JointHealth ™ express - издание 12 май 2020 г .; Съвместно здраве; експресна промяна артрит
Health Canada одобрява риксимио, биоподобен на ритуксимаб
На 28 април 2020 г. Health Canada одобри използването на риксимио, биоподобен на ритуксимаб, за лечение на ревматоиден артрит, както и хронична лимфоцитна левкемия и неходжкинов лимфом.
Riximyo е биоподобен на ритуксан, оригиналния биологичен препарат. И двете съдържат една и съща активна фармацевтична съставка, ритуксимаб. Одобрението на Health Canada означава, че риксимио има много сходна ефикасност, безопасност, профил и качество на имуногенността и че предоставя на пациентите същите терапевтични ползи като ритуксан, оригиналният му биологичен препарат, включително продажбата вече е разрешена.
Health Canada заявява, че производителят на риксимио е показал фармакокинетиката (как лекарствата се движат през тялото) на риксимио и ритуксан при здрави доброволци. Освен това не е наблюдавана клинично значима разлика по отношение на безопасността и ефикасността при рандомизирано контролирано клинично изпитване, сравняващо риксимио с ритуксан. Въз основа на оценка на цялата информация, предоставена в презентацията, се счита, че риксимио има сходен баланс на полза и риск като установения за ритуксан.