ИЗСЛЕДВАНЕТО НА СТОП NIDDM ПРЕДОТВРАТЯВА АКАРБОЗАТА (ГЛУКОБАЙ) ТИП 2 ЗАХВОР НА ДИАБЕТ

Пациентите с нарушен глюкозен толеранс са изложени на много висок риск от диабет тип 2. В проучването STOP-NIDDM * 1429 здрави хора с нарушен глюкозен толеранс, т.е. повишаване на кръвната захар два часа след 75 g per os глюкоза (перорален тест за глюкозен толеранс = OGTT) до стойности между 7,8 и 11,1 mmol/l (140 и 200 mg/dl) и кръвна захар на гладно между 5,6 и 7,7 mmol/l (100 и 140 mg/dl) или 300 mg акарбоза (GLUCOBAY) на ден, или плацебо.1 4% от участниците са изключени от оценката. 31% в групата на акарбозата и 19% в групата на плацебо са спрели приема най-вече поради странични ефекти. След средна продължителност на изследването от 3,3 години, 32% при акарбоза и 42% при плацебо са имали 2-часови стойности на OGTT кръвна захар над 11,1 mmol/l (200 mg/dl) и поради това са класифицирани като диабетици.1 Кръвна захар на гладно и HbA 1c-Ценностите не се съобщават. Според устно изявление на един от основните автори на публикацията, няма разлика между акарбоза и плацебо.2

стоп

Средната 2-часова стойност на OGTT кръвната захар се различава между акарбоза и плацебо с по-малко от 20 mg/dL.2 Смята се, че това е изолиран ефект на акарбозата върху резултатите от OGTT. OGTT е тест с лоша възпроизводимост. Акарбозата може да повлияе на нейните резултати.3 В проучването STOP-NIDDM броят на диагнозите на диабета намалява при повторение на OGTT. След прекратяване на приема на акарбоза в тримесечна, просто сляпа фаза на изтичане на плацебо в края на проучването, процентът на участниците в проучването, наскоро класифицирани като диабетици в първоначалната група на верум, се повишава над този в първоначалната група на плацебо (15% срещу 11%).1

Относителното намаляване на риска от диабет с акарбоза е 24%. Според предишни проучвания, метформин (GLUCOPHAGE et al.) Намалява относителния риск от развитие на диабет при хора с нарушен глюкозен толеранс с 31%.4-ти Промяната в начина на живот, включително загуба на тегло и увеличаване на физическата активност, относително намалява този риск с повече от 50%.4.5

Тревожно е, че финансовите връзки между авторите на изследването и производителя на акарбоза Bayer не са разкрити. В публикацията на Lancet има забележка, че авторите не са посочили конфликт на интереси. Въпреки това поне първият автор и германският автор на изследването са получили няколко финансови помощи от Bayer. 6.7 и/или като такси 2.8.9 получавам. Уставът на Lancet ясно посочва, че такива дарения се считат за конфликт на интереси и трябва да бъдат докладвани, независимо дали авторът е наясно с този конфликт или не.10 По този начин авторите нарушават правилата за публикуване на списание Lancet. Това поведение може евентуално да обясни непълната информация, предоставена от данните от изследването, и тяхната тенденциозна интерпретация.

Акарбозата (GLUCOBAY) понижава леко кръвната захар при пациенти с нарушен глюкозен толеранс след глюкозен стрес тест. Този ефект е значително по-малък от този на немедикаментозните мерки.

Акарбозата няма ефект върху нивата на кръвната захар на гладно или HbA 1c-стойност.

Конфликти на интереси поради финансовата връзка на авторите с Bayer са скрити в публикацията и вероятно се отразяват в присвояването и неправилното тълкуване на данните от изследването.

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.