Клинични изпитвания на таблетки сибутрамин при лечение на пациенти с наднормено тегло и прости
Начало> Документ
Клинични проучвания на таблетки сибутрамин за
лечение на пациенти с наднормено тегло и просто затлъстяване
[Ключови думи]: Сравнителен анализ, затлъстяване, двойно-сляпо, загуба на тегло, дублирани проучвания, сибутрамин.
Критерии за ефективност на лечението на затлъстяването: ефективността в изследователския процес се оценява на 3-битова скала - очевидно ефективно лечение (загубата на тегло е била поне 5%); ефективно лечение (3 до 5%); неефективно лечение (по-малко от 3%). Крайният коефициент на ефективност на лечението се изчислява, като се вземат предвид първите две изхвърляния.
Идентифициране на странични ефекти: по време на проучването беше обърнато специално внимание на проследяването на възможните нежелани реакции. Ако те бъдат открити или резултатите от лабораторните тестове се отклоняват от нормата, се записва самият факт, нивото, времето на откриване, развитието на отклонението и резултатът. В допълнение, по 5-степенна скала се разкрива връзката на страничните ефекти с приема на наркотици (свързани, много вероятно свързани, евентуално свързани, евентуално несвързани, не свързани). Въз основа на посочените данни се изчислява степента на поява на странични ефекти.
Статистически анализ: Статистическият анализ на данните, получени за всяка от групите, се извършва последователно, като се използва тест на хир-квадрат (χ²) на Пиърсън, t-тест на Student, както и непараметричен анализ. За анализ на данни е използван софтуер SPSS 9.0.
1. Сравнение на промените в талията, ханша, ИТМ, телесно тегло, нива на триглицеридите - TG.
Проучвания, проведени в две групи по едно и също време, показват, че има очевидни разлики в посочените параметри между групата на сибутрамин и групата на плацебо (P 0,05). На 16 и 24 седмици от проучването е установено значително намаляване на индекса TG (P 0,05). На 8 седмици, сърдечната честота се увеличава средно с 1,79 удара/мин., На 24 седмици - със средно 0,65 удара/мин. След приема на лекарствата разликите между сибутрамин и плацебо групите по отношение на кръвното налягане и сърдечната честота не са статистически значими (P> 0,05). Няма участници, които са отпаднали поради промени в кръвното налягане или сърдечната честота.