КАПТОПРИЛ MCC 50 mg x 30 КОМПР
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КАПТОПРИЛ MCC 50 mg таблетки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Каптоприл MCC 50 mg таблетки
Една таблетка съдържа 50 mg каптоприл.
4.1 Терапевтични показания
Каптоприл има следните терапевтични показания:
- застойна сърдечна недостатъчност;
Може да се използва и: в периода след остър миокарден инфаркт и при диабетна нефропатия.
4.2 Дозировка и начин на приложение
При умерена или лека хипертония:
- първоначално 12,5 mg каптоприл 2-3 пъти на ден; след 2 седмици, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 25 mg каптоприл 2-3 пъти на ден, да не надвишава 150 mg каптоприл/ден.
При тежка хипертония:
- първоначално 25 mg каптоприл 2-3 пъти на ден; след 2 седмици, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 50 mg каптоприл 2-3 пъти дневно, да не надвишава 150 mg каптоприл/ден.
По-високите дози увеличават честотата на страничните ефекти, без да увеличават терапевтичния ефект, като в този случай се препоръчват и други антихипертензивни лекарства (например диуретици, бета-блокери, блокери на калциевите канали) за постигане на очаквания терапевтичен ефект.
При лекувана с диуретици хипертония и реноваскуларна хипертония препоръчителната начална доза е 6,25-12,5 mg каптоприл/ден; впоследствие може постепенно да се увеличи в зависимост от терапевтичния отговор. Препоръчва се измерване на креатинин и калий преди започване на лечението и през първите 15 дни след започване на лечението.
Поддържащата доза е настроена така, че систоличното кръвно налягане при ортостатизъм да не пада под 90 mmHg.
При бъбречно увреждане дозите се изчисляват въз основа на креатининовия клирънс.
Те обикновено са представени в следната таблица:
Креатининов клирънс (ml/min)
Може да се появи хиперкалиемия (чрез намаляване на секрецията на алдостерон).
Хематологичните нежелани реакции се появяват много рядко, но могат да бъдат много сериозни. При прилагане на каптоприл на пациенти с бъбречно увреждане, колагеноза (лупус) може да възникне неутропения или агранулоцитоза
Употребата на АСЕ инхибитори не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. Точка 4.4.).
Употребата на АСЕ инхибитори през втория и третия триместър на бременността е противопоказана (вж. Точки 4.3. И 4.4.), Системна еритематозна, склеродермия) или при тези, лекувани с имуносупресори. Каптоприл може също да причини апластична анемия (по-често при пациенти на диализа или бъбречна трансплантация).
В случай на предозиране, най-честият феномен е хипотонията. В случай на значителна хипотония, пациентът трябва да лежи, да му се влива серум или плазмени заместители. Необходими са мерки за поддържане на жизненоважни функции.
Каптоприл може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: лекарства, активни върху ренин-ангиотензиновата система, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Каптоприл е инхибитор на конверсионния ензим, който предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, вазоконстриктор и стимулатор на секрецията на алдостерон.
Каптоприл причинява намалена секреция на алдостерон, повишена плазмена концентрация на ренин, намалено периферно съдово съпротивление, обикновено без да причинява задържане на хидрозалин или рефлекторна тахикардия.
Каптоприл, самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства, е активен във всички стадии на хипертония, лека до тежка.
Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, прилагани при хипертоници, понижават систоличното и диастоличното кръвно налягане както при клиностатизма, така и при ортостатизма. Общото периферно съпротивление намалява без значителна промяна в сърдечната честота и потока, капилярното белодробно налягане и циркулаторните вегетативни рефлекси. Бъбречният кръвоток се увеличава, но гломерулната филтрация е непроменена.
При пациенти със сърдечна недостатъчност намаленото периферно съпротивление поради артериолодилация може да увеличи сърдечния дебит, а венодилатацията чрез намаляване на венозното връщане може да подобри диспнеята.
Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим предотвратяват хипертрофия на лявата камера при хипертониците, забавяйки развитието на сърдечна недостатъчност.
На бъбречно ниво причинява разширяване на гломерулните артериоли, особено на постгломерулната артериола.
Прилагани в периода след остър миокарден инфаркт, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим могат да предотвратят ремоделирането на лявата камера, да намалят честотата на други инфаркти и епизоди на нестабилна стенокардия, да намалят риска от камерни аритмии и да намалят смъртността.
При пациенти с диабет, инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим могат да забавят началото или прогресията на диабетната нефропатия.
Те също могат да намалят протеинурията.
5.2. Фармакокинетични свойства
Каптоприл се абсорбира добре от червата. Той се свързва с плазмените протеини в съотношение 25-30%.
Бионаличността е приблизително 60% в сравнение с интравенозния път. Плазменият полуживот е 2-3 часа.
Каптоприл се елиминира чрез бъбреците в 95%, от които 40-50% в непроменена форма.
Елиминирането се забавя при бъбречна недостатъчност.
Каптоприл преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Едновременното приложение с храна намалява бионаличността с 25-50%, но няма влияние върху антихипертензивния ефект. Антиацидите намаляват бионаличността с 45%, увеличавайки Tmax с 1,5 часа.
В доклад на 12 жени, приемащи 100 mg каптоприл перорално три пъти дневно, средната максимална концентрация на мляко е 4,7 µg/l и 3,8 часа. след дозиране. Въз основа на тази информация, максималната дневна доза, която кърменото бебе ще получи, е по-малка от 0,002% от дневната доза за майката.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията при мишки с дози каптоприл, вариращи от 50 mg до 1350 mg/kg/ден, не показват канцерогенни ефекти.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ СВОЙСТВА
6.1. Списък на помощните вещества
Каптоприл MCC 50 mg таблетки
Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат.
6.3. Срок на валидност
Каптоприл MCC 50 mg таблетки
6.4. Специални мерки за съхранение
Каптоприл MCC 50 mg таблетки
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
6.5. Същност и съдържание на контейнера
Каптоприл MCC 50 mg таблетки
6.6. Инструкции за подготовка на лекарствения продукт за приложение и работа
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Ул. Авиатор Белгиру бр. 9, Констанца, Румъния
B-dul Aurel Vlaicu бр. 82 А,
8. НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Каптоприл MCC 50 mg таблетки
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО