Jodthyrox таблетки - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Merck Gesellschaft mbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 1991-08-23 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Съдържащият се в йодотирокс тиреоиден хормон левотироксин е идентичен с естествено произведения хормон. Ефектът на хормоните на щитовидната жлеза върху клетките на тялото се основава на повишено натрупване на протеин; следователно той влияе на клетъчното съзряване и растеж, увеличен разход на енергия, регулиране на телесната температура и ускоряване на метаболитните процеси.
Jodthyrox е лекарство, използвано за лечение на гуша, причинена от йоден дефицит (еутиреоидна гуша) и за предотвратяване или лечение на рецидив на гуша след частично или пълно отстраняване на щитовидната жлеза поради йодна недостатъчност гуша.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Йодотирокс не трябва да се приема,
- ако сте алергични към левотироксин натрий, калиев йодид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате автономни зони или аденоми на щитовидната жлеза, нодуларна гуша или хипертиреоидизъм от всякакъв произход.
- с нелекувана недостатъчно активна надбъбречна кора.
- ако имате скорошен инфаркт, стенокардия (чувство на стягане в гърдите поради недостатъчно снабдяване с кислород към сърдечния мускул), възпаление на сърдечния мускулен слой или всички слоеве на сърдечната стена (мио-, панкардит), тахикардна слабост на сърцето (сърдечна недостатъчност) или сърдечни аритмии.
- с йодна алергия.
- за някои възпалителни, подобни на екзема кожни реакции.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете йоден тирокс.
Изисква се специално внимание при прием на йодотирокс,
Насищането на щитовидната жлеза с йод може да попречи на оптималното усвояване на радиойод за диагностика или терапия. Препоръчително е да се избягва прилагането на йодид преди подобни мерки.
Тиреоидните хормони не трябва да се използват за отслабване. Приемът на хормони на щитовидната жлеза няма да намали теглото ви, ако имате нормална функция на щитовидната жлеза. Сериозни и дори животозастрашаващи странични ефекти могат да се появят, ако увеличите дозата без съвет от Вашия лекар. Високите дози хормони на щитовидната жлеза не трябва да се използват с някои лекарства за отслабване, като: Б. амфепрамон, катин и фенилпропаноламин, тъй като рискът от сериозни или дори животозастрашаващи странични ефекти може да се увеличи.
Други лекарства и Йодотирокс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства.
Йодотирокс и някои други лекарства могат да си повлияят ефектите.
Как левотироксинът влияе върху начина на действие на други лекарства?
Левотироксинът може да увеличи ефекта на някои антикоагуланти (производни на кумарина) и да намали ефекта на лекарствата, които понижават кръвната захар. Например, рискът от кървене в мозъка и стомашно-чревния тракт може да бъде увеличен, особено при по-възрастни пациенти. Ако се лекувате с тези лекарства едновременно с левотироксин, Вашият лекар ще провери стойностите на кръвосъсирването или нивото на кръвната захар, особено в началото и по време на лечението (или при промяна на дозата) и, ако е необходимо, коригира дозата на антикоагулантите или лекарствата за понижаване на кръвната захар.
Протеазни инхибитори като Ритонавир, индинавир, лопинавир (средства, които инхибират действието на ензимите, разделящи протеини) могат да повлияят на начина на действие на левотироксин. Ако приемате тези лекарства едновременно, Вашият лекар ще провери нивата на хормоните на щитовидната жлеза и ще коригира дозата, ако е необходимо.
Ефектите на дигиталис (лекарство за сърдечни заболявания) могат да бъдат намалени.
Какви други лекарства могат да увеличат ефекта на левотироксин?
Ефектът на йодотирокс може да се увеличи, ако едновременно се приемат следните лекарства: салицилати (средства за лечение на болка и треска), дикумарол (средства за предотвратяване на съсирването на кръвта), фуроземид (диуретично лекарство), клофибрат (средства за понижаване на липидите в кръвта), фенитоин ( Средства за конвулсии). Препоръчват се редовни проверки на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.
Какви други лекарства могат да направят левотироксин по-малко ефективен?
Колестирамин и колестипол (лекарства, които понижават липидите в кръвта) блокират абсорбцията на левотироксин от организма. Следователно йодотирокс трябва да се приема 4 до 5 часа преди прием на колестирамин или колестипол.
