Кетостерил, филмирани таблетки
Листовка на кетостерил, филмирани таблетки
Какво представлява Кетостерил и за какво се използва
индикации
Кетостерил е лекарство за терапевтично хранене при пациенти с нарушена бъбречна функция (хронична бъбречна недостатъчност).
Кетостерил се използва за:
Профилактика и лечение на разстройства, причинени от дефицит на протеинов метаболизъм при хронично бъбречно заболяване, във връзка с ограничен прием на протеини в диетата, до 40 g/ден (при възрастни). Това обикновено се отнася за пациенти, чиято скорост на гломерулна филтрация (GFR) е по-малка от 25 ml/min.
Метод на администриране
Винаги приемайте Кетостерил точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго
Възрастни (с тегло 70 кг) Вземете 4-8 таблетки 3 пъти на ден по време на хранене. Не дъвчете таблетките.
Начин на приложение За перорално приложение.
Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност. Не дъвчете таблетките.
Кетостерил се прилага, докато скоростта на гломерулна филтрация е по-малка от 25 ml/min и в същото време приемът на протеини от храната е ограничен до максимум 40 g/ден (при възрастни).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Кетостерил е твърде силен или твърде слаб, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Кетостерил Не са докладвани случаи на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Кетостерил Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Ketosteril Не спирайте приема на Ketosteril, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не трябва да приемате Кетостерил
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя друга част на кетостерил - ако имате твърде много калций в кръвта (хиперкалциемия) - ако страдате от нарушения на метаболизма на аминокиселините.
Обърнете специално внимание с Кетостерил
Ако страдате от фенилкетонурия, наследствено метаболитно заболяване. В този случай трябва да се внимава Кетостерил да съдържа фенилаланин.
В случай на едновременно приложение на алуминиев хидроксид, трябва да се следи концентрацията на фосфат в кръвта.
Нивата на калций в кръвта трябва да се наблюдават редовно. По време на лечението с Кетостерил ще бъде осигурен достатъчен калориен прием.
Деца: Към днешна дата няма достатъчно опит с Кетостерил при деца, за да позволи обща препоръка. Кетостерил трябва да се дава на деца само след консултация с Вашия лекар.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременното приложение на лекарства, съдържащи калций, може да причини или влоши повишаването на нивата на калций в кръвта.
Лекарства, които образуват трудно разтворими съединения с калций (например тетрациклини, хинолони, като ципрофлоксацин и норфлоксацин, както и лекарства, съдържащи желязо, флуор или естрамустин), не трябва да се приемат едновременно с Кетостерил, за да се избегне нарушаване на абсорбцията на активните вещества. Между приема трябва да бъде разрешен интервал от време най-малко два часа
Кетостерил и тези лекарства.
Ако приложението на Кетостерил доведе до повишаване на концентрацията на калций в кръвта, чувствителността към някои лекарства, които засилват сърдечната дейност (тонично-сърдечни гликозиди), ще се увеличи и следователно ще увеличи риска от сърдечни аритмии.
Уремичните симптоми се подобряват с Кетостерил. Следователно, когато се прилага алуминиев хидроксид, дозата на това лекарство трябва да се намали, ако е необходимо. Концентрацията на плазмен фосфат ще се следи за намаляване.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Няма опит с употребата на Кетостерил по време на бременност и кърмене. Следователно трябва да се внимава, когато се прилага Кетостерил по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са необходими предпазни мерки.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Кетостерил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Оценката на нежеланите реакции се основава на тяхната честота, както следва: Много чести: засягат повече от 1 на 10 лекувани пациенти Чести: засягат между 1 и 10 на 100 лекувани пациенти Нечести: засягат между 1 и 10 на 1000 лекувани пациенти Редки: засягат между 1 и 10 на 10 000 лекувани пациенти Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни Метаболитни и хранителни нарушения Много редки: хиперкалциемия (твърде много калций в кръвта) Ако се появи хиперкалциемия, приемът на витамин D. трябва да се намали. В случай на постоянна хиперкалциемия, дозата на Кетостерил трябва да се намали, както и приема на калций от други източници. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Кетостерил
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ketosteril след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Как да съхранявате Кетостерил
Не съхранявайте над 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка.
Повече информация
Активното вещество е: Комбинации
Филмирана таблетка съдържа:
Калций-3-метил-2-оксовалерат (DL) ---- 67 mg (калциева сол на DL ± кетонен аналог на изолевцин)
Калций-4-метил-2-оксовалерат (DL) --- 101 mg (калциева сол на аналога на DL-кетона на DL-левцин)
Калциев-2-оксо-3-фенил пропионат ---- 68 mg (калциева сол на аналога на фенилаланин
Калциев-3-метил-2-оксо-бутират ---- 86 mg (калциева сол на аналог на валентин кетон)
Калциев-2-хидрокси-4- (метил-тио) -бутират - 59 mg (калциева сол на хидрокси аналога на метионин)
L-лизин моноацетат - 105 mg
Съответства на L-лизин - 74,43 mg
Общо съдържание на азот в таблетка - 36 mg
Съдържание на калций в таблетка ---- 1,25 mmol = 50 mg
Другите компоненти са:
- царевично нишесте - кросповидон - талк - безводен колоиден силициев диоксид (микродиспергиран) - магнезиев стеарат - макрогол 6000 - хинолин жълто (E 104) - Eudragit E поли [бутил метакрилат + 2-диметил аминоетил метакрилат + метил метакрилат] 1: 2: 1) - глицерол триацетат - титанов диоксид (Е 171) - поливидон К 29-32
Кетостерил се представя като жълти, лъскаво-копринени филмирани таблетки.
Кетостерил се предлага в:
Кутия с 5 блистера от PVC/Al с 20 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба