Колко точни са бързите тестове InformatHIV
Ключови точки
- Бързите тестове обикновено са точни за по-възрастни инфекции, но понякога не могат да открият скорошни ХИВ инфекции през последните седмици.
- Много тестове се основават на технология от 2-ро поколение, но има и бързи тестове от 4-то поколение, които са много по-ефективни.
- Както при всеки скринингов тест, реактивният (положителен) резултат трябва да бъде потвърден с един или два последващи теста.
Бързите тестове са тестове, които могат да се правят без лабораторно оборудване, чрез запечатан комплект за тестове, в център, който предлага тези услуги на хора в риск.
Повечето бързи тестове изискват капка кръв, взета от пръста през малко ужилване. Други тестове изискват орална течност (слюнка), взета с пръчка, от венците. Те се наричат бързи тестове, тъй като резултатът обикновено е достъпен за минути.
Повечето бързи тестове откриват антитела срещу ХИВ. Те всъщност не са част от състава на ХИВ, но се произвеждат от човешкото тяло в отговор на инфекция. В рамките на седмици след излагане на HIV инфекция имунната система разпознава някои компоненти на вируса и започва да генерира HIV антитела, за да го унищожи или неутрализира (този период се нарича сероконверсия). Тези антитела ще останат за цял живот.
За сравнение, лабораторно препоръчаните тестове също така ще открият p24 антигена (протеин, съдържащ се в вирусното ядро на ХИВ), който може да бъде открит по-бързо от антителата. Повечето бързи тестове, с изключение на няколко, не могат да открият p24 антигена.
По-долу са дадени някои данни, получени от Световната здравна организация за бързи тестове. Ограничението на тези данни е, че кръвта е взета от хора, които са имали хронични (следователно не наскоро) ХИВ инфекции.
| Тест | откривам | Чувствителност | Специфичност |
| OraQuick HIV-1/2 Rapid HIV-1/2 (OraSure) | IgG | 98,1% | 100% |
| HIV 1/2 STAT-PAK (Chembio) | IgG | 99,5% | 100% |
| Alere определя ХИВ-1/2 (Alere) | IgG + IgM | 100% | 98,9% |
| Uni-Gold HIV (Trinity) | IgG + IgM | 99,8% | 99,9% |
| Тест за антитела INSTI за HIV-1/HIV-2 (bioLytical) | IgG + IgM | 100% | 99,7% |
| SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 (Стандартна диагностика) | IgG + IgM | 99,8% | 99,8% |
| Анализ на DPP® HIV 1/2 (Chembio) | IgG | 99,8% | 99,8% |
| VIKIA HIV 1/2 (bioMérieux) | IgG | 99,4% | 99,9% |
| Разкрийте бърз тест за ХИВ антитела (MedMira) | IgG | 99,8% | 99,9% |
Бързите тестове може да не открият скорошна ХИВ инфекция още при лабораторни тестове от четвърто поколение. Имунологичният прозорец може да бъде с 1-2 седмици по-дълъг при бързи тестове.
Бързите тестове, базирани на по-стара технология, могат да имат по-голям имунен прозорец, което означава, че те ще могат да открият вируса по-късно по време на експозицията, за разлика от тестовете от 4-то поколение.
Бързи тестове могат да се правят от персонала на тестовия пункт. Персоналът може да няма лабораторно обучение. Организациите, използващи бързи тестове, трябва да поддържат тесни връзки с лаборатории, които осигуряват клинично управление и осигуряване на качеството.
Обещанието за бързи тестове от 4-то поколение, които също откриват антигена p24, е, че периодът на имунологичен прозорец е по-кратък. Няколко проучвания обаче установиха, че въпреки че по-старите версии на този тест са по-ефективни срещу по-възрастните HIV инфекции, способността на теста да открива скорошни HIV инфекции не е толкова добра, колкото Лабораторни изследвания от 4-то поколение. Бързите тестове бяха доста нечувствителни към р24 антигена, като бяха малко по-добри при откриването на скорошни инфекции, отколкото тестовете само за антитела.
Изследвания в пет африкански държави установиха, че ефективността на бързите тестове е неоптимална. Пробите в някои страни са много по-склонни да дадат фалшиво положителен резултат от други, което предполага, че тестовете могат да бъдат по-способни да открият определени подтипове в ущърб на други. Изследователите са изправени пред голям брой фалшиво положителни резултати, но фалшиво отрицателните резултати са сравнително редки.