Антиациди (лекарства за облекчаване на дискомфорт в стомаха и киселини), сукралфат (за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника), други лекарства, съдържащи алуминий, желязо-съдържащи лекарства, съдържащи калций:
Уверете се, че приемате Novothyral поне 2 часа преди тези лекарства, в противен случай йодотирокс може да отслабне.
Едновременната употреба на следните агенти може да намали ефективността на йодотирокс: пропилтиоурацил (агент за хипертиреоидизъм), глюкокортикоиди (надбъбречни кортикални хормони), бета-симпатолитици (агент за понижаване на кръвното налягане), йодирани контрастни вещества и амиодарон (агент за регулиране на сърдечния ритъм). Амиодаронът може - поради високото си съдържание на йод - да предизвика свръхактивна и недостатъчно активна щитовидна жлеза. Особено внимание се изисква в случай на нодуларна гуша (гуша нодоза) с евентуално неоткрита автономия на щитовидната жлеза (заболяване, при което щитовидната жлеза произвежда неконтролиран хормон на щитовидната жлеза).
Sevelamer (лекарство, използвано за лечение на високи нива на фосфат в кръвта) може да намали абсорбцията на левотироксин, затова се препоръчва редовно проследяване на нивата на тиреоидния хормон. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Инхибитори на тирозин киназа като напр. Иматиниб, сунитиниб (лекарства, използвани за лечение на рак) могат да намалят ефективността на левотироксин, така че се препоръчва редовно проследяване на нивата на щитовидната жлеза. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Сертралин (лекарство за депресия) и хлорохин/прогуанил (антималариен агент) намаляват ефективността на левотироксин и водят до повишаване на TSH.
Барбитуратите (хапчета за сън), карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) и други вещества, които могат да стимулират ензимната система на черния дроб, могат да увеличат екскрецията на левотироксин/лиотиронин през черния дроб, като по този начин намаляват ефекта.
Нуждите от левотироксин могат да се увеличат по време на прием на естроген-съдържащи контрацептиви („хапчета“) или по време на хормонозаместителна терапия след менопаузата.
Взаимодействия, свързани с активната съставка калиев йодид.
Лекарствата против щитовидната жлеза (средства, използвани за лечение на хипертиреоидизъм) могат да инхибират поемането на йодид в щитовидната жлеза и по този начин да имат ефект на образуване на възли.
Лекарства като Перхлорат и тиоцианат при концентрации над 5 mg/dl могат също да инхибират поемането на йодид в щитовидната жлеза.
Поглъщането на йодид и метаболизма на йодида в щитовидната жлеза се влияят от TSH (хормон, който стимулира щитовидната жлеза).
Диагностиката и терапията с радиойод са направени невъзможни при предишно приложение на йод. Следователно, те трябва да се избягват при съмнение за карцином на щитовидната жлеза.
Прием на йодотирокс с храна и напитки
По време на лечението с йодотирокс може да се използва йодирана готварска сол, без да се надвишава дневната нужда от йод с обичайната доза.
Храните, съдържащи соя, могат да намалят абсорбцията на йодотирокс. Може да се наложи коригиране на дозата йодотирокс, особено в началото или след края на диета, съдържаща соя.
Бременност, кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
По време на бременност и кърмене е особено важно да продължите да приемате йоден тирокс, за да сте сигурни, че нероденото дете или бебето са снабдени с достатъчно йод. Трябва да се извършва редовно и внимателно проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза както по време на бременността, така и след нея.
Употребата на йод и препарати, съдържащи йод по време на бременност и кърмене, не трябва да надвишава 200 µg на ден. По-високите дози йод изискват строга оценка на риска/ползата. Плодът реагира много чувствително на високи нива на йод в плазмата с недостатъчно активна щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм) и вродена гуша (вродена гуша).
Йодидът се концентрира и екскретира в кърмата. Трябва да се има предвид съдържанието на йодид в хранителните добавки, които се приемат едновременно. Не е необходимо да се добавя йодид към кърмачето, което да бъде кърмено. Ако се дават много високи дози (повече от 10 пъти йодида, съдържащ се в йодотирокс), съществува риск от хипотиреоидизъм при кърмачето.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Тъй като левотироксинът е идентичен с естествения хормон на щитовидната жлеза, не се очаква йодотирокс да има някакъв ефект върху способността за шофиране и има способността да управлява машини.
