Кохорта със затлъстяване - Университетска болница Цюрих
1. Цел на проекта
С този проект искаме да разгледаме по-отблизо болестта „затлъстяване“. Въпреки че това състояние е много често, все още липсват знания за него. Проектът „Кохорта от затлъстяване в Цюрих“ цели да допринесе за по-доброто разбиране на това заболяване и възможните възможности за лечение.
2. Избор
Всеки, който се лекува в Центъра за затлъстяване на Университетската болница в Цюрих за затлъстяване (индекс на телесна маса в началото на лечението> 30 kg/m2), е на повече от 18 години и е дал съгласието си за това проучване. Освен това участниците в проучването трябва да имат достатъчно писмени и устни познания по немски език.
3. Обща информация за проекта
Контекст: Целта на проекта е да събере възможно най-точно информация за психологическото и физическото състояние на затлъстелите пациенти. След това тази информация може да се използва за получаване на важни прозрения в диагностиката на свързаните със затлъстяването заболявания, както и прозрения за това кои пациенти се възползват оптимално от кой метод на лечение.
Място на изпълнение: Проектът се изпълнява изключително регионално в университетската болница в Цюрих.
Структура на проекта: Проектът е така нареченото кохортно проучване. Това означава, че пациентите се преглеждат внимателно по време на лечението и се проследява напредъкът, като се събират и определени проби. Въпреки това, нищо не се променя в вида на лечението.
Продължителност на проекта: Проектът е в ход и не е ограничен във времето.
Този проект се изпълнява съгласно предписанията на законите в Швейцария. Отговорната комисия по етика е проучила и одобрила този проект.
4. Процедура
Практическа процедура: Учебните посещения обикновено се планират само по време на консултациите, които така или иначе се провеждат. Учебните посещения се провеждат ежегодно.
Продължителност за участника: Участието в проучването на отделни участници продължава толкова дълго, колкото лечението в центъра за затлъстяване, но може да бъде преждевременно прекратено от участника по всяко време.
Място, брой, продължителност на посещенията: Както бе споменато, няма да е необходимо да провеждате допълнителни консултации в Центъра за затлъстяване, с изключение на някои прегледи (вж. По-долу), за които участниците в проучването могат да дадат своето съгласие.
5. Полза
Лична полза: Ако пациентите участват в този проект, това може да ви помогне, тъй като понякога се извършват по-обширни анализи в сравнение с обичайната рутина. По-специално, индивидуалните параметри могат да помогнат за по-добра проверка на успеха на терапевтичните мерки, предприети за борба със затлъстяването.
Обща полза: Резултатите може да са важни за други, които също са със затлъстяване. Една от основните цели на проучването е да установи кои пациенти се възползват най-добре от коя специфична терапия за затлъстяване. По този начин правилните терапии могат да се прилагат по-добре за конкретни пациенти в бъдеще. Целта е също така да се подобрят възможностите за диагностициране на заболявания, свързани със затлъстяването.
6. Права
Участниците в проучването участват доброволно. Ако пациентите не искат да участват или по-късно оттеглят участието си, те не трябва да мотивират. Лечението/грижите са гарантирани независимо от това решение. Участниците в проучването могат да задават въпроси относно участието и проекта по всяко време.
7. Задължения
Като участник е необходимо да се придържате към необходимите спецификации и изисквания от ръководството на проекта. Това включва например правилното поведение преди вземането на кръв (напр. Да останеш трезвен).
8. Точно описание на разследването/рисковете
Проектът не излага участниците в проучването на никакви високи рискове. Има малки рискове, те са обобщени по-долу:
9. Резултати
Изследователят/ръководството на проекта ще информира участниците в проучването по време на проекта за всички нови констатации, които биха могли да повлияят на ползата или вашата безопасност и по този начин съгласието за участие. В случай на случайни находки, които могат да допринесат за превенцията, откриването или лечението на съществуващи или бъдещи заболявания при участниците в изследването, те ще бъдат информирани. Всеки, който не иска да бъде информиран, може да обсъди това с изследователя/ръководителя на проекта.
11. Оставка
Участниците в проучването могат да спрат и да се оттеглят от проекта по всяко време, ако желаят. Данните и пробите, събрани до този момент, все още се оценяват в криптирана форма, в противен случай целият проект ще загуби своята стойност.
Не е възможно да се анонимизират данни и проби при изтегляне, т.е. данните и пробите остават криптирани. Моля, проверете дали сте съгласни с това, преди да се присъедините към проекта.
12. Компенсация
Ако участвате в този проект, няма да получите обезщетение. Ще ви възстановим разходи като пътни разходи, които се дължат само на участие. Вие или вашата здравноосигурителна компания няма разходи за участие.
13. Отговорност
Ако участниците в изследването претърпят щети в резултат на проекта, институцията, която е инициирала проекта и отговаря за неговото изпълнение, носи отговорност. Изискванията и процедурата са уредени от закона. Университетската болница Цюрих е сключила застраховка със Zurich Insurance Company AG, за да може да покрие отговорността в случай на щети.