Карбепсил, таблетки
Листовка Карбепсил, таблетки
Какво представлява Карбепсил и за какво се използва
индикации
Карбепсил се използва за лечение на:
- някои видове епилепсия; - нервни болки като тригеминална и глософарингеална невралгия (болка в лицето, челюстите, езика, шията), болка при диабетна невропатия; - лечение на сериозни разстройства на настроението като биполярно разстройство (маниакални кризи) и при профилактика на маниакално-депресивни разстройства, когато други лекарства не действат; - предотвратяване на припадъци от синдром на отнемане на алкохол.
Метод на администриране
Може да се прилага като еднократна терапия или в комбинация с други антиконвулсанти. Винаги използвайте Carbepsil точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви каже каква доза Carbepsil да приемате, като започнете с ниска доза и постепенно увеличавате, в зависимост от Вашия отговор на лечението.
Необходимата доза може да варира в зависимост от индивида. Можете да приемате таблетки Carbepsil с достатъчно количество течност по време на хранене. Ако е необходимо, можете да счупите таблетката по средната линия, за да я погълнете по-лесно.
Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
Възрастни и деца над 15 години
Препоръчва се лечението да започне с 200 mg карбамазепин два пъти дневно. Впоследствие дозата постепенно се увеличава на интервали от една седмица с до 200 mg карбамазепин на ден, докато се получи оптималният отговор, който обикновено се наблюдава при дозата от 400 mg карбамазепин 2-3 пъти на ден (800 - 1200 mg).
При някои пациенти ефективната доза може да достигне 1600 mg или дори 2000 mg карбамазепин на ден. Ефективната поддържаща доза е 800 - 1200 mg карбамазепин на ден.
Поради възможното взаимодействие с други лекарства, дозите на карбамазепин трябва да се определят много внимателно в тази възрастова група.
Деца на възраст 11-15 години
Препоръчва се лечението да започне с 200 mg карбамазепин два пъти дневно; дозата се увеличава постепенно, на седмични интервали, с до 200 mg карбамазепин на ден, докато се получи оптимален отговор.
Максималната дневна доза може да достигне 1000 mg карбамазепин. Ефективната поддържаща доза е 400-1000 mg карбамазепин на ден.
Деца на възраст 6-10 години
Началната доза е 100 mg карбамазепин два пъти дневно; дозата се увеличава постепенно, на интервали от една седмица, с до 100 mg на ден, докато се получи оптималният отговор.
Максималната дневна доза може да достигне 600 mg карбамазепин на ден.
Поддържащата доза е 400-600 mg карбамазепин на ден.
Деца под 6 години
Carbepsil не се препоръчва за употреба при деца под 6-годишна възраст, тъй като таблетките не са подходящи за тази възрастова група.
Невралгия на тригеминалния нерв, глософарингеална невралгия
Началната доза е 200-400 mg карбамазепин на ден (при пациенти в напреднала възраст 100 mg карбамазепин два пъти дневно), прилагани в 2 дози. Дневната доза постепенно се увеличава до облекчаване на болката, която обикновено се произвежда при 200 mg карбамазепин 3-4 пъти на ден. В някои случаи може да са необходими 1600 mg карбамазепин на ден.
Лечение на манийни кризи и профилактика на биполярно разстройство при пациенти, които не се повлияват от лечение с литий.
Началната доза е 200-400 mg карбамазепин на ден, разделена на няколко приема; дозата се увеличава постепенно, докато се постигне адекватен контрол на симптомите или докато се достигне обща доза от 1600 mg на ден, приложена в 1-2 дози. Поддържащата доза е 400-600 mg карбамазепин на ден, прилагани в 2-3 дози.
Препоръчва се повишено внимание при комбиниране на карбамазепин с литий при биполярно разстройство, тъй като тази комбинация причинява невротоксичност.
Предотвратяване на гърчове при пациенти със синдром на отнемане на алкохол
Средната доза е 200 mg карбамазепин 3 пъти на ден. при тежки случаи дозата може да се увеличи през първите дни (например до 400 mg 3 пъти дневно).
Болезнена диабетна невропатия
Началната доза е 200 - 400 mg карбамазепин на ден, прилагани в 2 дози. Впоследствие дозите се увеличават постепенно, докато болката изчезне, обикновено до 200 mg карбамазепин 4 пъти на ден. След получаване на оптимален ефект, дозите постепенно се намаляват до терапевтично ефективната минимална доза.
Ако използвате повече Карбепсил, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки Carbepsil, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близката болница за спешна помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Carbepsil
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, след това се върнете към обичайния график, препоръчан от лекаря. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Carbepsil
Вашият лекар ще Ви посъветва кога да спрете употребата на лекарството.
Ако лечението с карбамазепин трябва да бъде спряно внезапно, преминете към друго антиепилептично лекарство под защитата на подходящо лекарство (напр. Интравенозен диазепам, ректален или интравенозен фенитоин).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Обърнете специално внимание при употребата на Carbepsil
- ако имате кръвни заболявания; - ако имате чернодробно заболяване; - ако имате заболяване на сърцето или кръвоносните съдове; - ако имате бъбречно заболяване; - ако имате глаукома (повишено налягане в очните ябълки); - ако сте имали психично заболяване (карбамазепин може да доведе до активиране на латентна психоза); - ако сте в напреднала възраст (карбамазепин може да причини объркване и възбуда); - ако сте бременна (особено през първия триместър), искате да забременеете или да кърмите; - ако приемате орални контрацептиви; - ако имате висока температура, възпалено гърло, кожен обрив, язви в устата, синини, кървене или пурпура, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар; - ако страдате от форма на епилепсия, която включва отсъствия; - ако сте алергични към фенитоин (антиепилептично лекарство).
