J лекарство за лечение на множествен миелом PHARMINDEX Online
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) наскоро прие заявление за разрешение за пускане на пазара на Farydak (панобиностат) за лечение на множествен миелом.
В САЩ болестта представлява около 21 700 нови случая годишно, а годишният брой на смъртните случаи е около 11 000, засягащи най-вече възрастните хора.
Механизмът на действие на Farydak е инхибирането на хистон деацетилаза (HDAC-). Това инхибиране забавя пролиферацията на плазмени клетки, образувани при множествен миелом, а също така играе роля в развитието на клетъчната смърт.
Може да се използва при пациенти, които вече са получили поне 2 стандартни терапии (включително бортезомиб и имуномодулатор). Може да се използва като част от комбинация с бортезомиб и дексаметазон.
„Farydak упражнява терапевтичния си ефект с нов механизъм на действие, който го отличава от предишните терапевтични единици, използвани при мултиплен миелом. "Казва д-р Ричард Паздур, директор на отдела за хематология и онкологични продукти на FDA."
В контролирани клинични проучвания 193 пациенти с мултиплен миелом са лекувани с бортезомиб + дексаметазон в допълнение към активното вещество в рандомизирана обстановка и новите двама.