Клинични изпитвания добро здраве при trompe-l; Les Echos око

Броят на пациентите, участващи в клинични изпитвания във Франция, е най-висок. Но новите регулаторни ограничения възпират някои лаборатории да започнат своите тестове на нашата почва. Със сериозни последици, особено в случай на рак.

trompe-l

Клиничните изследвания се справят добре във Франция. Доказателството: през 2015 г. 16 600 души са участвали в клинични изпитвания срещу 14 634 през 2014 г., според скорошен доклад на Leem. Делът на френските пациенти, включени в клинични изпитвания, е 8,8%, което е по-голямо от теглото на френското население в световното население. Малко по-задълбочен анализ на ситуацията обаче води до по-нюансирана диагноза: наистина, докато броят на участниците във фази III и IV изследвания се увеличава, този на ранните фази намалява. Това може да породи основателни опасения относно привлекателността на Франция, дори в онкологията, водеща област на френските медицински изследвания, от която произхождат 45% от проведените във Франция проучвания. Участието в клинични изследвания обаче, дейност, която днес е глобализирана и свръхконкурентоспособна, е важно по различни причини.

Нарастваща бавност на административните процедури

Въпреки че Франция остава привлекателна в определени отношения, нейното регулаторно развитие е тревожно. „Съществува истинско желание чрез Националния институт по рака да подкрепя иновативни програми, включващи много пациенти“, приветства Жил Васал, директор на клиничните изследвания в IGR. „Имаме лекари с международна известност“, отбелязва от своя страна Орелиен Марабел, който вижда като доказателство присъствието в сила на французите при годишната висока маса на канцерологията в Чикаго и тази година. „Много е лесно за индустриалец да работи с академичната тъкан“, добавя Арно Бедин, медицински директор по онкохематология на BMS във Франция. Учените общества и кооперативни групи, които обединяват лекари, работещи върху един и същи вид рак, са ценни контакти за нас. "

За съжаление има „но“: нарастващата бавност на административните процедури, необходими за започване на съдебните процеси. Две власти наистина трябва да дадат зелена светлина. Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) взема решение относно безопасността на изпитването за пациентите и възприетата методология. Комитетите за лична защита (CPP) от своя страна гарантират спазването на етичните правила. Според доклада Leem обаче ANSM взема средно 57 дни, за да вземе решение, и 62 дни за CPP. От страна на ANSM ние признаваме, че тези срокове са твърде дълги. „ANSM превърна намаляването им в приоритетен проект“, потвърди Александър Моро, директор на онкохематологичните продукти в ANSM, по време на конференция, организирана в IGR миналия декември. Той също така подчерта, че "една трета от подадените досиета са недопустими" и призова за повече диалог с Агенцията, преди да предаде преписката, за да се избегне назад и напред, източник на загуба на време.