Купете кожени фолиеви таблетки 50 броя опит

След като завършите покупката си, можете да съберете PlusHerzen. За целта влезте в mycarePlus.

Използва се за намаляване или противодействие на токсичността и ефектите на антагонистите на фолиевата киселина (противници) като метотрексат при химиотерапия или предозиране при възрастни.

Инструкции за употреба на статията Кожени фолиеви таблетки

Важна информация (задължителна информация):

Кожен фолат 6,35 mg, таблетка. Активна съставка: калциев фолинат 5 H2O. Области на приложение: използва се за намаляване или противодействие на токсичността и ефектите на антагонистите на фолиевата киселина („противници“) като метотрексат при химиотерапия или предозиране при възрастни. В химиотерапията тази процедура е известна като "Спасяване с калциев фолинат". Лечение на дефицити на фолиева киселина от различен произход при възрастни и деца (4-18 години), които не могат да бъдат отстранени чрез диетични мерки.

За информация относно рисковете и нежеланите реакции прочетете листовката и попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ЛИСТ: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Кожен фолат 6,35 mg, таблетка за употреба при възрастни и деца
Активна съставка: калциев фолинат 5 H2O

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. Това лекарство може да се отпусне без рецепта. Въпреки това, за да се постигне възможно най-добър успех на лечението, трябва да се използва кожен фолиева киселина в съответствие с инструкциите.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.
Ако симптомите ви се влошат или няма подобрение, определено трябва да посетите лекар.
Ако една от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Тази листовка съдържа:

КАКВО Е КОЖЕН ФОЛАТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КОЖЕН ФОЛАТ?
КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ КОЖЕН ФОЛАТ?
КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ СА ВЪЗМОЖНИ?
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КОЖЕН ФОЛАТ?
ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ

1. КАКВО Е КОЖЕН ФОЛАТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Кожената фолиева киселина принадлежи към групата лекарства, наречени антидоти (вещество, което противодейства на токсичността на химиотерапевтичното лечение).

Използва се кожена фолиева киселина:

за намаляване или противодействие на токсичността и ефектите на антагонистите на фолиевата киселина („противници“) като метотрексат при химиотерапия или предозиране при възрастни. В химиотерапията тази процедура е известна като "Спасяване с калциев фолинат".
Лечение на дефицити на фолиева киселина от различен произход при възрастни и деца (4-18 години), които не могат да бъдат отстранени чрез диетични мерки.

Съвети:

При тази индикация за излекуване дефицитът на витамин В12 трябва да бъде изключен чрез диференциална диагноза.
За разлика от първата посочена област на приложение, използването на фолиева киселина тук е достатъчно.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЛОЖИТЕ КОЖЕН ФОЛАТ?

Не трябва да се използва кожен фолат,

Ако сте свръхчувствителни (алергични) към калциев фолинат или към някоя от останалите съставки на кожената фолиева киселина.
в случай на опасна анемия (пернициозна анемия) или други дефицити на витамин В12.

Относно лечението на бременни или кърмещи жени с калциев фолинат и метотрексат, вижте раздел „Бременност и кърмене“.

Изисква се специално внимание при използване на кожени фолиеви киселини:
По-долу е описано кога трябва да използвате кожени фолатни таблетки само при определени условия и с особено внимание. Моля, попитайте Вашия лекар за това. Това важи и ако тази информация се е отнасяла за вас по-рано.

Общ:
Калциевият фолинат трябва да се използва само с метотрексат под прякото наблюдение на лекар, който има опит в употребата на химиотерапевтични лекарства за рак. Лечението с калциев фолинат може да маскира опасна анемия или други дефицити на витамин В12 и по този начин да ги скрие. Епилептиците, лекувани с фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукцинимиди, са изложени на риск от увеличаване на честотата на гърчовете. Необходимо е клинично наблюдение по време на употребата на калциев фолинат и след прекратяването му. Попитайте Вашия лекар за това.

Деца:
Няма налични проучвания за ефикасността и безопасността на кожената фолиева киселина в комбинация с метотрексат. Поради това не се препоръчва употребата при деца в тази комбинация.

