Кърмене и бромокриптин нови препоръки
Още през 2012 г. ANSM издаде предупреждения относно лекарства, съдържащи бромокриптин, използвани за инхибиране на лактацията след раждането. Но през 2013 г. съобщенията за сериозни нежелани реакции все още продължават, понякога водят до смърт на пациента: - на сърдечно-съдовото ниво на
Още през 2012 г. ANSM издаде предупреждения относно лекарства, съдържащи бромокриптин, използвани за инхибиране на лактацията след раждането.
Но през 2013 г. съобщенията за сериозни нежелани реакции все още продължават, понякога водят до смърт на пациента:
- на сърдечно-съдово ниво на мозъчно-съдови инциденти, миокардни инфаркти и случаи на артериална хипертония
- на невропсихиатрично ниво: конвулсии, халюцинации или умствени обърквания
Тези ефекти са известни и споменати в кратката характеристика на продукта от 1994 г. във Франция, в допълнение към противопоказанията и предпазните мерки за употреба, за да се гарантира безопасна употреба. Съобщените инциденти често са свързани с неспазване на дозировката или противопоказанията (например 50% от пациентите със сърдечно-съдов неблагоприятен ефект са имали поне един сърдечно-съдов рисков фактор), поради което ANSM е поискал повторна оценка на досието на европейско ниво.
През юли 2014 г. Европейската агенция по лекарствата на свой ред публикува доклад за бромокриптин, използван при спиране на лактацията. Според Комитета за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) се оказва, че съотношението полза/риск е благоприятно, ако молекулата се използва за показанията и дозировките, строго изброени в инструкциите за употреба. Следователно, всеки пациент с неконтролирана хипертония, хипертонични разстройства по време или след бременност, анамнеза за коронарна болест на сърцето или друго сериозно сърдечно-съдово заболяване или анамнеза/симптоми на сериозни психични разстройства не трябва да получава бромокриптин. Пушенето и наднорменото тегло (ИТМ> 25 kg/m²) също увеличават риска от усложнения. Тя напомня, че употребата на лекарство за инхибиране на лактацията трябва да бъде запазена по медицински причини: вътрематочна смърт, неонатална смърт, майчина ХИВ инфекция ...