Комбинирани лекарства за лечение на заболявания на сърдечно-съдовата система

Грегъри Глас, MBA, J. D., Пенсилвания, САЩ

Разработването на комбинирани лекарства отдавна е основният фокус на компаниите, специализирани в производството на антихипертензивни лекарства. Просто добавяне на втори компонент ? диуретиците са увеличили продажбите на някои от тези лекарства с цели 20%. В края на 90-те години фармацевтичните компании продължават по същия път и започват да разработват комбинирани продукти, базирани на лекарства от различни групи. Въпреки това, с едно изключение, тези „интеркласови“ лекарства не бяха търговски успешни, тъй като им липсваше убедителна терапевтична обосновка и приемане от лекар. Въпреки неуспехите на такива „недиуретични“ комбинации, компаниите предприеха следващата стъпка и започнаха да създават комбинирани лекарства за лечение не само на хипертония, но и на други заболявания на сърдечно-съдовата система (CVS).

Успех на антихипертензивните комбинации

Успехът на комбинираните лекарства за лечение на хипертония се основава на два основни фактора: силна клинична обосновка и правилната стратегия за организиране на жизнения цикъл на лекарството. Първо, тъй като лекарите обикновено предписват няколко класа лекарства за лечение на хипертония, комбинираните средства са удобни за пациентите и насърчават придържането към лечението [1, 2]. Второ, съгласно регламентите на FDA, изключителните права върху новото комбинирано лекарство са валидни в продължение на три години [3]. Обикновено срокът на патентна защита за комбинирани лекарства съвпада със срока на патентите на техните компоненти, но има начини за удължаване на този период.

Нови комбинирани лекарства за лечение на ССЗ

Комбинираните лекарства ще бъдат ли успешни за лечение на ССЗ?

Въпреки че антихипертензивните комбинации са успешни на пазара, неуспехите на някои комбинирани лекарства, базирани на ангиотензин конвертиращ ензим и CCA, показват, че успехът не винаги е гарантиран. Можете да опитате да предскажете успеха на комбинираните лекарства за лечение на ССЗ на пазара, използвайки вече известни показатели.

За Caduet е ясно едно: ако това лекарство успее да спечели значителен пазарен дял през следващите няколко години, то ще бъде последвано от други компании за статини и антихипертензивни лекарства, включително Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Novartis и Merck. Търговският успех на Caduet обаче поражда известни съмнения: лекарството със сигурност е по-удобно за пациентите от своите предшественици, но няма други предимства, които биха привлекли нови пациенти. Следователно пазарът на Caduet просто ще погълне пазарите за своите "родителски" компоненти. Pfizer работи за справяне с този проблем, като изследва способността на комбинация от антихипертензивни и понижаващи липидите лекарства за намаляване на риска от ССЗ [4, 5].