Калциев фолинат/метотрексат:
За конкретни подробности относно намаляването на токсичността на метотрексат, попитайте Вашия лекар. Трябва да се избягват прекомерни дози калциев фолинат, тъй като те могат да намалят антитуморната ефективност на метотрексат. Това важи особено за тумори на централната нервна система, в които калциевият фолинат се натрупва след многократни цикли на лечение. Случайното предозиране на антагонист на фолиева киселина като метотрексат трябва да се третира като спешна медицинска помощ. В случай на случайно предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар.

Когато използвате кожени фолати с други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Ако калциевият фолинат се дава заедно с антагонист на фолиева киселина (напр. Котримоксазол, пириметамин), ефективността на антагониста на фолиевата киселина може да бъде намалена или напълно елиминирана. Калциевият фолинат може да намали ефектите на антиепилептичните лекарства: фенобарбитал, примидон, фенитоин и сукцинимид и по този начин да доведе до увеличаване на честотата на пристъпите (вижте също разделите „Предпазни мерки“ и „Странични ефекти“). Доказано е, че едновременната употреба на калциев фолинат с 5-флуороурацил повишава ефективността и токсичността на 5-флуороурацил.

Период на бременност и кърмене:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате някое лекарство.

Кърмене:
Не е известно дали калциевият фолинат се екскретира в кърмата. Калциев фолинат може да се използва по време на кърмене, ако това се счита за необходимо в контекста на терапевтичните показания. Кърменето не трябва да се извършва по време на лечение с метотрексат, тъй като метотрексат се екскретира в кърмата. Ако се използва калциев фолинат във връзка с лечението с метотрексат, кърменето трябва да бъде спряно.

Шофиране и работа с машини:
Няма нищо, което да предполага, че калциевият фолинат влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои други съставки на кожената фолиева киселина:
Това лекарство съдържа лактоза. Затова, моля, приемайте кожени фолати само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ КОЖЕН ФОЛАТ?

Винаги използвайте кожени фолати точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Моля, придържайте се към инструкциите за употреба, тъй като в противен случай кожената фолиева киселина не може да работи правилно!

Вид на приложението:

Оставащо ниво на метотрексат в кръвта 48 часа след започване на приложението на метотрексат:> 0,5 µmol/l. Калциев фолинат, който също трябва да се използва на всеки 6 часа в продължение на 48 часа или докато нивото на метотрексат е по-малко от 0,05 µmol/l: 15 mg/m².
Оставащо ниво на метотрексат в кръвта 48 часа след започване на приложението на метотрексат:> 1,0 µmol/l. Калциев фолинат, който също трябва да се използва на всеки 6 часа в продължение на 48 часа или докато нивото на метотрексат е по-малко от 0,05 µmol/l: 100 mg/m².
Оставащо ниво на метотрексат в кръвта 48 часа след започване на приложението на метотрексат:> 2,0 µmol/l. Калциев фолинат, който също трябва да се използва на всеки 6 часа в продължение на 48 часа или докато нивото на метотрексат е по-малко от 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Кожени фолатни таблетки като антидот на антагонистите на фолиевата киселина триметрексат, триметоприм и пириметамин:
Токсичност на триметрексат (токсичност):
За профилактика: Калциевият фолинат трябва да се дава ежедневно по време на лечението с триметрексат и в продължение на 72 часа след последната доза триметрексат. Калциевият фолинат може да се дава перорално, разделен на 4 дози от 20 mg/m2 на всеки 6 часа, докато се достигне обща дневна доза от 80 mg/m2.

Токсичност на триметоприм (токсичност):
след спиране на триметоприм: приложение на калциев фолинат 3 -10 mg/ден, докато се възстанови нормалната кръвна картина.

Токсичност на пириметамин (токсичност):
В случай на терапия с високи дози с пириметамин или за продължително лечение с ниски дози, едновременно трябва да се използва калциев фолинат от 5 до 50 mg/ден въз основа на резултатите от кръвната картина.

