КЕТОНАЛ крем - инструкции за употреба, резюме, странични ефекти

Приготвяне: KETONAL ®
Активно вещество: кетопрофен
ATX код: M02AA10
KFG: НСПВС за външна употреба
Кодове по ICD-10 (индикации): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, Т14.3
Код на KFU: 05.01.02
Рег. номер: ЛСР-010502/08
Дата на регистрация: 24.12.08
Собственик рег. ID: LEK d.d.

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Гел за външна употреба 2,5% хомогенна, безцветна, прозрачна.

Помощни вещества: карбомер, троламин (триетаноламин), етанол 96%, етерично масло от лавандула, вода.

50 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.

Крем за външна употреба 5% бял или почти бял, еднороден.

Помощни вещества: метил хидроксибензоат, пропил хидроксибензоат, пропилен гликол, изопропил миристат, бял вазелин, елфакос ST9, пропилен гликол глицерил олеат, магнезиев сулфат, вода.

30 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.
50 g - алуминиеви туби (1) - картонени опаковки.

КЕТОНАЛ крем ИНСТРУКЦИИ ЗА СПЕЦИАЛИСТ.
Описание на препарата KETONAL, одобрен от производителя за печатното издание за 2010 г.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

НСПВС, производно на пропионова киселина. Има аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични ефекти. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландини на ниво циклооксигеназа. В допълнение, кетопрофенът инхибира липоксигеназата, има анти-брадикининова активност, стабилизира лизозомните мембрани и предотвратява освобождаването на ензими, участващи във възпалителния процес.

Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Когато се прилага локално, кетопрофенът се абсорбира бавно и практически не се натрупва в тялото. Бионаличността е 5%. Кетопрофенът прониква добре в подкожната тъкан, сухожилията и мускулите, синовиалната течност и достига терапевтични концентрации там. Концентрацията на лекарството в кръвната плазма е изключително ниска.

Метаболизъм и екскреция

Кетопрофенът се метаболизира в черния дроб, образувайки конюгати, които се екскретират главно с урината. Кетопрофенът се характеризира с бавна екскреция с урината.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Метаболизмът на кетопрофен не зависи от възрастта, наличието на тежка бъбречна недостатъчност или чернодробна цироза.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматична терапия на болезнени и възпалителни процеси от различен произход, включително:

- ревматоиден артрит и периартрит;

- анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);

- реактивен артрит (синдром на Reiter);

- остеоартрит с различна локализация;

- наранявания на опорно-двигателния апарат (включително спорт), натъртвания на мускули и връзки, навяхвания, разкъсвания на връзки и мускулни сухожилия.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Малко количество гел (3-5 см) се нанася на тънък слой върху кожата над лезията 1-2 пъти на ден, като леко се втрива в кожата. Дозата зависи от площта на лезията: 5 cm от гела съответства на 100 mg кетопрофен, 10 cm от гела съответства на 200 mg кетопрофен.

Малко количество крем (3-5 см) се нанася с тънък слой върху кожата върху лезията 2-3 пъти на ден, като се втрива леко.