Januvia 50 mg филмирани таблетки 28 броя - опаковка, странични ефекти, активни съставки

1. Какво представлява Januvia 50 mg филмирани таблетки и за какво се използва?

1.1 Какви са свойствата на лекарствения продукт?

Januvia 50 mg филмирани таблетки съдържа активната съставка ситаглиптин, перорално лекарство от групата на така наречените DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори), които понижават нивото на кръвната захар при пациенти с диабет (диабетици тип 2). Следователно това е вещество от класа на пероралните антидиабетни средства (антидиабетни средства). Диабет тип 2 е известен още като неинсулинозависим захарен диабет тип 2.

Ситаглиптин помага за подобряване на нивата на инсулин след хранене и намалява количеството захар, което тялото произвежда.

Диабет тип 2 е състояние, при което тялото ви не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, който тялото ви произвежда, не работи достатъчно. Вашето тяло може също да произвежда твърде много захар. В тези случаи захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми като сърдечни и бъбречни заболявания, слепота и ампутация.

Ситаглиптин обикновено се използва под формата на сол като ситаглиптин фосфат.

Ситаглиптин изисква рецепта и трябва да се използва само по съвет на лекар.

1.2 Какви силни и лекарствени форми има?

Ситаглиптин обикновено се предлага като

Филмирани таблетки, съдържащи 25 mg, 50 mg или 100 mg ситаглиптин.

Вашият лекар ще определи дали тази сила и лекарствена форма са подходящи за Вашето лечение.

1.3 Използва се ситаглиптин

При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 Januvia 50 mg филмирани таблетки е показан за подобряване на контрола на кръвната захар:

при пациенти, при които само диетата и упражненията не понижават достатъчно кръвната захар и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост.

Като двойна орална терапия в комбинация с:

Метформин, когато диета и упражнения плюс монотерапия с метформин не понижават достатъчно кръвната захар.
сулфанилурейно производно, ако диета и физически упражнения плюс монотерапия със сулфанилурейни продукти при най-високата поносима доза не понижават достатъчно кръвната захар и ако метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост.
агонист на пероксизомален пролифератор, активиран рецептор гама (PPAR?) (т.е. тиазолидиндион), когато употребата на PPAR? агонист е подходяща и диетата и упражненията плюс монотерапия с PPAR? агонист не понижават в достатъчна степен кръвната захар.

Като тройна орална терапия в комбинация с:

сулфонилурея и метформин, когато диетата и упражненията плюс двойна терапия с тези лекарства не понижават достатъчно кръвната захар.
PPAR? агонист и метформин, когато употребата на PPAR? агонист е подходяща и диетата и упражненията плюс двойна терапия с тези лекарства не понижават достатъчно кръвната захар.

Ситаглиптин също е показан в допълнение към инсулин (със или без метформин), когато диетата, упражненията и стабилната доза инсулин не понижават достатъчно кръвната захар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Januvia 50 mg филмирани таблетки?

2.1 Januvia 50 mg филмирани таблетки не трябва да се използват,

ако сте алергични (свръхчувствителни) към ситаглиптин или към някоя от останалите съставки на Januvia 50 mg филмирани таблетки.

2.2 Необходимо е специално внимание, когато приемате Januvia 50 mg филмирани таблетки

Наблюдавани са случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, приемащи Januvia 50 mg филмирани таблетки.

Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния:

диабет, известен като захарен диабет тип 1 (инсулинозависим диабет).
възпаление на панкреаса (панкреатит), камъни в жлъчката, алкохолна зависимост или много високи нива на мазнини в кръвта (особено триглицериди). Тези състояния могат да увеличат риска от развитие или повторно възпаление на панкреаса.
усложнение на диабет с високи нива на кръвната захар, бърза загуба на тегло, гадене или повръщане (диабетна кетоацидоза).
всички настоящи и минали бъбречни проблеми в медицинската ви история.
алергична реакция към Januvia 50 mg филмирани таблетки .

Това лекарство е малко вероятно да причини ниска кръвна захар (хипогликемия), тъй като няма да действа при ниски нива на кръвната захар. Ако обаче приемате това лекарство с лекарство, съдържащо сулфанилурейно производно или с инсулин, кръвната Ви захар може да спадне рязко (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на вашето лекарство или инсулин, съдържащо сулфонилурея.

2.2.а) Деца

Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство. Не е известно дали това лекарство е безопасно или ефективно, когато се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

2.2.б) Пациенти в напреднала възраст

Не се изисква корекция на дозата, свързана с възрастта.

Трябва да се внимава при пациенти на възраст над 75 години поради ограничени данни за безопасност.

2.2.в) Бременност

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност.

2.2.г) Кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Не е известно дали Januvia 50 mg филмирани таблетки се екскретира в кърмата. Следователно не трябва да приемате Januvia 50 mg филмирани таблетки, ако кърмите или искате да кърмите.

2.2.д) Способност за шофиране и работа с машини

Не е известно дали това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Трябва обаче да се има предвид, че са съобщени замайване и сънливост, които могат да повлияят способността Ви за шофиране или работа с машини. Приемът на това лекарство в комбинация с така наречените сулфанилурейни производни или с инсулин може да доведе до ниска кръвна захар (хипогликемия), което може да повлияе на способността Ви за шофиране, работа с машини и работа, без да можете да стоите безопасно.

2.3 Кои взаимодействия с други лекарствени продукти трябва да се спазват?

