Жените с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза могат да бъдат изложени на повишен риск от панкреатит, когато използват КОК.
Въпреки че при много потребители на КОК са докладвани малки повишения на кръвното налягане, клинично значимите повишения са редки. Не е установена връзка между употребата на КОК и клиничната хипертония. Ако обаче се наблюдава клинично значима хипертония по време на употребата на КОК, тогава е разумно лекарят да прекрати приема на КОК и да лекува хипертония. Когато се счете за необходимо, приложението на КОК може да бъде възобновено, ако нивата на кръвното налягане се нормализират при антихипертензивно лечение.
Следните състояния се появяват или влошават както по време на бременност, така и по време на употребата на КОК, но доказателствата за връзка с употребата на КОК не са от значение: жълтеница и/или холестатичен сърбеж, камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, Хорея на Sydenham, херпесна бременност, загуба на слуха поради отосклероза.
При остри или хронични нарушения на чернодробната функция може да се наложи спиране на употребата на КОК, докато чернодробните тестове се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, която се е появила за първи път по време на бременност или употреба на полови стероиди, изисква прекратяване на употребата на COC.
Въпреки че КОК могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и глюкозен толеранс, няма доказателства за необходимостта от промяна на режима при жени с диабет, които използват КОК. Въпреки това жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на употребата на КОК.
Болестта на Crohn и улцерозен колит са свързани с употребата на COC.
Хлоазма може да се появи от време на време, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, склонни към хлоазма, трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетова радиация по време на употребата на КОК.
Преди започване или възобновяване на лечението с КОК, трябва да се извърши пълен физически преглед и медицинска история, въз основа на противопоказания (раздел 4.3) и предупреждения, и това трябва да се повтаря поне веднъж годишно по време на употребата на КОК. Периодичната медицинска оценка е важна и поради противопоказания (напр. Преходна исхемична атака) или рискови фактори (напр. Фамилна анамнеза за венозна или артериална тромбоза), които могат да възникнат за първи път по време на употребата на КОК. Честотата и естеството на тези оценки трябва да бъдат съобразени с всяка жена, но обикновено трябва да включват специални препратки към кръвното налягане, гърдите, корема и тазовите органи, включително цервикална цитология и съответните лабораторни изследвания.
Жените трябва да бъдат информирани, че като използват орални контрацептиви, те не са защитени срещу ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.
Ефективността на КОК може да бъде намалена, ако се пропуснат филмирани таблетки, ако се появи повръщане или когато се използват лекарства.
НАМАЛЕН КОНТРОЛ НА ЦИКЛА
По време на употребата на КОК може да се появи нередовно кървене (малко кървене или периодично кървене), особено през първите месеци. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене е от значение само след интервал на настройка от приблизително три цикъла.
Ако нередовното кървене продължава или се появява след редовни цикли, тогава трябва да се имат предвид нехормонални причини и да се посочат подходящи диагностични мерки за изключване на злокачествено заболяване или бременност. Тези мерки могат да включват кюретаж.
При някои жени менструалното кървене може да не се появи в интервала без продукта. Ако COC са били приемани, както е описано в точка 4.2, тогава е малко вероятно жената да е бременна. Ако обаче те не са били взети според тези показания преди отсъствието на първото кървене или ако кървенето не се появи през следващия месец, първо трябва да се изключи възможността за бременност, преди да продължите да използвате КОК.
Други възможни нежелани реакции:
Следните нежелани реакции са съобщени при потребители на COC, но връзката с употребата на тези контрацептиви не е нито потвърдена, нито отречена.
Напрежение в гърдите, болка, секреция; главоболие; мигрена; промени в либидото; депресивни състояния; непоносимост към контактни лещи; гадене; повръщане; промени във влагалищното течение; различни кожни заболявания; задържане на течности; промени в теглото; реакции на свръхчувствителност.
предозиране:
Не са съобщени значими ефекти след предозиране.
Симптомите, които могат да се появят в тази ситуация, са: гадене, повръщане и при млади момичета слабо вагинално кървене.
Няма антидот и лечението трябва да бъде симптоматично.
Взаимодействия с други лекарства:
Лекарствените взаимодействия, които водят до промяна в клирънса на половите хормони, могат да доведат до прекъсване или неуспех на контрацепцията. Това е установено за хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; има и подозрения относно оксакарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и билкови лекарства, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион). Изглежда, че механизмът на взаимодействие се основава на ензимно-индуциращите свойства на тези лекарства. Максималната ензимна индукция обикновено не се наблюдава след 2-3 седмици, но може да се поддържа поне 4 седмици след прекратяване на лечението с лекарства.
Съобщава се и за контрацептивна неуспех при употребата на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект все още не е установен.
Жените, подложени на краткосрочно лечение с лекарствата, споменати в горните класове, самостоятелно или в комбинация, трябва временно да използват допълнителен метод за контрацепция, едновременно с приложението на лекарството и 7 дни след спиране на лечението. За жени, използващи рифампицин, трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция по време на приложението на рифампицин и 28 дни след спиране на това лечение. Ако едновременното приложение на лекарства надвишава периода до края на блистера с COC, следващият блистер трябва да започне, без да се спазва интервалът без.
При жени на продължително лечение с лекарства, индуциращи чернодробни ензими, експертите препоръчват увеличаване на дозата на контрацептивните стероиди. Ако не се препоръчва висока доза контрацепция или ако това се окаже незадоволително или опасно, например в случай на нередовно кървене, тогава се препоръчва друг метод за контрацепция.
Използването на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от лабораторни тестове, включително биохимични параметри за черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните и бъбречните функции, нивата на плазмените протеини, напр. Фракции на глобулин и липиди/парамопротеини, свързващи глюкокортикоидите, параметри на метаболизма на въглехидратите коагулация и фибринолиза.
Промените обикновено остават в нормалните граници.
Приложение на Laurina, филмирани таблетки при бременност/кърмене:
Употребата на КОК по време на бременност е противопоказана. Епидемиологичните проучвания показват, че няма повишен риск от малформации при деца, родени от жени, които са използвали КОК по време на бременност, и няма тератогенен ефект, когато КОК са приети неправилно по време на бременност.
Лактацията може да бъде повлияна от употребата на КОК, тъй като може да намали количеството и да повлияе на състава на кърмата. Поради това не се препоръчва употребата на КОК до края на кърменето. Малки количества сексуални стероиди и/или техните метаболити могат да се отделят с млякото, но няма данни за нежелани реакции върху здравето на бебето.