IXEL 50MG КАПСУЛА 56 дозировка и странични ефекти Health Magazine

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

PIERRE FABRE МЕДИЦИНА

Оценете

Продажна цена: € 6,74 Възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Лечение на големи депресивни епизоди (т.е. характеризирани) при възрастни.

Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза е 100 mg на ден, разделена на две дози от 50 mg, 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер, за предпочитане по време на хранене.

В този случай използвайте капсули от 50 mg.

При възрастните хора: Не е необходимо коригиране на дозата, докато бъбречната функция е нормална (вижте точка Фармакокинетични свойства).

При бъбречна недостатъчност: Необходима е корекция на дозата. Препоръчва се дозата да се намали до 50 или 25 mg в зависимост от степента на увреждане на бъбречната функция (вж. Точка Фармакокинетични свойства). В този случай използвайте капсули от 25 mg.

Препоръчва се следната корекция на дозата:

Креатининов клирънс (Clcr) (ml/min)

Дозировка/24 часа

Продължителност на лечението

Лечението с антидепресанти е симптоматично.

Както при всяко антидепресантно лечение, ефективността на милнаципран се проявява само след определен период от време, който може да варира от 1 до 3 седмици.

Лечението на епизод продължава няколко месеца (обикновено около 6 месеца), за да се предотврати рискът от рецидив на депресивния епизод.

Лечението с милнаципран трябва да се прекратява постепенно.

Свързани психотропни лечения

Добавянето на седативно или анксиолитично лечение може да бъде полезно в началото на лечението, за да се обхване появата или влошаването на проявите на тревожност.

Анксиолитиците обаче не предпазват непременно от освобождаването на инхибиране.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C.

Предклинични данни за безопасност

Основните целеви органи са черният дроб, вероятно поради адаптационен механизъм и нервната система.

Милнаципран не е мутагенен или канцерогенен.

Милнаципран повлиява плодовитостта при плъхове и предизвиква ембрионална леталност без граница на безопасност.

Експерименталните данни не разкриват потенциални тератогенни ефекти на милнаципран.

Прилагането на Milnacipran при женски плъхове през последната третина от периода на бременността и по време на лактацията води до признаци на токсичност при плъховете, както и ефекти върху жизнеспособността, растежа и развитието на младите плъхове. Репродуктивните параметри на младите плъхове (нарушена плодовитост при женските) се влияят при дози, водещи до по-ниско наддаване на тегло. В края на проучванията, свързани с преди и след раждането, не е установен марж на безопасност по отношение на експозицията на бременни жени на лекарството.

Екскрецията на Milnacipran и/или метаболитите се наблюдава в кърмата след прилагане на лекарството на лактиращи плъхове.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Това лекарство НИКОГА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА в следните случаи:

Свръхчувствителност към милнаципран или към някое от помощните вещества, изброени в раздела Състав,

Комбинация с необратими МАО (вижте раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),

Неконтролирана хипертония, тежка или нестабилна коронарна артериална болест, тъй като повишаването на кръвното налягане или сърдечната честота може да влоши тези основни състояния.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на милнаципран при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).

Съобщава се за риск за новороденото в случай на излагане на инхибитори на обратното поемане на серотонин по време на бременност и може да съответства или на синдрома на отнемане, или на токсичността на серотонин: тахипнея, затруднено хранене, треперене, хипертония или хипотония, нарушения на съня, свръхвъзбудимост или по-рядко постоянен плач. Всички тези признаци се появяват през първите няколко дни от живота и обикновено са краткотрайни и не са тежки.

Следователно, употребата на милнаципран не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.

Кърменето е противопоказано поради лошото преминаване на милнаципран в кърмата.

Милнаципран влияе върху плодовитостта при плъхове и предизвиква ембрионална смъртност без граница на безопасност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност)

Няма данни за ефекта на милнаципран върху плодовитостта при хората.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Специални предупреждения

Самоубийства/мисли за самоубийство или клинично влошаване

Депресията е свързана с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (поведение от типа на самоубийство). Този риск продължава, докато настъпи значителна ремисия. Тъй като клиничното подобрение може да не настъпи в продължение на няколко седмици лечение, пациентите трябва да се наблюдават внимателно, докато подобрението не се постигне. Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.

Пациентите с анамнеза за суицидно поведение или тези, които изразяват значителни суицидни идеи преди започване на лечението, имат по-висок риск от развитие на суицидни идеи или поведение от суициден тип и трябва да бъдат наблюдавани. Мета-анализ на плацебо-контролирани клинични проучвания за употребата на антидепресанти при възрастни с психични разстройства показва повишен риск от суицидно подобно поведение при пациенти под 25-годишна възраст, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, получаващи плацебо. Лекарствената терапия трябва да придружава внимателно наблюдение на пациентите, и по-специално на тези с висок риск, особено в началото на лечението и по време на промяната на дозата. Пациентите (и тези около тях) трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се наблюдава появата на клинично влошаване, появата на суицидни идеи/поведение и всякакви необичайни промени в поведението и незабавно да се потърси медицинска помощ, ако се появят тези симптоми.

Употреба при деца и юноши под 18 години

Употребата на милнаципран не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Суицидно поведение (опити за самоубийство и мисли за самоубийство) и поведение от враждебен тип (главно агресия, опозиционно поведение и гняв) са наблюдавани по-често при клинични проучвания при деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, лекувани с плацебо. Ако в случай на клинична необходимост все пак се вземе решение за лечение, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за поява на суицидни симптоми.