Лечение на дефицит на фолиева киселина:
Възрастни: 5 mg (до максимум 15 mg) фолинова киселина дневно. Деца 4-11 години: 250 pg фолинова киселина/kg телесно тегло веднъж дневно. Деца на възраст 12-18 години: 5 mg (до максимум 15 mg) фолинова киселина дневно. 1 таблетка фолат от кожа отговаря на 5 mg фолинова киселина.

Ако сте използвали повече кожени фолати, отколкото трябва:
Няма съобщения за последици при пациенти, които са получавали значително повече от препоръчителната доза калциев фолинат. Прекомерните количества калциев фолинат обаче могат да обърнат химиотерапевтичните ефекти на антагонистите на фолиевата киселина.

Ако забравите да използвате фолиева киселина:
Ако сте използвали твърде ниска доза кожен фолат или ако сте пропуснали да го използвате, попитайте Вашия лекар. Във всеки случай трябва да запазите оригиналния план за лечение, т.е. приложете правилната доза кожна фолиева киселина при следващия път.

Ако спрете да използвате кожени фолати:
Не прекъсвайте и не приключвайте лечението с кожен фолат, без да се консултирате с Вашия лекар!

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ СА ВЪЗМОЖНИ?

Както всички лекарства, кожената фолиева киселина може да има странични ефекти, въпреки че не всеки ги получава. При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

Информацията за честотата на нежеланите реакции се основава на следните категории:
Много често:	повече от 1 пациент на 10
Често:	1 до 10 пациенти на 100
Понякога:	Това засяга 1 до 10 души на 1000
Редки:	Това засяга 1 до 10 души на 10 000
Много рядко:	по-малко от 1 пациент на 10 000
Не се знае:	Честотата не може да бъде оценена от наличните данни.

Възможни нежелани реакции:
Психични разстройства:
Редки: безсъние, безпокойство и депресия след високи дози.

Стомашно-чревни разстройства (стомашно-чревни разстройства):
Редки: нарушения на стомашно-чревния тракт (стомашно-чревни разстройства) при много високи дози (след високи дози). Когато 5-флуороурацил се прилага едновременно, високи дози фолиева киселина могат да доведат до напр. причиняват тежка диария (вж. раздел 2 "При използване на кожени фолати с други лекарства").

Неврологични нарушения:
Редки: Увеличение на честотата на гърчовете при епилептици (вижте също раздел „Взаимодействия“).

Нарушения на имунната система:
Много редки: алергични реакции, включително реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) и копривна треска (уртикария), спазми на бронхиалната гладка мускулатура (бронхоспазъм) или анафилактичен шок.

Съобщаване на нежелани реакции:
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КОЖЕН ФОЛАТ?

Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа кожената фолиева киселина:
Активната съставка е: калциев фолинат 5 H2O. 1 таблетка кожен фолат съдържа 6,35 mg калциев фолинат 5 H2O, съответстващ на 5 mg фолинова киселина. Другите съставки са: лактоза монохидрат, целулозен прах, поли (О-карбоксиметил) нишесте, натриева сол, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Как изглежда кожената фолиева киселина и какво съдържа опаковката:
Кръгла, изпъкнала жълтеникаво-бяла таблетка. Таблетката се отбелязва. Кожената фолиева киселина се предлага в оригинални опаковки от 50 таблетки (N2) и 100 таблетки (N3).

Фармацевтичен предприемач:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
1-27010 Вале Салимбене (PV)
Факс 0039 0382 525845
e-mail: [email protected]

Производител:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
1-27100 Павия

Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2013.

Източник: Информация на вложката на опаковката
Състояние: 07/2016

Забележка от нашите фармацевти:

Като цяло се радваме да Ви доставим нашите продукти в нормални домакински количества с максимум 15 опаковки на тримесечие. В контекста на безопасността на наркотиците си запазваме правото да определяме отделни максимални количества за определени лекарства. Това се отнася по-специално за продукти, които се използват само за кратко или имат повишен потенциал за предозиране.