IVHEBEX - човешки имуноглобулин l; хепатит В - Дозировка, странични ефекти, бременност -
Това лекарство обикновено се предписва за:
Показания + -
Профилактика на рецидив на хепатит В след трансплантация на черен дроб при пациенти с повърхностен антиген на хепатит В.
Как да го взема + -
1,10 000 IU в деня на операцията, интраоперативно,
2. след това 10 000 IU дневно в продължение на 7 дни след трансплантацията,
3. след това 10 000 IU да се повтори при необходимост, за да се осигури серумно ниво на антитела срещу HBs от 100 до 150 IU/l при пациенти, които са отрицателни за ДНК тестове за вирус на хепатит В и 500 IU/L при положителни пациенти.
Настройте този режим на дозиране спрямо телесната повърхност, знаейки, че дозата е
10 000 IU/1,73 м2.
Ваксинацията срещу хепатит В трябва да се комбинира. Първото прилагане на ваксина може да се направи в същия ден като IVheBex, но на две отделни места.
IVheBex е под формата на прах, който веднага се допълва с вода за инжекции.
IVheBex трябва да се прилага интравенозно.
Скоростта на потока ще бъде адаптирана според клиничната толерантност, без да се надвишава дебит от 1 mL/kg/h през първите половин час. Ако се толерира, може постепенно да се увеличава, без да надвишава 4 ml/kg/h.
За инструкции за разтваряне на лекарствения продукт преди приложение, вижте раздел Инструкции за употреба, работа и изхвърляне.
Възможни нежелани реакции + -
- Хипертермия
- Втрисане
- Болка в гърба
- Болка в гърба
- Артралгия
- Миалгия
- Гадене
- Повръщане
- Главоболие
- Алергична проява
- Хипотония
- Анафилактичен шок
- Реакция на свръхчувствителност
- Реакция на непоносимост
- Остра бъбречна недостатъчност
След пускането на пазара са съобщени следните нежелани реакции:
· Понякога: общи нарушения: хипертермия, студени тръпки; мускулно-скелетни и системни състояния: болки в гърба, болки в кръста, артралгия, миалгия; стомашно-чревни оплаквания: гадене, повръщане; нарушения на нервната система: главоболие; нарушения на имунната система: алергични прояви.
Редки: съдови нарушения: хипотония (спад на кръвното налягане); нарушения на имунната система: анафилактичен шок дори при пациенти, които не са имали реакции на свръхчувствителност при предишни инфузии.
Много рядко, по време на превантивна терапия за реинфекция на присадката при получатели на чернодробна трансплантация, реакции на непоносимост, понякога свързани с удължаване на интервалите между две приема.
Случай на остра бъбречна недостатъчност е наблюдаван при пациент с анамнеза за хепаторенален синдром.
За безопасност, свързана с трансмисивни агенти, вижте точка 4.4.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.ansm.sante.fr.
Противопоказания + -
- Свръхчувствителност към човешки имуноглобулин
- Свръхчувствителност към пепсин от свински произход
Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с IgA дефицит и с циркулиращи анти-IgA антитела.
Свръхчувствителност към някое от помощните вещества, споменати в раздела Състав или към следи от пепсин от свински произход, използвани по време на производството.
Предпазни мерки при употреба + -
- Мониторинг на анти-HBs антитела
- Бъбречна недостатъчност
- Диабет
- Хиповолемия
- Затлъстяване
- Субект на възраст над 65 години
- Диета с ниско съдържание на въглехидрати