Как fe; Контрацептивното хапче Hamburger Abendblatt е честно
Франция забранява лекарството Diane 35 от фармацевтичната компания Bayer. Смъртните случаи и тежките заболявания пораждат въпроси.
Париж/Бремен. Изглежда, че е една от онези „безкрайни истории“ на медицината: твърденията за контрацепция. В началото на януари бяха известни обвинения срещу фармацевтичната компания Bayer и нейните противозачатъчни хапчета от САЩ и Швейцария. Сега лекарството срещу акне Diane 35 трябва да бъде забранено във Франция, то също идва от германския производител. Препаратът, който се използва и за контрацепция поради хормоналните си съставки, може да се продава само за три месеца, съобщи френската агенция за регулиране на лекарствата ANSM. Причината за това бяха четири смъртни случая, за които ANSM вярва, че са свързани с наркотика. Това би потвърдило изявления на лекари, които говориха за още 125 случая на тромбоза след употребата на Diane 35. Шефът на ANSM Доминик Маранинки вече беше помолил лекарите през последните дни да предписват лекарството само за лечение на акне. Сега тя изчезва изцяло от френския пазар.
Препаратът разчита на действието на прогестините, клас женски полови хормони. В случая с Diane 35 това е така нареченият ципротерон, който действа срещу мъжките хормони. Те също могат да причинят прекомерен растеж на косата или акне в тялото на жената.
През последните няколко дни Байер беше в офанзива: Лекарството, което се предлага и в Германия, не беше предназначено за контрацепция. В допълнение, брошурата съдържаше съответната бележка, че това може да доведе до тромбоза. Освен това задачата на лекарите е да информират своите пациенти за рисковете.
Лекарството против акне, одобрено от 1987 г., се използва от около 315 000 жени във Франция. Откакто станаха известни последните инциденти, френската съдебна система получи 14 допълнителни иска. В Германия рецептата на Diane 35 се прилага "много ограничително", каза говорител на Федералния институт за лекарства и медицински изделия в Бон. Предписването на лекарството изключително за противозачатъчни цели "вече не е възможно" в тази страна.
Страничните ефекти често включват кръвни съсиреци
По-рано тази седмица френското правителство изрази загриженост не само относно забраненото сега лекарство за акне Diane 35, но и относно употребата на хапчета от трето и четвърто поколение (вж. Бележката). Правителството поиска от Европейската агенция по лекарствата (EMA) да ограничи предписването. Поводът беше дело, заведено от млада французойка, която също беше насочена срещу Байер. Тя беше взела хапчето Meliane, произведено от компанията, и получи инсулт през 2006 г., което я направи тежко инвалидизирано.
Забелязва се, че страничните ефекти на хапчето винаги са свързани с кръвни съсиреци. В продължение на няколко години лекарите предупреждават жените за риска от венозна тромбоза и за по-редки инсулти. Прогестинът дроспиренон, използван в хапчета от трето и четвърто поколение, може да бъде отговорен или поне да насърчава образуването на кръвни съсиреци. EMA изпробва продуктите, но вече е уверил, че рискът от тромбоза при приемане на хапчета от трето или четвърто поколение е "много нисък". Няма "нови доказателства", че безопасността на контрацептива се е променила. Няма "никаква причина" за спиране на подобен препарат.
Подобен случай вече беше известен в Швейцария в началото на януари: здравната застрахователна компания CSS изисква 600 000 швейцарски франка, около 480 000 евро, от Bayer - сумата, която лечението струва на млада жена. След като прие хапчето Ясмин, тя разви белодробна емболия, запушване на съд в белите дробове и оттогава е с тежки увреждания.
В миналото вече имаше много обвинения срещу препаратите Ясмин и Яз, поради което Bayer очевидно е взел предпазни мерки и е създал резерви от 700 милиона евро. След поглъщането на Berliner Schering AG, групата е най-важният производител на контрацептивни препарати в света. Според годишния отчет той е реализирал продажби от 1,1 млрд. Евро само през 2011 г. - само с противозачатъчните таблетки Yaz, Yasmin и Yasminelle.
Докато хапчето е на пазара, съмненията относно неговите странични ефекти продължават. Според обвиненията рискът от тромбоза е особено добре известен. Хапчетата от трето и четвърто поколение с комбинацията им от изкуствени хормони естроген и прогестин удвояват риска от съдови заболявания: Ако хапчето се приема в продължение на една година, 100 000 жени на възраст между 30 и 40 години ще страдат от тромбоза, казва Герд Глаеске, професор по изследване на снабдяването с лекарства в университета Бремен. "Проблемът е, че повечето жени, които приемат хапчето, са напълно здрави. Само когато приемат противозачатъчните, те рискуват да развият например тромбоза", казва Глаеске. Жените, които страдат от венозни проблеми, имат наднормено тегло или имат наследствено предразположение, са особено изложени на риск. Трябва да се проверявате редовно или да спрете да го приемате изобщо.
Но външното влияние също допринася за риска от заболяване: приемането на хапчета е изключително опасно за пушачите. Малко се знае за връзката между хапчето и рака на маточната шийка. Както установиха учени от Берлинското Шарите, продължителната употреба на контрацептива увеличава вероятността от развитие на рак на маточната шийка. Досега инфекцията с човешки папиломен вирус (HPV) беше основната причина за рак.
Употребата на контрацептив също се счита за съмнителна във връзка с плодовитостта. Колкото по-дълго се приема хапчето, което е безплатно в Германия до 21-годишна възраст, толкова по-малки са шансовете за раждане на дете след спиране на лекарството - поне от това се страхуват много жени. Оправдана загриженост? "Връзката все още не е научно доказана, но разбира се е възможно постоянното освобождаване на хормони чрез противозачатъчните хапчета да накара тялото да намали собственото си производство", каза Глаеске.
Шест милиона немски жени приемат хапчето
Въпреки това се смята, че шест милиона жени в Германия пият хапчето, а на 18-годишна възраст това е 80 процента. Има много причини да го приемате, това вече не е само желанието за „безгрижен“ полов акт: тийнейджърите например мечтаят за големи гърди, с положителния страничен ефект от получаването на чиста кожа благодарение на хормоните.
Точно в това е проблемът, казва Герд Глаеске. "Днес хапчето се продава като препарат за кожа и коса, като продукт от козметичната индустрия", каза експертът. Фактът, че това е лекарство, съдържащо полови хормони, е от второстепенно значение. Както и възможните, различни нежелани странични ефекти като наддаване на тегло, намаляващо желание за полов акт или възможна поява на депресия.
Други методи за контрацепция, като диафрагмата - парче гума, което седи във влагалището - се считат за по-малко надеждни. Мембраната „може да се плъзне“, пише потребител на интернет форума „med1“. Същото се отнася и за презерватива. Когато се използва правилно, това предпазва относително надеждно, но често се използва само като добавка към хапчето и след това като защита срещу предаването на СПИН и полово предавани болести.