Комисия на FDA преди перорално лекарство за хепатит В Остър вирусен хепатит - InforMed Medical

СРЕБЪРНО ПРОЛЕТ - Glaxo-Wellcome, втората по големина фармацевтична компания в света, поиска съветници от правителството на САЩ да подкрепят новото лекарство за хепатит в завода, което би било първото перорално лекарство за хора с болест тип B.

Експертната група на FDA преглежда докладите за лекарството ламивудин и след това решава дали да го препоръча на FDA за регистрация. Агенцията по храните и фармацевтиката обикновено взема решения въз основа на становищата на експертни комисии.

хепатит

Ламивудин първоначално е разработен от канадска компания за биотехнологии, BioChem Pharma. Основният му бизнес партньор, Glaxo, вече е пуснал на пазара лекарството само в различна доза и под друго име (3TC или Epivir); това е най-широко предлаганият на пазара ХИВ наркотик в света. Статистиката може да бъде значително подобрена, ако ламивудин може да се използва и за лечение на хепатит В - болестта засяга 350 милиона души по целия свят.

Ламивудин, ако бъде приет, ще се използва за лечение на хроничен хепатит В; болестта причинява цироза, рак на черния дроб и в крайна сметка пълна чернодробна смърт. Една таблетка на ден предлага добри шансове за пациенти, които в момента имат много малко възможности на разположение.

Анализаторите казват, че лекарството вероятно ще спечели подкрепа от комитета и след това от FDA, тъй като тъй като вече се използва за лечение на СПИН, има малко яснота относно безопасността му. Според изследванията, приложени към заявлението, продуктът е ефективен и срещу хепатит В.

"Glaxo доказа своята ефективност", каза Тим Уилсън, биотехнологичен анализатор в SG Cowen.

Досега Glaxo е регистрирал лекарството в повече от тридесет страни; lamivudine е регистриран за последно във Филипините.