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

2.4 За какво да мислите, когато приемате Januvia 50 mg филмирани таблетки заедно с храна, луксозни храни и напитки?

Няма специални предпазни мерки.

3. Как да използвате Januvia 50 mg филмирани таблетки?

Винаги приемайте Januvia 50 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

3.1 Вид и продължителност на приложението

Поглъщайте таблетките цели с достатъчно течност. Можете да приемате това лекарство независимо от приема на храна.

Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с някои други лекарства за понижаване на кръвната захар.

Диетата и упражненията могат да помогнат на тялото ви да използва по-добре кръвната захар. Ето защо е важно да следвате препоръчаната от Вашия лекар диета, упражнения и програма за отслабване, докато приемате Januvia 50 mg филмирани таблетки.

Лекарят решава продължителността на употреба.

3.2 Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза е

3.2.а) Възрастни, включително възрастни пациенти

Една филмирана таблетка от 100 mg веднъж дневно.

3.2.б) Специални групи пациенти

Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. Januvia 50 mg филмирани таблетки не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

3.3 Ако сте приели повече филмирани таблетки Januvia 50 mg, отколкото трябва

Ако сте приели повече от предписаната доза, незабавно се свържете с лекар.

3.4 Ако сте пропуснали да приемете Januvia 50 mg филмирани таблетки

Ако забравите доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако не си спомняте до следващия път, когато вземете доза, пропуснете пропуснатата доза и след това продължете да я приемате според указанията. Не приемайте двойна доза от това лекарство.

3.5 Ефекти, ако лечението с Januvia 50 mg филмирани таблетки бъде спряно

Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да можете да продължите да помагате да контролирате нивата на кръвната си захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, Januvia 50 mg филмирани таблетки могат да имат нежелани реакции.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

много чести: повече от 1 на 10 души
чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти
нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти
редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти
много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи

4.1 Кои нежелани реакции могат да се появят в детайли?

Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) са наблюдавани при пациенти, приемащи Januvia 50 mg филмирани таблетки (честотата е неизвестна, не може да се оцени от наличните данни). Това заболяване може да бъде сериозно и евентуално животозастрашаващо. Ако получите силна и постоянна коремна болка, със или без повръщане, спрете приема на Januvia 50 mg филмирани таблетки и се свържете с Вашия лекар, тъй като може да имате възпаление на панкреаса.

Ако развиете тежка алергична реакция (честота неизвестна) с обрив, уртикария (сърбящ и сърбящ обрив), подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарства за Вашата алергична реакция и друго лекарство за Вашия диабет (диабет тип 2).

Странични ефекти от приема на ситаглиптин, активната съставка в Januvia 50 mg филмирани таблетки, в допълнение към продължаващото лечение с метформин:

Чести: ниска кръвна захар (хипогликемия), гадене, метеоризъм, повръщане
Нечести: коремна болка, диария, запек, сънливост

Някои пациенти са имали стомашно разстройство, когато лечението със ситаглиптин и метформин е започнало едновременно.

Някои пациенти са изпитвали следните нежелани реакции, докато са приемали ситаглиптин със сулфонилурея:

Чести: ниска кръвна захар (хипогликемия)

Някои пациенти са изпитвали следните нежелани реакции, докато са приемали ситаглиптин със сулфонилурея и метформин:

Много чести: ниска кръвна захар (хипогликемия)
Чести: запек

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали ситаглиптин с пиоглитазон:

Чести: ниска кръвна захар (хипогликемия) и газове.

В допълнение, някои пациенти съобщават за подуване на краката, докато приемат ситаглиптин с пиоглитазон.

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали ситаглиптин с пиоглитазон и метформин:

Чести: ниска кръвна захар (хипогликемия), подуване на ръцете или краката

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали ситаглиптин в комбинация с инсулин (със или без метформин):

Чести: главоболие, ниска кръвна захар (хипогликемия), грипоподобни симптоми
Нечести: сухота в устата, запек

В клинични проучвания някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали ситаглиптин като единственото лекарство за понижаване на кръвната захар или в постмаркетинговия период, като са използвали Januvia 50 mg филмирани таблетки като единственото лекарство за понижаване на кръвната захар и/или в комбинация с други лекарства за понижаване на кръвната захар:

Чести: ниска кръвна захар (хипогликемия), главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или хрема и възпалено гърло, дегенеративно заболяване на ставите (остеоартрит), болка в ръцете или краката
Нечести: замаяност, запек
Неизвестна честота: бъбречни проблеми (в някои случаи се изисква измиване на кръв [диализа]); Повръщане; Болки в ставите; Мускулни болки, болки в гърба, интерстициална белодробна болест.

4.2 Какви контрамерки трябва да се предприемат, ако се появят странични ефекти?

Уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции. Той ще вземе решение за възможни мерки.

Ако получите внезапна или тежка нежелана реакция, информирайте незабавно лекар, тъй като някои нежелани лекарствени реакции (напр. Прекомерно спадане на кръвното налягане, реакции на свръхчувствителност) могат при определени обстоятелства да имат сериозни последици. В такива случаи не продължавайте да приемате лекарството без медицински съвет.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са изброени тук или в опаковката.

5. Как да съхранявате Januvia 50 mg филмирани таблетки?

Съхранявайте Januvia 50 mg филмирани таблетки при нормална стайна температура и пазете лекарството в оригиналната опаковка далеч от светлина и влага.

Лекарствата обикновено трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.