За да се постави правилна диагноза на реактивен (положителен) резултат, е необходима комбинация от тестове (или поредица от 2-3 теста).
Конкретен проблем за тестващия персонал е, че той трябва да обясни необходимостта от допълнително тестване в случай на положителен резултат. Тези проблеми са по-рядко срещани при лабораторни изследвания, тъй като се взема достатъчно голяма проба кръв, за да се изследва няколко пъти и многократно, така че да се отстранят несигурностите.
Бързи тестове в Румъния
В тестовите точки от ARAS, в Букурещ, могат да се използват тестове от различни поколения, в зависимост от проекта и наличността. Наличните центрове в линка по-горе са предназначени за определени целеви групи. Някои центрове са посветени на наркомани, други за мъже, които правят секс с други мъже и транс жени, а трети за общото население.
Имунен прозорец за бързи тестове
Имунологичният прозорец се отнася до периода от време след инфекцията и преди сероконверсията, през което време маркерите на инфекцията (р24 антиген и антитела) все още липсват или са твърде малко, за да бъдат открити. Тестовете не могат точно да открият HIV инфекции по време на имунния прозорец. Всички тестове имат такъв период, но варират в зависимост от използваната технология.
Delaney et al. прогнозни периоди на имунния прозорец за няколко бързи теста в проучване от 2017 г. Трябва да се отбележи, че всички тези оценки се основават на изследване на кръвната плазма. На практика тестовете обикновено използват кръв от пръстите (получена чрез малко ужилване) и имунният прозорец вероятно е с няколко дни по-дълъг.
Тестовете от 4-то поколение за определяне на HIV-1/2 Ag/Ab Combo са оценени на медиана от 19 имунологични прозоречни дни (вариращи от 15 до 25 дни). Това показва, че половината от инфекциите могат да бъдат открити в рамките на 15 до 25 дни от експозицията. 99% от хората, заразени с ХИВ, могат да бъдат открити 43 дни след излагане.
Тестовете за INSTI HIV-1/HIV-2 от трето поколение са оценени на средна стойност от 26 дни (вариращи от 22 до 31 дни). Това показва, че половината от инфекциите могат да бъдат открити между 22 и 31 дни след излагане. 99% от хората, живеещи с ХИВ, могат да бъдат открити поне 50 дни след излагане.
Бяха оценени няколко теста от 2-ро поколение, като OraQuick Advance Rapid HIV 1/2, Clearview HIV 1/2 STAT-PACK и SURE CHECK HIV 1/2. Средният имунологичен прозорец е бил 31 дни (вариращи от 26 до 37 дни). Това показва, че половината от инфекциите могат да бъдат открити между 26 и 31 дни след излагане. 99% от хората, живеещи с ХИВ, могат да бъдат открити поне 57 дни след излагане.
Когато се използва тест за слюнка OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 1/2, периодът на имунологичен прозорец е най-вероятно по-дълъг, отколкото при тестове, при които се използват кръвни проби.
Ако тествате с бърз тест на място за изпитване, но се притеснявате, че може да сте били изложени на ХИВ повече от 6 седмици, можете също да се тествате с лабораторен тест от 4-то поколение. В този случай ще бъде взета кръвна проба от вената на ръката ви и след това ще бъде изследвана в лаборатория чрез по-чувствителен тест. Резултатите трябва да са налични след няколко дни.
Ситуации, при които бързите тестове може да не са много точни
- В случай на съвсем скорошна инфекция, по време на имунологичния прозорец.
- При хора с диагноза ХИВ, които приемат антиретровирусна терапия. Тези тестове не са точен начин да потвърдите, че все още имате ХИВ в тялото си.
- При хора, приемащи профилактика преди експозиция (PrEP) или профилактика след експозиция (PEP). Ако получите ХИВ, може да имате забавен имунен отговор с удължен имунен прозорец.
Какво означават резултатите от теста?
Има три възможни резултата:
- Отрицателни (или нереактивни). Тестът не откри признаци на ХИВ инфекция. Най-вероятно нямате ХИВ (освен ако не сте тествани в някоя от гореописаните ситуации).
- Реактив (често неправилно наричан от производителите като „положителен“). Тестовият тест реагира на вещество в кръвта. Това не означава непременно, че сте ХИВ позитивен, но означава, че трябва да направите повече тестове, за да потвърдите резултата. Препоръчително е тези допълнителни изследвания да се извършват в клиника или болница.
- Неопределен, несигурен или невалиден. Резултатът от теста е неясен. Тестът трябва да се повтори.