Коментар на проучването LipiDiDiet от SOININEN et al

SOININEN и сътр. докладват подробности за резултатите от двугодишното проучване LipiDiDiet в статията им в Lancet (2017).

проучването

Ученето

В проучването учените тестваха ефектите на сувенаидната напитка върху пациенти в продромален стадий на болестта на Алцхаймер (AD) в сравнение с изокалоричен контролен разтвор [1]. Souvenaid е диетична храна за специални медицински цели за диетично лечение на ранна болест на Алцхаймер. Балансираната диета съдържа хранителна комбинация, наречена "Фортазин", състояща се от n-3 мастни киселини (1 500 mg докозахексаен [DHA] и ейкозапентаенова киселина [EPA]), фосфолипиди, холин, витамини от група В (В6, В12 и фолиева киселина) и витамин С. и Е, селен и уридин монофосфат. Souvenaid се предлага на пазара от Nutricia (Danone Group) и трябва да се консумира ежедневно за закуска.

Крайни точки

Основната крайна точка на проучването LipiDiDiet е забавянето на невропсихологичното влошаване, измерено със специална тестова батерия (NTB). Вторичните крайни точки включват нормализиране на точкова система NTB (NTB-Z-резултати), прогресия към деменция на Алцхаймер, тест за оценка на клиничната деменция от кутии (CDR-SB) - друг тест, който подчертава повече клиничните аспекти - и Атрофия на мозъка, измерена чрез структурно изобразяване (ЯМР) [1].

критика

Две от вторичните крайни точки предполагат полза от хранителната комбинация: пациентите, които са получавали Souvenaid, показват по-ниско влошаване на теста CDR-SB и по-ниско намаление на мозъчното вещество в сравнение с контролната група. Разглеждането на размера на ефекта разкри значителни разлики и за двете вторични крайни точки. Имайте предвид, за хора, които стриктно се придържат към протокола за изследване [1]. Това накара пресслужбата на университета в Саарланд да каже: „Алцхаймер в ранните си стадии може да бъде стабилизиран с комбинация от хранителни вещества“ [2].

Тук обаче трябва ясно да се посочи, че основната крайна точка на изследването, а именно забавянето на невропсихологичното влошаване на пациентите, не е достигната. Освен това, 59 души от контролната група (37%) и 62 души, които са приемали Souvenaid (41%), са развили деменция в хода на проучването. В придружаващия редакционен коментар на изследването, Хюсеин Н. ЯСИН (Училище по медицина на Кек, USC, Лос Анджелис/САЩ) отбелязва, че „LipiDiDiet - подобно на предишни клинични проучвания върху пациенти с Алцхаймер - няма достатъчно доказателства за употребата на питейна храна в леки или продромален стадий на AD "[3]. Той описва значимите резултати в двете вторични крайни точки като обещаващи, но са необходими допълнителни изследвания, за да ги потвърдят.

Подобни се изразяват в коментари u. а. Дъг БРАУН, директор на научните изследвания на Американското общество за болестта на Алцхаймер или Тара СПАЙЪРС-ДЖОНС от Единбургския университет и Нейтън Грей, програмен директор на Британския център за изследване на деменцията [4]. Джон ХАРДИ от Калифорнийския университет, признат изследовател на Алцхаймер, отбелязва, че „положителните вторични крайни точки в проучванията обикновено са ненадеждни и трудни за възпроизвеждане“. В този смисъл прессъобщението трябва да гласи: „Алцхаймер в ранните си етапи може да бъде стабилизиран с комбинация от хранителни вещества“ [4]. Друго, подобно структурирано проучване при хора, използващо магнитоенцефалография (MEG), което може да регистрира синаптични промени в мозъка, не успя да демонстрира какъвто и да е ефект на Souvenaid върху макроскопичната мозъчна активност [5].

Заключение

Това означава, че в обозримо бъдеще в крайна сметка ще останат стратегии за превенция, които намаляват риска чрез последователно свеждане до минимум на рисковите фактори, които могат да бъдат модулирани, като сърдечно-съдови заболявания, захарен диабет тип 2, тютюнопушене или прекомерни нива на хомоцистеин в кръвта и използването на фактори на начин на живот като упражнения и диета Значително минимизиране на болестта на Алцхаймер. Наскоро международното проучване FINGER впечатляващо демонстрира, че мултимодалните подходи за превенция могат да издържат на клинични изпитвания [7]. Интегриран в мултимодален подход, Souvenaid може също да допринесе важен принос за превенцията, която в момента се разследва като част от проучването MIND-ADmini [8].

Професор доктор. Гънтър П. Екерт
Професорство за хранене в профилактика и терапия
Юстус-Либигски университет в Гисен
[email protected]

Тази статия може да бъде намерена и в Nutrition Review 5/2018 на страници M240-M241.