Коронавирус Бизнесът с бързи тестове
Състояние: 03.04.2020 18:00
Според проучване на над дузина компании наддават NDR, WDR и "SZ" вече предлагат бързи тестове за коронална инфекция. Министерството на здравеопазването, властите и медицинските асоциации обаче предупреждават за рискове.
От Christian Baars, Markus Grill, Peter Hornung и Georg Wellmann, NDR/WDR
Коронавирусът продължава да се разпространява: Повече от 80 000 инфекции са потвърдени в Германия и повече от един милион по целия свят. Не е ясно обаче колко хора може да са се заразили, без да знаят.
Сега повече от дузина компании предлагат бързи тестове, за да отговорят на този въпрос. Трябва да можете да разберете дали антитела срещу вируса се намират в кръвта. Тогава - така че надеждата - може би вече сте го оцелели и ще сте имунизирани.
Предполагаемата сигурност е достъпна на привидно доста евтина цена от около 30 до 40 евро. Според производителите те вече са продали стотици хиляди от тези тестове - и то за много кратко време.
Тестът за корона за всеки е "илюзорен"
Забавеният имунен отговор като проблем
Но Федералното министерство на здравеопазването предупреждава срещу подобни тестове за антитела. Съществува "не маловажен риск бързият тест да покаже отрицателен резултат, но тестваното лице вече е силно заразено и изпитва фалшиво чувство за сигурност", се казва при поискване.
Проблемът е: Антителата обикновено се появяват само една до две седмици след инфекцията. В началото на инфекцията тези тестове изобщо не могат да работят надеждно.
Бързите тестове се произвеждат в голям мащаб в азиатските фабрики - като тук в Китай
"Не знаем колко бързо реагират", казва Даниела Хузли от университетската клиника във Фрайбург. Тя е федерален председател на професионалната асоциация на лекарите по микробиология, вирусология и епидемиология на инфекциите (BÄMI). Освен това също не е ясно колко често тези тестове дори реагират неправилно. Тъй като изобщо не бяха проверени правилно, критикува Хъзли.
Надеждността не е доказана
Може да се окаже, че подобен тест може да реагира положително и на хора, „преживели напълно различна инфекция“. И такова нещо може да има сериозни последици - ако хората вярват, че са имунизирани и вече не е необходимо да се предпазват.
Михаела Айкерман от медицинската служба на здравноосигурителните компании също смята за критично, че сега се предлагат такива тестове. "Ние дори не знаем колко надеждни са тези тестове", казва тя. Ако такъв тест беше фалшиво положителен, тогава хората биха се уплашили без причина, ако бяха фалшиво отрицателни, тогава те биха почувствали фалшиво чувство за сигурност. Независимо от това, всеки би могъл „да прокара такъв тест на пазара в рамките на няколко седмици“, критикува Хъзли.
От Азия до целия свят
Всъщност, съгласно приложимите разпоредби на ЕС, производителите могат да „самосертифицират такива диагностични процедури и да се откажат от независим преглед на тестовете, преди да бъдат пуснати на пазара“, пише институтът Пол Ерлих на уебсайта си.
Следователно валидирането на тези тестове не е гарантирано, съобщи Федералният институт за ваксини и биомедицински лекарства. "И тук има данни за фалшификати." Независим преглед ще се изисква в ЕС едва от май 2022 г.
Кои и колко теста има?
Според Федералното министерство на здравеопазването има много компании от Азия, които предлагат такива бързи тестове на една от най-големите платформи за търговия в света, сайта Alibaba. След това дилъри от цял свят ги препродават, някои под собствени търговски марки. Изследванията на NDR, WDR и "Süddeutsche Zeitung" (SZ) показват, че очевидно почти всички бързи тестове за антитела идват от Китай, често от град Ханджоу, където са базирани няколко производители.
Голямо търсене в Германия
След това в Германия компаниите продават тези тестове чрез онлайн магазини или търговци на едро. Някои доставчици посочват ясно, че тестовете им идват от Китай, докато други казват, че са произведени в Германия. Действителният произход често е трудно да се провери. Прави впечатление обаче, че някои от информационните листовки от различни доставчици са формулирани еднакво. Очевидно само името и логото на производителя бяха разменени.
И очевидно има голямо търсене. Един доставчик обяви, че току-що е провел факс в 19 000 аптеки в Германия. Отговорът беше отличен. Други говорят за шестцифрени продажби. Една компания казва, че вече има милион поръчки, а друга иска да продава десет милиона теста на месец в бъдеще.
С ефективно тестване до "най-добрия случай"
Като цяло NDR, WDR и SZ поискаха повече от дузина доставчици. Повечето отговориха и ги увериха, че техният собствен тест работи перфектно. Те се позовават най-вече на предполагаеми собствени разследвания, извършени в Азия. Съответно тестовете са повече от 98 процента надеждни при диагностицирането на правилните антитела, някои дори говорят за 100 процента.
Имунитет? И ако да, колко дълго?
Къде и как точно са извършени проверките обаче, остава неясно. „Няма публикувано проучване, което по някакъв начин да показва чисти резултати от тези тестове“, казва Хълзи от университетската болница във Фрайбург.
Някои доставчици също признават съществуващите несигурности. Те препоръчват само лекарите да правят тези тестове, в допълнение към други тестове. Защото освен евентуално грешните резултати, съществува и риск: „Досега е напълно неясно до каква степен вече преживяната инфекция води до имунитет“, пише един от доставчиците. Това зависи от концентрацията на антителата - и от въпроса колко бързо те намаляват отново. Следователно единственото откриване на антитела в определен момент от времето не може да осигури никаква сигурност срещу подновена инфекция.
Поради всички тези несигурности, чадърната асоциация на фондовете за здравеопазване и дългосрочни грижи изисква федералното правителство да реши, като част от епидемичната си стратегия, „кой ще бъде тестван от кого и кога“. По принцип - всички са съгласни по този въпрос - би било желателно, ако всъщност имаше надеждни тестове за антитела.