Kreon 25000 300 mg (Mylan)
Описание
Характеристики
рецензии
Сигнал за цената
Описание
Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при възрастни и деца, често срещани при (но не само):
след операция на байпас на стомашно-чревния тракт (например стомашно-чревна анастомоза Billroth II);
запушване на панкреатичните канали или общия жлъчен канал (например при новообразувания);
статус след остър панкреатит и възобновяване на перорално или ентерално хранене.
Дози при деца и възрастни с муковисцидоза
Въз основа на препоръките на Консенсусната конференция за муковисцидоза, Американската фондация за муковисцидоза и английското проучване за контрол на случаите, в ензимнозаместителната терапия са предложени следните общи препоръки за дозата:
режим на дозиране според телесното тегло: при деца под 4-годишна възраст се препоръчва лечението да започне с 1000 единици липаза/kg на едно хранене, а при деца над 4-годишна възраст 500 единици липаза/кг на едно хранене.
дозата трябва да се коригира в зависимост от тежестта на заболяването, контрола на стеатореята и поддържането на добро хранене.
повечето пациенти трябва да останат под или да не надвишават 10 000 дози липаза/kg/ден или 4000 единици липаза/грам приета мазнина.
Доза при други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност
Дозата трябва да бъде индивидуализирана и определена в зависимост от степента на малабсорбция и съдържанието на мазнини в диетата. Дозата, необходима за основно хранене (закуска, обяд или вечеря), варира между 25000 и 80000 U-FE и половината от индивидуалната доза за закуски между храненията.
Дозите трябва да се коригират за всеки пациент, в зависимост от тежестта на заболяването и състава на храната. Препоръчва се ензимите да се прилагат по време или непосредствено след хранене.
Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или чупят, с достатъчно течност, по време на или непосредствено след всяко хранене или закуска.
Ако поглъщането на капсулите е трудно (например при малки деца или възрастни хора), капсулите могат да бъдат внимателно отворени и минималните микросфери да се добавят към храни с мека консистенция (pH 5,5 може да повреди стомашно-устойчивото покритие. Това може да доведе до ранно освобождаване на ензими в устната кухина, които могат да намалят ефективността на лекарството и да раздразнят лигавиците.
Трябва да се внимава продуктът да не се държи в устната кухина.
Важно е да се осигури адекватна хидратация, особено по време на периоди на висока загуба на течности. Недостатъчната хидратация може да влоши запека. Всяка смес от минимикросфери и храна или течност трябва да се консумира незабавно и в никакъв случай да не се запазва.
Свръхчувствителност към панкреатин от свински произход или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Съобщава се за илеоцекални и дебелочревни стриктури (фиброзираща колонопатия) при пациенти с муковисцидоза, които получават високи дози лекарства, съдържащи панкреатични ензимни добавки. Проучванията за контрол на случая не предоставят доказателства за връзка между Kreon и появата на фиброзираща колонопатия. Като предпазна мярка, необичайните коремни симптоми или промените в коремните симптоми трябва да бъдат медицински оценени, за да се изключи възможна фиброзираща колонопатия, особено при пациенти, получаващи над 10 000 липазни единици/kg/ден.
Не са провеждани проучвания за взаимодействие.
Няма налични данни за употребата на панкреатични ензими при бременни жени.
Проучванията при животни не показват доказателства за абсорбция на свински панкреатични ензими. Следователно не се очаква токсичност върху репродуктивната функция или ембрионалното/феталното развитие.
Препоръчва се повишено внимание при предписване на панкреатин на бременни жени
Не се очакват ефекти при кърмачета, тъй като проучванията при животни не показват системна експозиция при жени, използващи панкреатични ензими по време на кърмене. По време на кърменето могат да се използват панкреатични ензими.
Ако е необходимо, по време на бременност или кърмене, Kreon трябва да се използва в достатъчни дози, за да се осигури адекватен хранителен статус.
Kreon не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.