Изследването изследва мненията, опита на клиничните онколози относно федералното право на опит

Отказ от отговорност: Тази страница е автоматичен превод на тази страница, първоначално на английски. Моля, обърнете внимание, тъй като преводите се генерират машинно, не всички преводи ще бъдат перфектни. Този уебсайт и неговите уеб страници са предназначени за четене на английски език. Всеки превод на този сайт и неговите уеб страници може да бъде неточен и неточен, изцяло или частично. Този превод е предоставен на практика.

опита

Ново проучване, публикувано в списанието на Националния институт по рака, е първото, което изследва мненията и опита на клинични онколози, работещи в голям медицински център по федералния закон за правото на опит (RTT).

Приет през 2018 г., федералният закон за RTT е създаден като нов и паралелен път към програмите за разширен достъп (FDA) на Администрацията по храните и лекарствата (EAP). Федералният закон за RTT позволява на пациентите да кандидатстват за експериментална медицина извън клиничните изпитвания за пациенти с рак и пациенти с други заболявания, но се различава от програмите за помощ на персонала по това, че не изисква преглед от FDA или етично одобрение на институционална таблица за преглед.

Изследователската група предприе 21 интервюта с онколози в клиниката на Mayo във Флорида, Минесота и Аризона, които имаха опит да получат разследвани лекарства за пациенти извън клиничните изпитвания от посредника на програмите за помощ на персонала на FDA.

Умишлено подбрахме онколози с опит в клинични изпитвания и програми за помощ на персонала, тъй като те вероятно знаеха за RTT и може да са имали опит с RTT. "

Магистър на д-р Зубин, водещ автор на изследването, биомедицински етик, клиника Майо

Г-н Мастър казва, че онкологията и хематологията са двама двигатели с едни от най-много заявки за помощ на персонала.

Програмите за помощ на персонала са пътища за предварително одобрение, които позволяват на онколозите да искат достъп до неодобрени и изследвани лекарства от компании за своите пациенти, когато пациентът няма право да участва в традиционно клинично изпитване.