Klopiksol depot Разтвор за интрамускулно инжектиране (масло) инструкции, описание PharmPrice

разтвор

  • Класификация ATX: N05AF05 Зуклопентиксол
  • Mnn или родово име: Zuclopentixol
  • Фармакологична група:
  • Производител: Неизвестен
  • Собственик на лиценз: Неизвестен
  • Държава: Неизвестна

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

KLOPIXOL DEPOT

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Разтвор за интрамускулно приложение (мазен) 200 mg/ml

Състав

Един ml от лекарството съдържа

активно вещество - зуклопентиксол деканоат 200 mg,

помощно вещество - триглицериди със средна верига.

Бистро, жълтеникаво масло, практически без частици.

Фармакотерапевтична група

Антипсихотици (Антипсихотици). Производни на тиоксантен.

ATX код: N05AF05.

Фармакологични свойства

Клопиксол депо е антипсихотично лекарство (невролептик) от групата на тиоксантените.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните и клиничните проучвания на Klopixol Depot показват, че инжекциите на Klopixol Depot са най-подходящи на интервали от 2 до 4 седмици. След въвеждането на зуклопентиксол, деканоатът се подлага на ензимно разцепване в активния компонент зуклопентиксол и декановата киселина. Максималната серумна концентрация на зуклопентиксол се достига 3-7 дни след инжектирането. С полуживот от 3 седмици, който отразява скоростта на освобождаване от депото, равновесната концентрация се достига след около 3 месеца многократно приложение на лекарството.

Привидният обем на разпределение (Vd) β е около 20 l/kg. Свързване с плазмените протеини около 98-99%.

Зуклопентиксол леко прониква през плацентарната бариера и се екскретира в малки количества в кърмата. Полуживотът на зуклопентиксол е приблизително 20 часа, средният системен клирънс е приблизително 0,86 l/min. Метаболитите не притежават невролептична активност и се екскретират главно с изпражненията и отчасти (около 10%) с урината.

При поддържаща терапия при пациенти с шизофрения с лека до умерена тежест на заболяването се препоръчва нивото на серумната концентрация, измерено непосредствено преди приложението, да бъде 2,8-12 ng/ml (7-30 nmol/L) и max/min. отклонения - не повече от 2,5. Фармакокинетичната доза Clopixol Depot 200 mg веднъж на всеки 2 седмици или 400 mg веднъж на всеки 4 седмици е еквивалентна на дневна перорална доза от 25 mg Clopixol.