Преди да започнете и по време на лечението с Carbepsil, Вашият лекар може да препоръча редовно да Ви се правят кръвни изследвания и тестове за чернодробна функция. Кръвната формула трябва да се приема седмично през първия месец от лечението, след това ежемесечно.
Съобщава се за самонараняване или самоубийство при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства като карбамазепин. Ако възникнат подобни мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар, независимо от времето.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта или билкови лекарства.
Не използвайте Carbepsil със саквинавир (лекарство, използвано при инфекции с вируса на човешката имунна недостатъчност, ХИВ) и вориконазол (лекарство, използвано при гъбични инфекции).
Вашият лекар ще реши дали е безопасно да приемате Carbepsil със следните лекарства:
Използване на Carbepsil с храна и напитки
Не пийте алкохол по време на лечението с Carbepsil.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако вашата диета съдържа сок от грейпфрут. Консумацията на сок от грейпфрут по време на лечение с Carbepsil може да увеличи риска от нежелани реакции.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Вземете Carbepsil само по съвет на Вашия лекар, тъй като карбамазепин може да повлияе неблагоприятно на плода. Тъй като Carbepsil се екскретира с мляко, можете да използвате Carbepsil, ако кърмите, но трябва да наблюдавате бебето за възможни нежелани реакции (като прекомерна сънливост или кожни реакции).
Шофиране и работа с машини
Карбепсил може да причини замаяност и сънливост, особено в началото на лечението или при смяна на дозата. Ако изпитвате тези прояви или зрението ви е влошено, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Carbepsil може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции са изброени в реда на честотата, както следва:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти),
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти),
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти),
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти),
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти),
Неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Прекратете лечението с Carbepsil и говорете с Вашия лекар, ако забележите:
тежки кожни реакции: обрив, зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата и треска. Тези реакции може да са по-чести при пациенти от китайски или тайландски произход. - язви в устата, необясними синини или кървене; - възпалено гърло, треска или и двете; - пожълтяване на кожата или бялото на очите; - подуване на глезените, ходилата или прасците; - всякакви признаци на нервно заболяване или объркване; - болки в ставите или мускулите, обриви по кожата на свода на носа и бузите и проблеми с дишането (това може да са признаци на рядка реакция, наречена лупус еритематозус); - треска, обрив, болки в ставите, необичайни кръвни изследвания и чернодробна функция (това може да са признаци на мултисистемно разстройство на свръхчувствителност) - бронхоспазъм с хрипове и кашлица, затруднено дишане, припадък, сърбеж или подуване на лицето (това може да са признаци на тежка алергична реакция); - стомашни болки.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции
Левкопения (нисък брой бели кръвни клетки, което увеличава вероятността от инфекции), замаяност и умора, несигурност или затруднение при контролиране на движението, гадене, повръщане, промени в нивата на гамаглобулин в кръвта (обикновено при липса на други симптоми), реакции върху кожата, което може да бъде тежко.
Чести нежелани реакции
Промени в кръвните тестове, включително повишена склонност към кървене или натъртване, натрупване на течност в тъканите и подуване, наддаване на тегло, ниски нива на натрий в кръвта (което може да причини объркване), главоболие, двойно или замъглено виждане сухота в устата, повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта.
Нечести нежелани реакции
Ненормални неволеви движения, включително треперене или тикове, необичайни движения на очите, диария, запек, ексфолиативен дерматит (зачервяване и лющене на кожата) и еритродермия (генерализирано зачервяване на кожата, свързано с променено общо състояние на тялото), повишени нива на трансаминазите в кръвта.
Повишен брой на белите кръвни клетки, увеличени лимфни възли, дефицит на фолиева киселина, генерализирана алергична реакция, включително обрив, болки в ставите, треска, възпаление на лимфните възли (лимфаденопатия), лимфом-подобни нарушения, артралгия, левкопения, е черен дроб и далак и промени в чернодробните функционални тестове, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), увреждане на бъбреците, белите дробове, панкреаса, сърцето, дебелото черво; халюцинации, депресия, загуба на апетит; безпокойство, агресия, възбуда, объркване, нарушения на говора, изтръпване или изтръпване на дланите и ходилата, мускулна слабост, високо кръвно налягане (което може да причини замайване, зачервяване на лицето, главоболие, умора и нервност), ниско кръвно налягане (което може да причини припадък, объркване, замаяност, замъглено зрение), промени в сърдечния ритъм, коремна болка, чернодробни проблеми, включително жълтеница, лупус еритематозус-подобни симптоми, сърбеж.
Много редки нежелани реакции
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Карбепсил
Съхранявайте под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Carbepsil след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Активното вещество е карбамазепин. Една таблетка съдържа 200 mg карбамазепин. Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Carbepsil се предлага под формата на бели или почти бели таблетки, с диаметър 10 mm, с гравюри от едната страна - C 200 ", а от другата страна по средна линия. Опакован е в кутии с 2 блистера. от 10 таблетки, кутии от 100 блистера по 10 таблетки, съответно в кутии от 5 блистера по 10 таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба
Ул. Д-р Виктор Бейбс, номер 50, Бая Маре
Ул. Виктор Бейбс бр. 62, Бая Маре
Този проспект е одобрен през февруари 2012 г.