Как се използва?
Винаги приемайте йодотирокс точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Информацията по-долу е предназначена само като ориентир. Количеството йоден тирокс, което трябва да се вземе, се определя от лекаря за всеки пациент. Кандидатстването се провежда за няколко месеца до цял живот.
Таблетирайте ежедневно. Лекарят решава дали да увеличи началната доза до поддържащата доза.
Възрастни и юноши: 1 таблетка дневно.
По време на бременност: 1 - 1 таблетка дневно.
Нуждата от хормони на щитовидната жлеза е по-ниска при възрастните хора, отколкото при по-младите възрастни. Следователно лекарят ще коригира дозата съответно.
Няма налични конкретни данни за деца под 10-годишна възраст, така че не е възможна конкретна препоръка за дозиране.
Таблетките трябва да се приемат като единична дневна доза на гладно, час преди закуска, с течност.
Ако сте приели повече йоден тирокс, отколкото трябва,
В случай на предозиране могат да се появят типичните симптоми на изразено метаболитно нарушение: сърцебиене, сърдечни аритмии, изпотяване, загуба на тегло, треперене на пръстите, вътрешно безпокойство, безсъние, безпокойство, диария. Припадъци са наблюдавани и в единични случаи в случай на предозиране. Има няколко при пациенти с продължителна злоупотреба с левотироксин описани са случаи на внезапна сърдечна смърт.
При пристъпи на предозиране или при превишаване на индивидуалния толеранс на дозата могат да се появят припадъци или увеличаване на честотата на пристъпите при пациенти с епилепсия.
Симптомите на остра психоза могат да се появят при пациенти с риск от психотични разстройства.
Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, той ще вземе необходимите мерки.
Ако сте пропуснали да приемете йодотирокс
Ако сте приели твърде малко таблетки или сте пропуснали да приемете доза, не приемайте пропуснатата доза, а се придържайте към зададения ритъм.
Ако спрете да приемате йодотирокс
За да бъде лечението успешно, е необходим редовен прием на йодотирокс в предписаната доза. Ако лечението бъде прекъснато или прекратено преждевременно, симптомите на заболяването могат да се повторят. Ето защо не прекъсвайте или прекратявайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар!
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако силата на дозата не се толерира в отделни случаи или ако има предозиране, могат да се появят симптоми, особено ако дозата се увеличи твърде бързо в началото на лечението, като тези, които се появяват при свръхактивна щитовидна жлеза, напр. Повишаване на сърдечната честота, сърцебиене, сърдечни аритмии, ангинална болка (болка зад гръдната кост), главоболие, мускулна слабост и спазми, чувство на горещина, треска, повръщане, менструални нарушения, псевдотумор церебри (псевдотумор церебри (псевдотумор церебри), треперене, вътрешно безпокойство, безсъние, прекомерно безпокойство Загуба на тегло, диария. В този случай, моля, свържете се с лекуващия си лекар възможно най-скоро.
Ако сте свръхчувствителни към йод, приемът на йодотирокс може да доведе до повишена температура, обрив и зачервяване, сърбеж и парене в очите, суха кашлица, диария или главоболие. Ако имате тези симптоми, моля, информирайте Вашия лекар, който ще реши как да действа.
Развитието на щитовидни антитела чрез прием на йодид е възможно при хора, които са предразположени към автоимунно заболяване на щитовидната жлеза.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване:
Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как трябва да се съхранява?
Да не се съхранява над 25 ° C. Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Можете да използвате този лекарствен продукт според „Употреба“ върху блистера и картонената опаковка. Не използвайте до „посочена дата на годност“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
- Активните съставки са: левотироксин натрий и калиев йодид. 1 таблетка съдържа 100 µg левотироксин натрий и 131 µg калиев йодид, еквивалентно на 100 µg йод.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Почти бели, кръгли таблетки, с делителна черта от двете страни, с релефно изображение с EM45. Таблетките могат да бъдат разделени на равни дози. Jodthyrox се предлага в блистерни опаковки от прозрачен полипропиленов филм или поливинилхлориден филм и алуминиево фолио с 30 и 100 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба: Merck GmbH, Виена
Производител: Merck KGaA, Дармщат, Германия
Тази листовка е преразгледана за последен път през април 2018 г.